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上海藥監局:進(jìn)一步加強特殊藥品監管工作

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來(lái)源:藥店經(jīng)理人
  2018-11-01
10月31日,上海市藥監局發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步加強特殊藥品監管工作的通知,指出結合前期特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項和流通領(lǐng)域藥店診所藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項檢查,進(jìn)一步加強特殊藥品監管。

       特殊藥品特殊對待,上海市下發(fā)通知,重點(diǎn)檢查藥店這些藥品的經(jīng)營(yíng)。

       10月31日,上海市藥監局發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步加強特殊藥品監管工作的通知,指出結合前期特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項和流通領(lǐng)域藥店診所藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項檢查,進(jìn)一步加強特殊藥品監管。

       通知指出,本期工作重點(diǎn)在特殊藥品(包括含麻黃堿類(lèi)復方制劑及部分含特殊藥品復方制劑,以下簡(jiǎn)稱(chēng)特藥)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的監管工作以及對食品中非法添加罌 粟 殼行為的巡查抽檢,嚴防特殊藥品流入非法渠道。

       具體分工如下:

       藥品監管處負責組織開(kāi)展對特藥生產(chǎn)(包括含特殊藥品復方制劑及含麻黃堿類(lèi)復方制劑生產(chǎn))、批發(fā)企業(yè)(麻精藥品、蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素及藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等經(jīng)營(yíng))的監督檢查,負責匯總總結。

       藥械流通監管處負責組織對各區開(kāi)展藥品零售企業(yè)的監督檢查的工作指導等。

       食品協(xié)調處、食品餐飲處負責組織對食品非法添加罌 粟 殼行為的督查和抽檢,加強對展館內及周邊區域重點(diǎn)巡查抽檢,從嚴從重查處非法添加罌 粟 殼案件,切實(shí)保障來(lái)賓和市民的飲食安全。

       稽查處負責組織對檢查發(fā)現的重大特藥違法違規行為進(jìn)行查處,負責對涉及違法犯罪的案件移送公安部門(mén)。

       上海藥品審評核查中心、市食藥監局執法總隊結合流通專(zhuān)項,圍繞重點(diǎn)檢查范圍,在開(kāi)展飛行檢查的同時(shí),強化對特藥的監督檢查。

       區市場(chǎng)監管局負責對本轄區相關(guān)特藥生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)及藥品零售企業(yè)等實(shí)施監督檢查,可結合日常監管工作及流通專(zhuān)項,要對進(jìn)口博覽會(huì )展館及接待酒店周邊的相關(guān)企業(yè)開(kāi)展重點(diǎn)巡查;負責對食品中非法添加罌 粟 殼的行為加強巡查抽檢;及時(shí)做好信息通報工作;對企業(yè)違法違規行為,依法嚴厲查處。

       **事件后,各省市陸續發(fā)布文件,針對特殊藥品展開(kāi)行動(dòng)。

       9月13日,四川甘孜州藥監局發(fā)文,在今年中秋、國慶前夕,在全州開(kāi)展藥品零售企業(yè)集中整治,重點(diǎn)檢查的藥品包括中藥飲片、含特殊藥品復方制劑、治療糖尿病、心血管類(lèi)疾病的藥品、止痛藥鎮痛藥等。

       9月6日,吉林省藥監局發(fā)布關(guān)于嚴厲查處違規銷(xiāo)售含**藥品和氨酚羥 考 酮及曲馬多口服復方制劑的通知,重點(diǎn)檢查銷(xiāo)售數量、流向和藥品零售企業(yè)憑處方銷(xiāo)售上述藥品情況。并指出要對藥品零售企業(yè)不憑醫師處方銷(xiāo)售含**藥品、氨酚羥 考 酮(泰 勒 寧)和曲馬多口服復方制劑的,一律吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

       9月4日,福建省藥監局發(fā)布開(kāi)展藥品流通環(huán)節高風(fēng)險藥品專(zhuān)項檢查工作方案的通知,要求轄區各單位從9月10日-11月10日對轄區藥品使用、流通、零售環(huán)節進(jìn)行專(zhuān)項檢查,飛檢零售連鎖總部,重點(diǎn)檢查**、血液制品、含特殊藥品復方制劑等高風(fēng)險藥品。

       值得注意的是,經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)這段時(shí)間會(huì )被重點(diǎn)監控,截止目前,至少12省(湖北、湖南、江西、黑龍江、河南、江蘇、廣西、山西、四川、寧夏、安徽、海南)發(fā)布有關(guān)中藥飲片的重點(diǎn)專(zhuān)項整治方案。

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