最近哮喘市場(chǎng)發(fā)生了很多變化，來自阿斯利康和賽諾菲等新競(jìng)爭(zhēng)者的出現(xiàn)，或?qū)?yán)重影響葛蘭素史克旗下哮喘藥物Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）的發(fā)展。
在該公司上周召開的第三季度電話會(huì)議上，葛蘭素史克負(fù)責(zé)人Luke Miels告訴投資者，公司密切關(guān)注阿斯利康Fasenra（benralizumab）藥物在日本和歐洲上市的情況。但Miels對(duì)此抱有信心，稱Nucala有能力與之進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。“Nucala是全球獲批的首個(gè)靶向白細(xì)胞介素-5（IL-5）的生物療法，于2015年底連獲美、歐兩大市場(chǎng)批準(zhǔn)，該藥同時(shí)也是獲批治療重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的首個(gè)IL-5單抗。”
而阿斯利康旗下Fasenra是繼葛蘭素史克Nucala及梯瓦Cinqaero（reslizumab）之后第三個(gè)獲批上市的IL-5靶向藥物，是阿斯利康首款呼吸類生物藥物，該藥物正在追趕Nucala。Nucala在2017年前9個(gè)月的銷售額為2.23億歐元，但Cinqaero的銷售額在梯瓦第三季度的財(cái)報(bào)中尚不突出，靜脈注射給藥方式可能是影響其銷售的原因所在，而美泊利單抗是通過皮下注射給藥。
一年前，葛蘭素史克初級(jí)保健高級(jí)副總裁Cheryl MacDiarmid曾表示，“葛蘭素史克已經(jīng)準(zhǔn)備好應(yīng)對(duì)激烈的競(jìng)爭(zhēng)，以保持其提前上市所擁有的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)維持建立的市場(chǎng)領(lǐng)先地位。雖然，新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的確會(huì)帶來挑戰(zhàn)，但這也是一個(gè)令我們激動(dòng)人心的時(shí)刻，因?yàn)樗鼤?huì)激勵(lì)并確保我們永遠(yuǎn)拿出自己的狀態(tài)。”
阿斯利康Fasenra也可通過皮下注射給藥，其較長(zhǎng)的用藥間隔（每8周注射一次）對(duì)葛蘭素史克（每4周注射一次）造成強(qiáng)大的挑戰(zhàn)，盡管它的上市時(shí)間遠(yuǎn)落后于Nucala，阿斯利康的藥物在慢性阻塞性肺疾病領(lǐng)域也可能斬獲驚喜，另外該藥物還在進(jìn)行其他適應(yīng)證的后期試驗(yàn)，包括鼻息肉，搶占市場(chǎng)的勢(shì)頭來勢(shì)洶洶。
為了促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)，阿斯利康在美國(guó)正以Nucala的折扣價(jià)銷售Fasenra，并在歐盟市場(chǎng)投入大量的銷售力量搶占市場(chǎng)。
這就導(dǎo)致了當(dāng)Fasenra全面上市之時(shí)，葛蘭素史克的Nucala發(fā)展情況并不良好，Miels認(rèn)為，“事實(shí)上，Nucala對(duì)美國(guó)范圍內(nèi)患者的覆蓋率還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，我把發(fā)生這些的原因更多地歸結(jié)為營(yíng)銷上面的問題。與Fasenra相比，Nucala在多個(gè)參數(shù)表現(xiàn)上非常落后，由于該類藥物不能由患者自行在藥房購(gòu)買，而依賴臨床處方。醫(yī)生們及處方者似乎對(duì)阿斯利康Fasenra的起效速度和作用機(jī)制更加低感興趣，而不是葛蘭素史克Nucala。為了改善這樣的現(xiàn)狀，也就迫使葛蘭素史克在其宣傳推廣加倍地努力。”
不過，正如Miels所說的那樣，葛蘭素史克必須面對(duì)阿斯利康藥物間隔用藥周期更長(zhǎng)的現(xiàn)實(shí)。葛蘭素史克試圖用家用自動(dòng)注射器的方式減少兩種藥物使用的便利性，據(jù)稱該裝置有望在明年推出。葛蘭素史克首席財(cái)務(wù)官Simon Dingemans在電話會(huì)議上表示，“但在用藥便利性解決之前，我們預(yù)計(jì)接下來幾個(gè)季度Nucala的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)將非常具有挑戰(zhàn)性。”
當(dāng)然，葛蘭素史克還采取了其他措施應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)。Miels說，“我們已經(jīng)改變了美國(guó)Nucala負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的一些關(guān)鍵成員，并增加了該產(chǎn)品背后的資源供給，包括更多改進(jìn)措施。我們將以更專注的方式與醫(yī)生合作，更好地傳播藥物的理念和信息。”
但現(xiàn)實(shí)問題是，讓Nucala陷入困境的不只有阿斯利康Fasenra一種產(chǎn)品，葛蘭素史克也清楚這點(diǎn)。今年10月份，賽諾菲和再生元聯(lián)合開發(fā)的Dupixent獲得了哮喘適應(yīng)癥批準(zhǔn)，分析師預(yù)測(cè)此次批準(zhǔn)將為其峰值銷售額增加25億美元。與Nucala相比，該藥物具有強(qiáng)大的用藥便利性，Dupixent以一種預(yù)充式注射器銷售，通過皮下注射給藥，可在診所或經(jīng)醫(yī)療保健專業(yè)人員培訓(xùn)后由患者在家中自我注射。目前，Dupixent哮喘適應(yīng)癥申請(qǐng)也正在接受其他幾個(gè)國(guó)家的監(jiān)管審查，包括日本和歐盟。分析人士預(yù)計(jì)，至2040年，該藥物的銷售額將達(dá)到驚人的80億美元。
對(duì)于未來可能形成的三足鼎立局面，Miels補(bǔ)充道，“這是我們會(huì)密切關(guān)注與Fasenra和Dupixent之間的競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)展，葛蘭素史克會(huì)繼續(xù)研究更好的方法應(yīng)對(duì)這些競(jìng)爭(zhēng)，相信如果我們能夠解決掉用藥劑量和頻率的差異劣勢(shì)，Nucala在2019年下半年的銷售額將會(huì)呈現(xiàn)出樂觀的態(tài)勢(shì)。但在短期內(nèi)，我們必須接受Nucala銷售額將會(huì)受到巨大沖擊的現(xiàn)實(shí)。”
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