3省發(fā)布公告，淘汰未通過一致性評價藥企

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來源：中國制藥網(wǎng)

2018-10-24

一致性評價大限將至，各地對于未通過一致性評價的企業(yè)開始采取限制措施。比如黑龍江發(fā)布《關(guān)于暫停未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價企業(yè)藥品(第一批)網(wǎng)上交易資格的公告》;湖北發(fā)布《關(guān)于未通過一致性評價藥品掛網(wǎng)信息調(diào)整的公示》;湖南發(fā)布《湖南省衛(wèi)生計生委關(guān)于做好新藥和通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種供應(yīng)保障工作的通知》等。

　　湖南

　　10月8日，湖南發(fā)布《湖南省衛(wèi)生計生委關(guān)于做好新藥和通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種供應(yīng)保障工作的通知》。

　　通知表示，沒有省級價格的品種可暫自主確定合理價格掛網(wǎng)，省級價格不足三個的暫按省級價格掛網(wǎng)，并在出現(xiàn)新的省級價格后30個工作日內(nèi)將價格及時下調(diào)。未按要求及時下調(diào)的，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)銷售資格。

　　另外，已納入醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上采購范圍的通過一致性評價品種可自主選擇按原價格繼續(xù)供應(yīng)或申報直接掛網(wǎng)。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，未通過一致性評價的品種暫不再納入醫(yī)療機構(gòu)采購范圍。通過一致性評價品種可在省醫(yī)藥集中采購平臺申請標識“通過一致性評價品種”，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。

　　黑龍江

　　10月18日，黑龍江省衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于暫停未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價企業(yè)藥品(第一批)網(wǎng)上交易資格的公告》。

　　瑞舒伐他汀鈣片(10mg)、蒙脫石散(3g)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(0.3g)、頭孢呋辛酯片(0.25g)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)等5個品種通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生產(chǎn)企業(yè)達到3家，暫停未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生產(chǎn)企業(yè)以上5種藥品在黑龍江省藥品集中采購平臺交易資格。

　　據(jù)悉，浙江京新藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片、頭孢呋辛酯片，綠葉制藥等公司的蒙脫石散，先聲藥業(yè)、魯南貝特制藥的瑞舒伐他汀鈣片列入上述名單。

　　湖北

　　10月18日，湖北省公立醫(yī)院藥品(耗材)供應(yīng)保障綜合管理網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于未通過一致性評價藥品掛網(wǎng)信息調(diào)整的公示》。

　　公示要求，調(diào)低未通過一致性評價藥品掛網(wǎng)限價8條，公示期內(nèi)確認擬調(diào)整價格的可正常掛網(wǎng)銷售;暫停未通過一致性評價且同品規(guī)藥品通過一致性評價的3家以上藥品10條，未在此次調(diào)整范圍的，符合要求的通過一致性評價已掛網(wǎng)企業(yè)可提出申訴要求調(diào)整。

　　另外，過保護專利藥品、通過一致性評價藥品及《中國上市藥品目錄集》收錄藥品不在調(diào)整之列，僅接受藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)關(guān)于擬調(diào)整產(chǎn)品為上述三種類型藥品的申(投)訴。