有數據顯示,全球研制中的生物技術(shù)藥物超過(guò)220種,其中1700多種進(jìn)入臨床試驗。生物技術(shù)藥品數量的迅速增加表明,21世紀世界醫藥的產(chǎn)業(yè)化正逐步進(jìn)入投資收獲期,全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)快速增長(cháng)。
全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)正由具有發(fā)展潛力的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展,生物醫藥產(chǎn)業(yè)也是繼汽車(chē)、機械制造業(yè)之后的第三大產(chǎn)業(yè)。
許多國家也都把生物醫藥產(chǎn)業(yè)作為21世紀優(yōu)先發(fā)展的戰略性產(chǎn)業(yè)之一。政府重視生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,并通過(guò)實(shí)施一系列全方位的科技計劃推進(jìn)生物科技創(chuàng )新,大力扶持創(chuàng )新性生物技術(shù)企業(yè),把生物醫藥作為新的經(jīng)濟增長(cháng)點(diǎn)來(lái)培育。
與此同時(shí),各個(gè)國家也將生物醫藥產(chǎn)業(yè)作為提高股價(jià)競爭力的重要手段,并制定發(fā)展計劃,加強領(lǐng)導,網(wǎng)羅人才,加大對生物醫藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。
和整個(gè)醫藥產(chǎn)業(yè)類(lèi)似,生物醫藥產(chǎn)業(yè)也具有高投入、高收益、高風(fēng)險、長(cháng)周期的特征,并且需要高額投入作為產(chǎn)業(yè)進(jìn)入和持續發(fā)展的條件。比如長(cháng)周期,這個(gè)特點(diǎn)是生物醫藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)顯著(zhù)特征,從實(shí)驗室研究、中試生產(chǎn)、臨床試驗、規模化生產(chǎn)到商品化,各個(gè)階段都需通過(guò)藥品審批程序。
因此,一個(gè)生物醫藥品種從臨床前研究到上市,一般需要5~10年的時(shí)間。而對于生物醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō),從成立到盈利一般也都需要較長(cháng)的時(shí)間。
據悉,國外較為成功的生物醫藥企業(yè)從成立到上市平均需要4年,而從上市到盈利平均需要7年,盈利之后,企業(yè)將出現非線(xiàn)性增長(cháng)。
為了限度降低成本,建立全球性的生產(chǎn)與銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò ),也為了獲取新藥或是直接掌握新技術(shù),全球范圍內生物醫藥行業(yè)的并購和重組熱潮,大大提高了各大生物醫藥企業(yè)搶占市場(chǎng)、壟斷技術(shù)、獲取超額利潤的能力。
而在這些熱潮的推動(dòng)下,經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和市場(chǎng)競爭,再加上政府不失時(shí)機地加以引導,許多發(fā)達國家在技術(shù)、人才、資金密集的區域,逐步形成了生物產(chǎn)業(yè)集聚區,也由此形成了比較完善的生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。
比如,美國形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區域。再比如英國的劍橋基因組園、法國巴黎南郊的基因谷、德國的生物技術(shù)示范區、印度班加羅爾生物園等。這些生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群已經(jīng)在這些國家和地區產(chǎn)業(yè)機構中嶄露頭角,并且對擴大生物醫藥產(chǎn)業(yè)規模,增強產(chǎn)業(yè)競爭力作出了重要貢獻。
從世界范圍來(lái)看,全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的大格局已經(jīng)形成,產(chǎn)業(yè)集中分布在3大中心。美國生物醫藥的研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全球,并且成為生物醫藥產(chǎn)業(yè)的中心。歐洲憑借堅實(shí)的產(chǎn)業(yè)基礎和技術(shù)優(yōu)勢緊隨美國,走在世界的前端。
另外,隨著(zhù)人口老齡化的加劇,日本生物醫藥領(lǐng)域的起步雖然晚于歐美國家,但發(fā)展迅猛。而除了日本外,在政府的積極培育和扶持下,中國、印度、新加坡等亞洲國家的生物醫藥產(chǎn)業(yè)近幾年也得到了較快的發(fā)展。業(yè)內認為,亞洲已經(jīng)成為除了北美、歐洲之外的另一大生物醫藥產(chǎn)業(yè)中心。
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