2018年10月25日，2018版基藥目錄正式對外公布，引起業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注，新版基藥目錄于今日（11月01日）正式開始實(shí)施，該版目錄中新增多款重磅靶向抗腫瘤藥物、糖尿病藥物、臨床急需兒童用藥等，優(yōu)化了基藥目錄藥品結(jié)構(gòu)。
這其中，Gilead 2018年03月30日中國上市的DAA藥物吉三代丙通沙（索磷布韋維帕他韋）更為讓人關(guān)注，藥物未進(jìn)醫(yī)保但納入基藥目錄。這款藥物的未來市場銷售值得關(guān)注。筆者在這篇文章中回顧并展望了全球丙肝藥物市場2011年-2018年銷售數(shù)據(jù)，同時(shí)簡述了丙肝DAA藥物在中國的上市情況。
一．240億美元下滑至80億美元：全球丙肝藥物市場急劇萎縮
因?yàn)镈AA開創(chuàng)了丙肝治愈時(shí)代，所以藥物的市場注定萎縮！
2018年已過3個(gè)季度，公司開始陸續(xù)公布2018年3季度財(cái)報(bào)，由于Gilead丙肝藥物繼續(xù)滑落，2018年市場全球丙肝市場將持續(xù)萎縮，筆者預(yù)測2018年全球丙肝藥物市場規(guī)模將由240億美元萎縮至80億美金。全球丙肝市場主要產(chǎn)品2011年-2018年市場銷售數(shù)據(jù)可見下圖：
1. 部分干擾素產(chǎn)品包含非丙肝適應(yīng)癥銷售收入
2. 2018年銷售額為筆者預(yù)測值
3. 數(shù)據(jù)源自公司財(cái)報(bào)
二．治愈丙肝：全球丙肝藥物市場萎縮的背后是革命性的醫(yī)學(xué)進(jìn)步
丙肝領(lǐng)域中，直接抗病毒 藥物(DAA)的上市開創(chuàng)了丙肝治愈時(shí)代，這其中鼎鼎大名便有，Gilead公司的Sovaldi，Epclusa，Harvoni，Vosevi；艾伯維公司的Viekira Pak，Mavyret。
DAA相比傳統(tǒng)干擾素聯(lián)合利巴韋林，DAA聯(lián)合PR方案以及全口服DAA方案將SVR率由60%提升至90%-，這種進(jìn)步是革命性的！
丙肝領(lǐng)域中，Gilead曾叱咤風(fēng)云，丙肝業(yè)務(wù)也曾是Gilead最為倚重的資產(chǎn)，2015年達(dá)到銷售峰值之后，連續(xù)3年急速下跌，2018年銷售額預(yù)計(jì)為37.63億美元，銷售將與AbbVie相當(dāng)！
全球丙肝藥物市場萎縮的背后是革命性的醫(yī)學(xué)進(jìn)步和重磅創(chuàng)新產(chǎn)品的推出，丙肝治愈時(shí)代昭示著丙肝市場的自我革命，然而丙肝治愈是一個(gè)劃時(shí)代的進(jìn)步。
全球丙肝市場主要公司2011-2018年丙肝業(yè)務(wù)市場業(yè)績，見下圖：
三．后DAA時(shí)代：艾伯維丙肝業(yè)務(wù)逆勢而起
2017年，艾伯維Mavyret上市，由于Mavyret治療周期減少（唯一一款療程為8周的DAA藥物）、治療費(fèi)用大幅降低，后DAA時(shí)代，艾伯維丙肝業(yè)務(wù)卻是逆勢而起。艾伯維在國際和美國丙肝市場上，市場銷售逐步與吉利德相當(dāng)，2018年艾伯維銷售額預(yù)計(jì)將會(huì)超越吉利德！
后DAA時(shí)代，艾伯維2018年全年銷售額預(yù)計(jì)同比增長200%，美國處方量快速增加，2017-2018年四季度業(yè)績中：
2018-Q1 VS 2017-Q1: ↑249%
2018-Q2 VS 2017-Q2: ↑332%
2018-Q3 VS 2017-Q3: ↑246%
2018-Q4 VS 2017-Q4: ↑90.6%
四．吉三代進(jìn)入基藥目錄 能否在中國迎來第二春
筆者在之前的系列文章中曾經(jīng)指出，中國丙肝患者基因型以1b和2a/c為主，丙肝患者總計(jì)約為2600萬人，治療率不到0.5%！市場空間巨大。
2017年，DAA藥物的獲批上市以來， 多款DAA藥物進(jìn)入中國后，將會(huì)改變傳統(tǒng)的長效干擾素（Peg-IFN-α）聯(lián)合利巴韋林的丙肝治療方案，中國開始進(jìn)入丙肝治愈時(shí)代??！
數(shù)據(jù)源自歌禮招股說明書
截至目前，已有多家企業(yè)在中國上市了DAA丙肝藥物，同時(shí)凱因科技、吉利德和艾伯維分別有一款藥物已向NMPA遞交上市申請。
目前，吉利德、默沙東、百時(shí)美施貴寶和艾伯維相繼公布藥物價(jià)格，下表中能夠看出：
1. 進(jìn)口藥價(jià)格為5.8萬-6萬/12周之間
2. 國產(chǎn)藥價(jià)格為約4萬元／12周
治療方案上：
1. 進(jìn)口藥物中，以DAA全口服治療方案為主
2. 國產(chǎn)藥物，治療方案是DAA聯(lián)合PR
丙通沙是國內(nèi)唯一一款全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥，2018版基本藥物目錄納入該款藥物，筆者目前未查到丙通沙國內(nèi)銷售價(jià)格，雖然藥物基本藥物目錄不再是銷量的堅(jiān)實(shí)后盾，醫(yī)保支付仍無定數(shù)，但是仍是期待丙通沙助力中國丙肝治愈時(shí)代。目前來講，丙肝患者的知情和就診率亟待提高，DAA藥物對于大多數(shù)丙肝患者仍是不小的負(fù)擔(dān)，但是，丙肝治愈意義深遠(yuǎn)！
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