創(chuàng )新藥快速進(jìn)入市場(chǎng) 充盈持續的資金投入十分重要

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作者：藥機君來(lái)源：中國制藥網(wǎng)

2018-10-31

近年來(lái)，國家政策越來(lái)越向著(zhù)扶持健康、可持續發(fā)展的大健康產(chǎn)業(yè)的方向在走。隨著(zhù)國家對大健康產(chǎn)業(yè)的支持，醫藥行業(yè)也將得到更好的發(fā)展。有行業(yè)人士表示，在審批方面，各種綠色通道機制使得創(chuàng )新藥物快速進(jìn)入市場(chǎng)。

　　醫藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策的變化將使得醫藥類(lèi)上市公司的戰略方向出現實(shí)質(zhì)性的變革，即從以往的注重仿制走向創(chuàng )新。在帶量采購大背景下，仿制藥的藥品價(jià)格會(huì )持續下移，盈利能力也在下移中。業(yè)內表示，為追求高盈利能力，獲得二級市場(chǎng)資金的青睞，醫藥公司必須走創(chuàng )新藥品的方向。另外有業(yè)內人士表示，從長(cháng)期來(lái)看，創(chuàng )新藥通過(guò)談判進(jìn)入醫保將成為常態(tài)，創(chuàng )新藥的市場(chǎng)規模業(yè)將得到進(jìn)一步擴大，相關(guān)的創(chuàng )新藥企業(yè)未來(lái)將持續受益。

　　“健康中國2030”的政策定調，直接推動(dòng)了萬(wàn)億級市場(chǎng)的不斷擴張。而“促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)”，也為大健康產(chǎn)業(yè)指明了方向。科學(xué)生活、健康管理、健康消費等一系列細分賽道上，不斷涌現出創(chuàng )新者的身影，未來(lái)創(chuàng )新藥將越來(lái)越受到國家的支持。

　　近年來(lái)我國一些企業(yè)在創(chuàng )新發(fā)面開(kāi)始加大投入，如恒瑞醫藥、復星醫藥等。但是不得不提的是，由于缺乏長(cháng)效投入機制，特別是資本市場(chǎng)的不完善，我國新藥研發(fā)舉步維艱，新藥產(chǎn)業(yè)化“難產(chǎn)”。

　　據了解，研發(fā)周期長(cháng)，投入高，失敗率高是新藥研發(fā)的三大痛點(diǎn)，而臨床試驗更為“燒錢(qián)”。新藥研發(fā)是一個(gè)“綜合工程”，一個(gè)1類(lèi)新藥，從立項到上市，需要持續的資金投入。“所有環(huán)節中，臨床試驗是歷時(shí)最長(cháng)、資金投入、風(fēng)險的環(huán)節。”國內一家從事新藥研發(fā)的企業(yè)內部負責人表示，隨著(zhù)臨床試驗項目設計越來(lái)越復雜，臨床研究費用也水漲船高。

　　我國要從根本上解決中國新藥研發(fā)的困難，還需要中國制藥行業(yè)在各個(gè)層面的進(jìn)步和成熟，包括企業(yè)自身研發(fā)實(shí)力的提高，監管機構制度的完善，資本市場(chǎng)對新藥研發(fā)長(cháng)周期、高風(fēng)險的真正理解和長(cháng)期支持等。充盈、持續的資金投入對于創(chuàng )新藥發(fā)展來(lái)說(shuō)十分重要。“即便具備了強硬的研發(fā)隊伍，若無(wú)資金持續注入，也會(huì )陷入“巧婦難為無(wú)米之炊”的尷尬局面。”有行業(yè)人士表示。

　　有數據顯示，2016年我國醫藥工業(yè)百強研發(fā)的10強企業(yè)中，僅有3家企業(yè)的研發(fā)投入強度在10%左右，其他企業(yè)均低于該比例。而默沙東、強生、輝瑞等2016年全球制藥前10強的企業(yè)研發(fā)投入強度大多在20%左右。

　　與國外先進(jìn)國家相比，我國在醫藥研發(fā)投入方面還具有較大的差距。據了解，美國具備健全的風(fēng)險投資機制和多樣化的融資渠道，為企業(yè)的生存和發(fā)展營(yíng)造了良好的資本市場(chǎng)環(huán)境。企業(yè)初期也可與大型制藥公司進(jìn)行合作或技術(shù)轉讓?zhuān)@取專(zhuān)利費等知識產(chǎn)權收入。甚至有些小微企業(yè)直接被大型公司買(mǎi)斷，以另外一種狀態(tài)生存下去。

　　而我國設立的生物技術(shù)項目占比低，企業(yè)獲得的科研經(jīng)費總體偏少。投資機構在生物醫藥領(lǐng)域中的專(zhuān)業(yè)人員較少，對企業(yè)的價(jià)值評估并不準確，導致企業(yè)早期融資成本偏高、困難重重。

　　從目前來(lái)看，我國創(chuàng )新藥在發(fā)展過(guò)程中還面臨著(zhù)資金等方面的難題，但是，隨著(zhù)著(zhù)利好政策的不斷出臺，我國對創(chuàng )新藥發(fā)展的支持力度也將越來(lái)越大，相信隨著(zhù)多方共同的努力，我國創(chuàng )新藥發(fā)展將迎來(lái)新的嶄新局面。