10月26日,第11屆阿爾茨海默病臨床試驗會(huì )議于24日至27日在西班牙巴塞羅那舉行。中國科學(xué)家25日首次在會(huì )上介紹了國產(chǎn)新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”,該藥能夠顯著(zhù)改善阿爾茨海默病患者的認知功能障礙,引發(fā)國際關(guān)注。
阿爾茨海默病是一種神經(jīng)系統退行性疾病,癥狀包括記憶障礙、失語(yǔ)以及人格和行為改變等。病因迄今未明,因此一直沒(méi)有有效的治療藥物。
據介紹,對該藥的臨床3期試驗由上海市**衛生中心肖世富、北京協(xié)和醫院張振馨和GV-971主要發(fā)明人、中國科學(xué)院上海藥物研究所耿美玉領(lǐng)銜,由中國34個(gè)臨床試驗點(diǎn)的研究人員共同參與。結果顯示,GV-971在認知功能改善的主要療效指標上達到預期,且安全性好,耐受性強。
耿美玉在會(huì )上說(shuō):“GV-971是一種海洋來(lái)源的寡糖藥物,可通過(guò)抑制β淀粉樣蛋白聚集、調節腸道菌群失衡、降低神經(jīng)炎癥等多靶特性,發(fā)揮其抗阿爾茨海默病的作用。”
第11屆阿爾茨海默病臨床試驗會(huì )議科學(xué)委員會(huì )委員雷切爾·申德勒在會(huì )上說(shuō):“這一研究結果是繼膽堿酯酶抑制劑上市10多年以來(lái),最接近成功的抗阿爾茨海默病藥物。”
美國班納阿爾茨海默病研究所執行所長(cháng)埃里克·雷曼教授說(shuō):“GV-971以其獨特的作用機理和令人鼓舞的認知功能改善能力,將有望為阿爾茨海默病患者提供多元化的治療選擇。期待開(kāi)展更多對該藥的臨床研究,進(jìn)一步在臨床病人中驗證其多靶作用機制。”
美國克利夫蘭診所教授杰弗里·卡明斯評價(jià)說(shuō):“GV-971可持續穩定地改善患者認知功能,為阿爾茨海默病治療提供了全新方案。我們期待今后能夠在全球多地開(kāi)展GV-971臨床試驗,盡早造福全球患者。”
參與研發(fā)的上海綠谷制藥有限公司已于10月16日在中國遞交新藥上市申請,并計劃在未來(lái)進(jìn)行全球臨床試驗。綠谷制藥董事長(cháng)兼總經(jīng)理呂松濤表示,他們期望與全球合作伙伴攜手,繼續抗擊阿爾茨海默病。
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