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治療抑郁癥 致幻蘑菇成分獲FDA突破性療法認(rèn)定

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來(lái)源:藥明康德
  2018-10-24
今日(10月24日),COMPASS Pathways公司宣布,美國(guó)FDA授予該公司研發(fā)的**(psilocybin)療法突破性療法認(rèn)定,用于醫(yī)治治療抵抗性抑郁癥(treatment-resistant depression,TRD)。FDA將與COMPASS Pathways公司合作,加快**的研發(fā)過(guò)程。

      今日(10月24日),COMPASS Pathways公司宣布,美國(guó)FDA授予該公司研發(fā)的**(psilocybin)療法突破性療法認(rèn)定,用于醫(yī)治治療抵抗性抑郁癥(treatment-resistant depression,TRD)。FDA將與COMPASS Pathways公司合作,加快**的研發(fā)過(guò)程。

      TRD是一個(gè)巨大的未滿(mǎn)足醫(yī)療需求,在全球有大約1億人的抑郁癥對(duì)已有療法沒(méi)有反應(yīng)。抑郁癥是如今社會(huì)面對(duì)的增長(zhǎng)幅度最快的健康問(wèn)題之一,它也是世界范圍內(nèi)導(dǎo)致殘疾和身體不健康的首要原因之一。

      **又名裸蓋菇素,是致幻蘑菇中產(chǎn)生的一種天然神經(jīng)毒素,它有著強(qiáng)烈的致幻和讓人感到欣快的作用。在過(guò)去的十幾年中,包括紐約大學(xué)(New York University),約翰霍普金斯大學(xué)(Johns Hopkins University),倫敦帝國(guó)學(xué)院(Imperial Collage London)等學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行的研究表明,使用**療法,能夠在一次治療之后,迅速并且持久地減少抑郁癥和相關(guān)疾病。

      COMPASS Pathways公司成立于2016年,該公司的首要目標(biāo)是開(kāi)發(fā)**療法,在美國(guó)和歐洲將其推進(jìn)到后期臨床研究階段,以治療TRD患者。該公司研發(fā)的**療法將在醫(yī)療人員的嚴(yán)密監(jiān)控下,讓患者服用**。今年8月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)該公司啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。這項(xiàng)2b期臨床試驗(yàn)將注冊(cè)216名TRD患者,是迄今為止進(jìn)行的規(guī)模的**療法臨床試驗(yàn)。

      倫敦帝國(guó)學(xué)院迷幻研究小組負(fù)責(zé)人Robin Carhart-Harris博士說(shuō):“我們?cè)?015年的研究中,將**在臨床環(huán)境下給與了19名抑郁癥患者。試驗(yàn)結(jié)果表明,與心理咨詢(xún)相結(jié)合,它在治療TRD方面表現(xiàn)出可喜的療效和安全性。獲得突破性療法認(rèn)定是對(duì)**療法潛力的重大肯定。我們期待從臨床研究中獲取更多信息。”

      COMPASS Pathways公司的執(zhí)行主席George Goldsmith先生說(shuō):“這對(duì)患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)很好的消息。我們期待在治療TRD的臨床試驗(yàn)中檢驗(yàn)**療法的療效。我們將與FDA密切合作,加快研發(fā)進(jìn)程,力爭(zhēng)將這一療法盡早送到抑郁癥患者手中。”

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