抗體藥物是現(xiàn)在腫瘤治療的有效方式，而人源化抗體動(dòng)物是研發(fā)抗體藥物的基礎(chǔ)。近日，科技日?qǐng)?bào)記者從在重慶市榮昌區(qū)舉行的第八屆中國(guó)畜牧科技論壇上獲悉，由重慶市畜科院研發(fā)的人源化抗體小鼠已經(jīng)進(jìn)入藥物開發(fā)應(yīng)用階段，這是我國(guó)唯一具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源化抗體小鼠，打破了國(guó)外的技術(shù)壟斷。
所謂人源化抗體動(dòng)物，是先敲除動(dòng)物本身的抗體基因，然后再向動(dòng)物導(dǎo)入人類的抗體基因，從而使動(dòng)物能夠產(chǎn)生全人源化抗體，用于疾病的診斷和治療。
“人源化抗體小鼠是開發(fā)全人源化抗體藥物的核心工具動(dòng)物，具有巨大的商業(yè)和戰(zhàn)略價(jià)值。”重慶市畜牧科學(xué)院生物工程研究所所長(zhǎng)葛良鵬博士介紹，截至2017年底，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了25個(gè)全人源化抗體藥物上市，其中18個(gè)來(lái)源于人源化抗體轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，年產(chǎn)值逾百億美金。由于人源化抗體動(dòng)物培育難度大，全球僅成功培育出幾個(gè)品系，一直被國(guó)外幾家公司所壟斷，藥企需要付出高昂的代價(jià)才有機(jī)會(huì)使用人源化抗體動(dòng)物進(jìn)行抗體藥物開發(fā)。
“我們團(tuán)隊(duì)花了5年時(shí)間進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，培育出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源化抗體小鼠。”葛良鵬說(shuō)，他們已經(jīng)自主培育出全人源化抗體小鼠品系和全人源化單域抗體小鼠品系，申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利10項(xiàng)，目前已經(jīng)在和一些藥企合作進(jìn)行藥物開發(fā)。技術(shù)的突破打破了國(guó)外的技術(shù)壟斷，實(shí)現(xiàn)了源頭技術(shù)創(chuàng)新，為國(guó)內(nèi)的全人抗體藥物開發(fā)帶來(lái)新契機(jī)。
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