2018年已然過去大半，多家公司也陸續(xù)公布2018年Q3季度財報，近段時間，多發(fā)性硬化癥領域同樣有多個研究進展公布，上篇文章（《2018 ECTRIMS：多發(fā)性硬化癥研發(fā)進展匯總》）特意匯總了比較重要的幾個進展，諾華Gilenya® VS Copaxone®頭對頭臨床數據以及OCREVUS最新臨床數據是這其中更為值得關注的。這篇文章將主要關注多發(fā)性硬化癥領域中主要產品的市場數據，從產品和公司角度分析未來多發(fā)性硬化癥領域的主要趨勢。
一．2018年市場格局預測：羅氏Ocrevus繼續(xù)驚艷
上篇中提到，多發(fā)性硬化癥尚無有效的根治療法，臨床上仍舊以疾病修正治療(Disease-modifying treatments ,DMT)為主，目前已上市多發(fā)性硬化癥藥物有15款，以化學藥物（如Tecfidera，Gilenya等）、干擾素（如Avonex，Rebif等）、單克隆抗體（如Tysabri，Ocrevus等）以及肽類藥物（如Copaxone）為代表。詳細如下表：
2018年10月份，多個公司開始陸續(xù)公布3季度財報，各個多發(fā)性硬化癥各個單品中：
羅氏Ocrevus繼續(xù)驚艷
Ocrevus (Ocrelizumab) 成為唯一一款市場業(yè)績在高速增長的產品，2018年銷售額預計將達到24.3億美金，相比2017年，銷售額增幅將達到172%，由TOP8躋身TOP4，繼續(xù)驚艷！
2018 Q4數據為筆者預測值
百健Tecfidera再次領跑多發(fā)性硬化癥市場
2017年，百健Tecfidera第一次超越Copaxone后，Tecfidera銷量依舊保持穩(wěn)定，2018年銷售額預計可達到42億美元，將第2次成為多發(fā)性硬化癥領域的銷售冠軍。
諾華Gilenya繼續(xù)保持穩(wěn)定：2018年銷售額預計為33億美元
Gilenya是諾華一款重要的多發(fā)性硬化癥重要資產，是全球首款上市的S1P調節(jié)劑，最近幾年，Gilenya銷售額已經接近天花板；諾華遞交siponimod上市申請，并使用一張優(yōu)先審評券，確?？焖偕鲜校瑂iponimod上市將領先celgene的Ozanimod，這將繼續(xù)穩(wěn)固諾華在多發(fā)性硬化癥領域的市場地位。
Teva/Takeda 的Copaxone將大幅滑落
多發(fā)性硬化癥領域中，Copaxone 的銷售額多年處于領先地位，百健Tecfidera的開發(fā)歷史上是一個傳奇。2017年起，Copaxone市場銷售額開始滑落，預計2018年將出現大幅下滑，2018全年銷售額可能為24.61億美元。
2018 Q3-Q4數據為 筆者預測值
二．干擾素市場持續(xù)萎縮 單抗類藥物市場份額在走高
2018年，多發(fā)性硬化癥市場規(guī)模在229億美金左右，可大致分為：化學藥物、干擾素、單克隆抗體以及肽類藥物。近年來，化學藥物和單克隆抗體藥物的臨床收益大幅增加，患者依從性明顯改善，干擾素類產品的市場份額在持續(xù)縮水，同時化學藥物和抗體藥物市場份額在不斷攀升，其中，羅氏Ocrevus (Ocrelizumab) 更是開啟了一個多發(fā)性硬化癥治療新時代！
2018年各產品銷售數據為筆者預測值
不可否認，羅氏Ocrevus (Ocrelizumab) 的輝煌剛剛開始，2018年銷售額將會突破20億美元，2019年可能突破30億美元，將在未來5年時間內，Ocrevus將會成為Tecfidera體量相當的多發(fā)硬化癥重資產。
三．多發(fā)性硬化癥市場的領導者----百健
1. Biogen一枝獨秀，Teva急劇市場地位急劇下滑
Teva和Biogen最重要的業(yè)務均是多發(fā)性硬化癥，不同的是：a) Teva過分倚重Copaxone，多年憑借Copaxone獨步江湖，隨著Copaxone業(yè)績的不斷下滑，Teva的市場份額也在急劇萎縮 ; b).Biogen則不同，手握Tecfidera，Tysabri和Avonex等重磅產品，近5年來其在多發(fā)性硬化癥市場份額在40%左右，是一個無法撼動的市場領導者。
2. 諾華：市場業(yè)績穩(wěn)定、健康增長
諾華多發(fā)性硬化癥產品主要為Gilenya，2018年諾華在多發(fā)性硬化癥市場中份額有望攀升至第2位。如上文所述，Gilenya是全球首款上市的S1P調節(jié)劑，最近幾年，Gilenya銷售額已經接近天花板，前段時間，諾華遞交siponimod上市申請，希望接力Gilenya再續(xù)輝煌，詳見《接力芬戈莫德 諾華多發(fā)性硬化癥藥物siponimod上市申請獲受理》
3. 日益衰落的Merck KGaA和 Bayer
上文中提到，多發(fā)性硬化癥市場中，干擾素類產品在逐年萎縮，Merck KGaA暢銷產品Rebif (INF-β-1a) 以及 Bayer公司的Betaseron (INF-β-1b)當然也不例外，產品Rebif已經從25億美金跌至近17億美金，產品Betaseron也從15.7億美元滑落至6.4億美元，并且市場萎縮將會持續(xù)。
4. 后起之秀：羅氏
2017年03月28日，羅氏Ocrevus（ocrelizumab）上市，藥物明顯改善患者依從性，同時為首個獲批用于原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥藥物，上市后藥物市場銷售額表現亮眼，2018年銷售額將會同比增加約172%，未來5年，羅氏在多發(fā)性硬化癥市場的市場份額將會逐步攀升至第2位。
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