青島東海藥業(yè)2003年落戶(hù)青島西海岸新區，堅持以造福民眾健康為己任，自主創(chuàng )研的寶樂(lè )安、阿泰寧、爽舒寶、常立寧等系列微生態(tài)新藥，解決了IBS、慢性腹瀉、潰結、新生兒黃疸、濕疹等因腸道菌群失調造成的各種慢性疾病無(wú)有效治療藥物的問(wèn)題，是國內首家國家醫用微生態(tài)工程研究中心、國家發(fā)改委支持建設的我國首家國家微生態(tài)藥品產(chǎn)業(yè)化示范工程基地，國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)，現已申請國內外微生態(tài)新藥發(fā)明專(zhuān)利60余項，18項已獲授權，其中獲美國專(zhuān)利授權2項，標志著(zhù)我國在微生態(tài)新藥的研發(fā)方面已領(lǐng)先美國。2018年，東海藥業(yè)董事長(cháng)崔云龍提出“微生態(tài)醫學(xué)”概念，將微生態(tài)臨床應用提到新高度。
致力于自主創(chuàng )研 增強核心競爭力
上世紀七八十年代，發(fā)達國家已嚴格限制醫學(xué)抗生素使用，疾病治療多采用微生態(tài)醫藥替代，因抗生素會(huì )造成人體菌群失調、耐藥性等，嚴重威脅著(zhù)健康和生命，而當時(shí)國內抗生素被廣泛用于抗感染疾病，還被濫用于諸多不相干的疾病。對此，東海藥業(yè)崔云龍教授瞄準國際前沿，決心依靠自主創(chuàng )新，開(kāi)發(fā)出新一代微生態(tài)藥品。
經(jīng)過(guò)多年潛心探索，2003年?yáng)|海藥業(yè)陸續突破了特定功能菌的定向選育等三大核心技術(shù)。分離獲得了酪酸梭菌CGMCC-
0313.1和凝結芽孢桿菌TBC169兩個(gè)菌株，填補了國內藥用酪酸和凝結菌株空白。
“厭氧菌的芽孢雖是一個(gè)休眠體，但生命活動(dòng)并沒(méi)有完全停止，要長(cháng)時(shí)間存活，必須隔絕氧氣對其的毒害，長(cháng)時(shí)間接觸氧氣，會(huì )中毒死亡。” 崔云龍如是說(shuō)。為了攻克這一難關(guān)，制劑組專(zhuān)家給活菌穿上了一層“最美”保護衣，獨創(chuàng )了微囊專(zhuān)有配方和包衣工藝技術(shù)。打破了微生態(tài)藥品需2℃~8℃保存的技術(shù)瓶頸，實(shí)現了常溫儲運。
迄今，東海藥業(yè)已成功創(chuàng )研獲得了新藥證書(shū) 9 個(gè)，其中微生態(tài)藥品6個(gè)(國家一類(lèi)新藥2個(gè))占國產(chǎn)益生菌藥品總數的四分之一。攻克了高密度發(fā)酵技術(shù)、微囊技術(shù)、益生菌常溫儲運等重大關(guān)鍵工藝技術(shù)，節約了成本，確保藥品質(zhì)量和臨床療效。
加快科技成果轉化 提高產(chǎn)業(yè)化水平
東海藥業(yè)是國內具有微生態(tài)新藥創(chuàng )研能力的生產(chǎn)企業(yè)，擁有研發(fā)場(chǎng)地面積6300平方米，潔凈級動(dòng)物實(shí)驗中心700平方米。擁有我國微生態(tài)藥品領(lǐng)域首家國家醫用微生態(tài)工程研究中心、山東省醫用與食用微生態(tài)制品工程技術(shù)研究中心、山東省醫用和食用微生態(tài)制品工程研究中心、山東省企業(yè)技術(shù)中心、微生態(tài)新藥開(kāi)發(fā)專(zhuān)家工作站、益生菌資源開(kāi)發(fā)專(zhuān)家工作站、青島市微生態(tài)制劑工程研究中心、青島市微生態(tài)工程技術(shù)研究中心和青島市企業(yè)技術(shù)中心等研究平臺。
為了提高產(chǎn)業(yè)化水平，東海藥業(yè)投資數千萬(wàn)元建設了山東省的SPF級動(dòng)物實(shí)驗中心和二級生物安全實(shí)驗室，為創(chuàng )研提供基礎設施保障。并先后購置了國內外頂端儀器設備，為試驗數據檢測、項目推進(jìn)做好支撐。同時(shí)加強與大專(zhuān)院校、科研院所合作。先后與齊魯醫院、華大基因聯(lián)合成立了國內首個(gè)微生態(tài)研究與診療中心，東海藥業(yè)也是國內微生態(tài)領(lǐng)域首家博士后科研工作站，為企業(yè)持續創(chuàng )新發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎。
