10月31日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)諾華旗下Sandoz生產(chǎn)的阿達(dá)木單抗類似物Hyrimoz(adalimumab-adaz)上市，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)制性脊柱炎、成人克羅恩病、潰瘍性腸炎、斑塊狀銀屑病等8種適應(yīng)癥。
Hyrimoz是FDA繼安進(jìn)Amjevita（2016/9/23）、勃林格殷格翰Cyltezo（2017/8/25）之后批準(zhǔn)的第3個(gè)阿達(dá)木單抗類似物。此外，Samsung Bioepis/Biogen的阿達(dá)木單抗類似物的上市申請(qǐng)也正處于FDA審批階段。
由于專利保護(hù)問(wèn)題，目前市場(chǎng)上還沒(méi)有Humira的類似物開(kāi)始銷售。2017年9月29日，Amgen與AbbVie達(dá)成專利訴訟和解，獲得AbbVie的非獨(dú)家專利許可授權(quán)，在歐盟大多數(shù)國(guó)家可以自2018年10月16日起銷售Amjevita，不過(guò)該授權(quán)在美國(guó)市場(chǎng)自2023年1月31日起生效。2018年4月6日，Samsung Bioepis與AbbVie達(dá)成和解，在歐盟大多數(shù)國(guó)家可以自2018年10月16日起銷售Cyltezo，但該授權(quán)在美國(guó)市場(chǎng)自2023年6月30日起生效。勃林格殷格翰、Sandoz與AbbVie的專列糾紛尚未有明確定論。
Humira是全球第一個(gè)上市的抗TNF-α藥物，自2002年首次獲得FDA批準(zhǔn)上市以來(lái)，已經(jīng)累計(jì)創(chuàng)造了近1000億美元的銷售收入，而且直到今天還以每年兩位數(shù)的增幅刷新單只藥品的年度銷售記錄。Humira在2017年的全球銷售額是184.27億美元，今年上半年的全球銷售額是98.94億美元。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
