11月6日，挪威BergenBio公司公布了即將在2018年年度癌癥免疫治療學(xué)會（SITC）上進(jìn)行數(shù)據(jù)披露的一項臨床2期試驗的結(jié)果摘要，該臨床試驗評估了首創(chuàng)選擇性AXL抑制劑bemcentinib聯(lián)合抗PD-1療法KEYTRUDA（pembrolizumab）治療先前經(jīng)治的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的療效及安全性。SITC會議于11月7-10日在美國華盛頓舉行。
研究顯示，在聯(lián)合試驗的第一階段，有24名患者入組。AXL陽性患者的中位無進(jìn)展生存時間（mPFS）為5.9個月（n=10），而AXL陰性患者（經(jīng)BergenBio專有生物標(biāo)記物檢測）的mPFS為3.3個月（n=11）。mPFS是一種結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)，用來衡量患者在試驗中可以繼續(xù)接受治療的時間，而不會使病情惡化。
這項名為BGBC008的臨床2期試驗共有48名病人分兩個階段登記，第一階段入組24名患者，其中5名仍在接受治療或隨訪。通過生物標(biāo)記物分析：21例可評價患者中有10例AXL陽性(48%)。在對21例患者進(jìn)行PD-L1表達(dá)檢測中，11例(46%)PD-L1陰性(<?1%)，7例(29%)弱陽性(1-49%)，2例(8%)強(qiáng)陽性(?>50%)。AXL陽性患者的總有效率(ORR)為40%，疾病控制率(DCR)為70%，而AXL陰性患者的總有效率為9%(45%DCR)。
BerGenBio首席執(zhí)行官Richard Godfrey表示：“除了先前報道的非常令人鼓舞的腫瘤緩解數(shù)據(jù)外，我們揭示了bemcentinib和Keytruda聯(lián)合治療的中位無進(jìn)展生存期。與AXL陰性患者相比，AXL陽性的患者在mPFS方面幾乎有80%的改善。雖然試驗第1階段的患者數(shù)量仍然相對較少，但我們感到非常鼓舞的是，在bemcentinib聯(lián)合Keytruda試驗中，AXL陽性患者的mPFS幾乎達(dá)6個月，與歷史上報告的非小細(xì)胞肺癌患者單用抗PD-1療法Keytruda的PFS數(shù)據(jù)相比要好得多。值得注意的是，在我們試驗的第一階段，PFS并不受PD-L1高表達(dá)的驅(qū)動，因為所研究的人群大多為陰性或PD-L1生物標(biāo)記物弱陽性患者。這表明我們只能從Keytruda單一療法中獲得有限的獲益。試驗的第二階段正在積極招募患者，我們期待著在未來的醫(yī)學(xué)會議上進(jìn)一步更新結(jié)果數(shù)據(jù)。”
Bemcentinib，也稱為BGB324或R428，是一種實(shí)驗性口服小分子AXL激酶的抑制劑。Bemcentinib由BergenBio公司從Rigel Pharmaceuticals獲得許可，目前正在各種固體和血液腫瘤中進(jìn)行六項II期試驗，作為單一療法，并與免疫療法，化學(xué)療法和靶向治療相結(jié)合。
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