東海藥業(yè)將工匠**深入骨髓，將“客戶(hù)滿(mǎn)意”作為衡量一切工作的準繩，產(chǎn)品自上市以來(lái)，質(zhì)量投訴率一直保持在百萬(wàn)分之零點(diǎn)五以下，遠超奔馳、寶馬等世界名車(chē)的質(zhì)量指標，質(zhì)量過(guò)硬，獲市場(chǎng)高度認可。
目前東海藥業(yè)微生態(tài)藥品已經(jīng)進(jìn)入全國二級以上醫院近3000余家和萬(wàn)家微生態(tài)醫藥診所，遍及全國90%以上的省份，累計銷(xiāo)售過(guò)億盒，為袁隆平院士在內的數百萬(wàn)患者解除了痛苦，贏(yíng)得了廣大患者好評和專(zhuān)家高度肯定，直接和間接為患者和國家節省診療費用800多億元。
以崔云龍董事長(cháng)為代表的東海人的努力和付出，得到了國家及社會(huì )各界的認可，先后榮獲4個(gè)國家重點(diǎn)新產(chǎn)品、4個(gè)國家高新技術(shù)產(chǎn)品、2個(gè)國家火炬計劃項目、5個(gè)863計劃項目的支持。研發(fā)成果全部實(shí)現了產(chǎn)業(yè)化，是我國863科技成果轉化的典范。
東海藥業(yè)作為中國微生態(tài)制品標準的制定者，曾多次參與微生態(tài)藥品國家標準的制定工作，制定的國標文件有：《凝結芽孢桿菌活菌片藥品標準》《酪酸梭菌活菌膠囊藥品標準》《酪酸梭菌雙歧桿菌二聯(lián)活菌散藥品標準》等6部。
拉長(cháng)產(chǎn)業(yè)鏈為健康中國作貢獻
2006年，東海藥業(yè)發(fā)現東海酪酸梭菌具有抗癌作用，并申請獲得了酪酸梭菌治療腸癌的美國發(fā)明專(zhuān)利授權。2007年，東海藥業(yè)發(fā)現東海酪酸梭菌能夠治療小兒手足口病，并獲得酪酸梭菌制劑治療手足口病專(zhuān)利的授權。2008年，東海藥業(yè)發(fā)現東海酪酸梭菌能夠治療小兒壞死性結腸炎，并申請獲得了酪酸梭菌治療小兒壞死性結腸炎的發(fā)明專(zhuān)利授權。這些研究成果近年來(lái)才在國際上被普遍報道，青島東海藥業(yè)在微生態(tài)成果臨床應用及轉化上足足領(lǐng)先10年。
2012年以來(lái)，上百篇國內外研究證實(shí)腸癌、潰結、糖尿病、抑郁癥等超過(guò)50種疾病都與人體微生態(tài)失調有關(guān)，益生菌開(kāi)發(fā)成為國內外熱點(diǎn)。東海藥業(yè)在繼續保持微生態(tài)醫藥國際領(lǐng)先的同時(shí)，還將新產(chǎn)品領(lǐng)域拓展到骨骼、神經(jīng)、循環(huán)等人體八大系統，包括微生態(tài)藥品、特殊醫學(xué)用途配方食品、保健食品、功能性食品和微生態(tài)飼料添加劑等近50款產(chǎn)品，其中以酪酸梭菌和凝結芽孢桿菌制劑最為著(zhù)名，相關(guān)產(chǎn)品包括阿泰寧、寶樂(lè )安、常立寧、助寶康、爽舒寶、萬(wàn)寶康等，為各類(lèi)慢性病的防治提供了保障。東海藥業(yè)已具備完整的大健康產(chǎn)品線(xiàn)，2017年，在臨床渠道基礎上，啟動(dòng)三終端、自營(yíng)、電商、大健康等多個(gè)渠道，全面營(yíng)銷(xiāo)戰略正式實(shí)施!
近年來(lái)，東海藥業(yè)在著(zhù)書(shū)立作、組建微生態(tài)醫學(xué)推廣隊伍的同時(shí)，斥資3億元建設青島國際微生態(tài)健康博覽中心，著(zhù)力打造國際微醫培訓教育、科普、康養旅游三大基地，旨在向廣大醫生、中小學(xué)生和民眾傳播人體微生態(tài)知識。通過(guò)對基層醫生的培訓教育，逐步使廣大醫務(wù)工作者樹(shù)立起從微醫和中西微醫結合的角度科學(xué)合理診治疾病，造福更多民眾;通過(guò)對學(xué)生的科普教育，讓廣大中小學(xué)生認識到“保護人體微生態(tài)就是保護健康和生命”，從小樹(shù)立正確的健康理念;通過(guò)開(kāi)展健康養生旅游，讓廣大民眾了解保護人體微生態(tài)平衡的重要性，形成科學(xué)的健康管理與生活習慣，少生病、不生病，實(shí)現健康長(cháng)壽。
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