醫藥CMO:制藥行業(yè)分工細化的產(chǎn)物。
藥品合同生產(chǎn)組織(CMO)是一種新興外包服務(wù)模式,主要接受制藥公司的委托,為其提供生產(chǎn)工藝的開(kāi)發(fā)、改進(jìn)服務(wù)以及臨床試驗和商業(yè)化銷(xiāo)售藥物所用中間體、原料藥、制劑的生產(chǎn)供應服務(wù)。CMO的服務(wù)升級版CDMO因具有更高的技術(shù)難度和嚴栺的生產(chǎn)質(zhì)控要求,形成了獨特壁壘。
隨制藥行業(yè)分工細化,CMO模式受到重視。使用CMO能夠帶來(lái)多項優(yōu)勢:成本更低、質(zhì)量有保障、產(chǎn)能靈活性好以及有利于工藝提升。
受益全球創(chuàng )新藥研發(fā)與銷(xiāo)售,行業(yè)空間持續上行。
基于CMO的高標準嚴要求,相關(guān)公司主要活躍在創(chuàng )新藥領(lǐng)域。因此支配CMO行業(yè)規模的關(guān)鍵因素在于(1)全球創(chuàng )新藥物研發(fā)與銷(xiāo)售的增長(cháng)和(2)制藥公司外包生產(chǎn)的意愿。臨床階段,全球藥品研發(fā)投入仍以2-3%的速度增長(cháng)。高企的研發(fā)成本壓力和在研藥物數量提升帶來(lái)的項目管理難度迫使研發(fā)工作更多采用CMO模式。而在商業(yè)化階段,持續擴大的專(zhuān)利藥物銷(xiāo)售規模也帶動(dòng)CMO行業(yè)以?xún)杀队谌蛩幬锸袌?chǎng)增長(cháng)的速度發(fā)展。目前全球CMO市場(chǎng)已有600億美元,并將繼續增大。
另一方面,即使是專(zhuān)利到期的藥物,CMO與藥企之間仍有合作空間。
產(chǎn)能向亞太轉移,產(chǎn)業(yè)鏈延長(cháng)靈活度提高
目前全球近2/3的產(chǎn)能仍分布在歐美地區,但歐美部分CMO企業(yè)因人員老化與模式落后的原因遭遇發(fā)展瓶頸。相比之下,亞太地區的CMO企業(yè)擁有更低的成本、更完善的服務(wù)和充沛的化學(xué)人才資源。因此全球CMO形成了產(chǎn)能向亞太轉移的趨勢,而中國是的受益方。
此外,我們觀(guān)察到CMO行業(yè)還出現了兩項重要的發(fā)展趨勢:(1)產(chǎn)業(yè)鏈向上、下游延伸,以及(2)產(chǎn)能趨向小型化、多功能、靈活配置。
從長(cháng)期來(lái)看,國內CMO行業(yè)擁有廣大的發(fā)展空間和較高的進(jìn)入壁壘,是優(yōu)質(zhì)的投資領(lǐng)域。而其中的CDMO龍頭有望能獲得更大的發(fā)展優(yōu)勢。
相關(guān)公司介紹
我國CMO企業(yè)目前形成了三超+多強的格局。以銷(xiāo)售規模排序,合全藥業(yè)(832159)、博騰股份(300363)和凱萊英(002821)排名靠前,都具有沖擊20億元規模的實(shí)力,并通過(guò)內生或外延方式擁有了定制研發(fā)能力,成為CDMO。其后還有一些起步較晚或體量略小的CMO公司,也依托于技術(shù)或是資本的優(yōu)勢在市場(chǎng)中茁壯成長(cháng)。
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