阿司匹林(Aspirin)誕生于1899年，作為醫(yī)藥史上三大經(jīng)典藥物之一，至今仍是世界上應用最廣泛的解熱、鎮(zhèn)痛和抗炎藥。1971年研究者發(fā)現(xiàn)，阿司匹林對由體內(nèi)前列腺素 (PG)引起的疾病，如小兒腹瀉、偏頭痛和春季結膜炎等均有治療價值；近年來研究又發(fā)現(xiàn)，阿司匹林在體內(nèi)具有抗血栓的作用。
西地那非(Sildenafil)最初開發(fā)是用于擴張心血管平滑肌以擴張血管，但是療效不盡人意。同樣的作用機制，其對陰莖海綿體平滑肌的舒張作用卻很顯著。1998年，F(xiàn)DA 正式批準西地那非用于勃起功能障礙即陽痿治療。2012年全球銷售額20.5億美元。
Zidovudine(齊多夫定)，原本是一款失敗的化療藥物，但是在上世紀80年代卻被用來治療HIV病毒感染，成為FDA批準的首個抗艾滋藥物。
和阿司匹林、西地那非等藥物一樣，在過去幾十年里，“老藥”改變用途成為“新藥”，經(jīng)FDA正式批準的多達上百例。它們中有些藥物在新適應癥領域取得極大的成功。如表1所示。
在老藥的原適應癥以外開發(fā)新用途的過程就稱為老藥新用，當然，“老藥”其實不僅限于現(xiàn)有已上市藥物，還應該包含處于臨床前或臨床研究中的潛在候選物。據(jù)不完全統(tǒng)計，在現(xiàn)有的 9900種已知的藥物中，排除防腐劑類、藥物輔料類、植物及動物提取物類以及**類藥物，大約有8850種藥物值得進一步篩選。
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