根據相關(guān)數據顯示,截至2017年,我國兒童人口數為2.33億人,占全國總人口的比重16.8%。從2010年以來(lái),我國0-14歲人口比例保持平穩,未來(lái)受到“二胎政策”的影響,兒童人口數仍將呈現增長(cháng)趨勢。盡管兒童人口數在增長(cháng),但與之形成鮮明對比的是中國兒童可用的專(zhuān)用藥品數量不到2% ——化學(xué)藥劑型12種,中成藥有18 種。
為解決兒童用藥問(wèn)題,國家和企業(yè)都在做著(zhù)努力。筆者了解到,現在全國兒童醫院是228家,2017年全國新建兒童醫院19家,兒科床位增加2萬(wàn)張,兒科執業(yè)(助理)醫師數達到15.4萬(wàn)名。新增的兒童醫院為兒童的救治提供了場(chǎng)所,對以?xún)嚎扑帪橹饕杖雭?lái)源的藥企無(wú)疑帶來(lái)了利好。
另外,自2011年國務(wù)院常務(wù)會(huì )議通過(guò)《中國兒童發(fā)展綱要(2011-2020年)》以來(lái),幾乎年年都有鼓勵和促進(jìn)兒科藥發(fā)展的相關(guān)政策發(fā)布。今年5月初,新成立的國家衛健委發(fā)布了《健康兒童行動(dòng)計劃(2018-2020年)》,提出了未來(lái)三年健康兒童計劃的基本原則、主要目標、重點(diǎn)行動(dòng)和組織實(shí)施四個(gè)方面內容。
在關(guān)于新版基藥目錄的調整中,也有明確提出共調入藥品187種,調出22種,目錄總品種數量由原來(lái)的520種增加到685種,重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種,新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種。
而根據相關(guān)預算,我國兒科藥市場(chǎng)還有400億元的市場(chǎng)成長(cháng)空間!雖然市場(chǎng)空間巨大,但與發(fā)達國家相比,我國的兒科藥還有很大差距。根據相關(guān)數據顯示,我國兒科藥市場(chǎng)2015年已達千億規模,并且保持穩定整張。但其中專(zhuān)用于兒科的藥品市場(chǎng)規模卻不到600億元,且其年均增速保持在20%以上。
兒科藥市場(chǎng)潛力巨大,但國內專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒科藥的企業(yè)卻寥寥無(wú)幾。兒科藥專(zhuān)家表示,由于兒科藥生產(chǎn)主要表現為小批量、多批次、工藝相對復雜、生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長(cháng)等特點(diǎn),藥企生產(chǎn)兒科藥的積極性并不大。此外,兒科藥還存在缺少研發(fā)、轉讓、生產(chǎn)、使用、銷(xiāo)售等環(huán)節的政策支持,這也會(huì )在一定程度上削弱兒科用藥的積極性。
業(yè)內還表示,現代藥物的研發(fā)都需要經(jīng)過(guò)臨床實(shí)驗,而兒科的臨床實(shí)驗尤為困難。一方面是由于兒童臨床試驗機構少,在全國 344 家臨床試驗機構中,具有兒科相關(guān)專(zhuān)業(yè)的臨床試驗機構僅42 家,占12.21%。
另一方面,出于社會(huì )倫理的考慮,想要進(jìn)行兒童臨床實(shí)驗必須保證事先征得法定監護人的知情同意。但由于受到觀(guān)念、機制等影響,很多招募工作其實(shí)較難展開(kāi)。
有研究提到,根據市場(chǎng)的定位劃分,目前,兒科藥國內品牌可以分為兩種,一種是整合所有兒科藥,打造全品類(lèi)的品牌,另一種則聚焦細分領(lǐng)域,再逐步延伸產(chǎn)品線(xiàn)。這些企業(yè)正以?xún)嚎扑幃a(chǎn)品為主,并設立科研工作站和兒科藥物研究院,著(zhù)力打造兒童健康品牌,推動(dòng)兒科藥市場(chǎng)的創(chuàng )新發(fā)展。
當前,我國兒科專(zhuān)用藥的發(fā)展還有很大的不足需要被彌補,雖然市場(chǎng)大,政策、藥企等也都在發(fā)力,但這條路并不平坦,還有很多的挑戰在等待國家、藥企去解決。也希望兒科藥市場(chǎng)能擁有更多的專(zhuān)用藥物,從而讓更多兒童患者走出無(wú)藥可吃的困境。
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