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Opdivo近期發(fā)展阻滯?BMS官宣:該藥將繼續發(fā)力

熱門(mén)推薦: BMS Opdivo 小細胞肺癌
作者:范東東  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2018-10-26
盡管Opdivo的總體收入56.9億美元可能略低于預期,但股價(jià)方面,BMS每股盈利增加了一倍多,達到1.16美元,每股收益為51美分,這部分歸功于稅收、研發(fā)費用、營(yíng)銷(xiāo)、銷(xiāo)售和管理費用的減少。該公司目前預計2018年股票盈利將達到3.05-3.15美元之間,高于之前提出的2.68-2.78美元。

      本月中旬,百時(shí)美施貴寶(BMS)Opdivo用于小細胞肺癌的Checkmate-331試驗宣布失敗,引發(fā)了外界和投資者對該藥物未來(lái)發(fā)展的擔憂(yōu)(詳見(jiàn):最新試驗失敗!Opdivo用于小細胞肺癌面臨巨大市場(chǎng)威脅)。在本周四(10月25日)BMS舉行的第三季度電話(huà)會(huì )議上,公司高管對以下兩點(diǎn)展開(kāi)了討論:一是Opdivo競爭對手默沙東的Keytruda發(fā)布的腎腫瘤積極數據;二是Checkmate-331試驗失敗,可能會(huì )損害其Opdivo與Yervoy聯(lián)用用于一線(xiàn)肺癌治療的申請。

      10月18日,美國默沙東制藥公布稱(chēng),Keytruda聯(lián)合輝瑞Inlyta(axitinib,阿西替尼)用于晚期或轉移性腎細胞癌(RCC)治療的關(guān)鍵3期研究KEYNOTE-426達到了總生存期(OS)及無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)的主要研究終點(diǎn)。該研究還達到了客觀(guān)緩解率(ORR)關(guān)鍵次要終點(diǎn),與舒尼替尼單藥治療相比,Keytruda和Inlyta聯(lián)合治療同樣具有顯著(zhù)改善。OS、PFS和ORR在所有風(fēng)險群體中與PD-L1表達水平無(wú)關(guān),且聯(lián)合用藥的安全性與先前報告的每單種療法研究中所觀(guān)察到的大致相同。(詳見(jiàn):腎癌新進(jìn)展:Keytruda聯(lián)合輝瑞阿西替尼顯著(zhù)延長(cháng)生存期)

      本周,BMS在德國慕尼黑舉行的2018年歐洲腫瘤醫學(xué)協(xié)會(huì )會(huì )議上公布了備受業(yè)界關(guān)注的免疫腫瘤學(xué)組合療法Opdivo+Yervoy治療腎細胞癌、黑色素瘤、結直腸癌、膀胱癌的最新研究數據。(詳見(jiàn):BMS"諾獎級"組合療法Opdivo+Yervoy治療4大癌癥療效顯著(zhù))

      BMS公司首席執行官Giovanni Caforio表示說(shuō),“我理解外界和投資者對Opdivo藥物的疑慮和擔心,由于日前CheckMate-331試驗失敗的消息公布,可能會(huì )使該藥物的未來(lái)發(fā)展蒙上一層陰影。”他表示,BMS不是唯一一個(gè)在該領(lǐng)域試驗失敗過(guò)的廠(chǎng)家,公司仍然致力于與當局醫藥部門(mén)密切合作,推進(jìn)我們的研究。

      在腎癌方面,盡管有很多關(guān)于這個(gè)市場(chǎng)將如何發(fā)展的新聞和爭論,但Caforio對自家藥物的未來(lái)前景顯然是更加積極的。新任命的行銷(xiāo)主管Christopher Boerner回應說(shuō),“由于BMS長(cháng)期以來(lái)深耕腎癌治療領(lǐng)域,醫生對我們的藥物療效也是熟悉的。而且在二線(xiàn)治療環(huán)境中,Opdivo聯(lián)合Yervoy方案占據美國的治療標準50%以上,市場(chǎng)占有率超過(guò)50%。盡管從長(cháng)遠來(lái)看,我們預期將看到一個(gè)更為分散的市場(chǎng),但該組合療法仍將在臨床市場(chǎng)占據一席之地。”

      BMS高管們表示,考慮到所有因素,Opdivo的銷(xiāo)售額在第三季度仍會(huì )達到17.9億美元,同比增長(cháng)42%,并將在2019年實(shí)現繼續增長(cháng)。但是,該公司投資者對此并不感到樂(lè )觀(guān)。

      BMS另一款藥物Eliquis(阿哌沙班,apixaban)銷(xiāo)售額較去年同期增長(cháng)了28%,但這款超級明星抗凝劑仍未達到此前預期。該藥物第三季度銷(xiāo)售15.8億美元,并沒(méi)有達到分析師認為的16.7億美元。從好的方面來(lái)說(shuō),Eliquis取代了舊的華法林為主的口服抗凝劑。當前華法林仍然占據美國總處方藥35%的份額,這也讓BMS領(lǐng)導者看到了Eliquis充足的持續增長(cháng)空間。

      盡管Opdivo的總體收入56.9億美元可能略低于預期,但股價(jià)方面,BMS每股盈利增加了一倍多,達到1.16美元,每股收益為51美分,這部分歸功于稅收、研發(fā)費用、營(yíng)銷(xiāo)、銷(xiāo)售和管理費用的減少。該公司目前預計2018年股票盈利將達到3.05-3.15美元之間,高于之前提出的2.68-2.78美元。

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