原料藥作為一個(gè)比較成熟的領(lǐng)域，近年來(lái)正在發(fā)生變化。從全球范圍來(lái)看，全球原料藥市場(chǎng)保持穩步增長(cháng)，在五大原料藥產(chǎn)地中，中國、印度等新興國家的原料藥行業(yè)發(fā)展迅速，并逐漸形成新的全球格局。
全球市場(chǎng)保持增長(cháng)，2021年將達2250億
做為制藥行業(yè)的上游環(huán)節，原料藥行業(yè)的發(fā)展與制藥行業(yè)的發(fā)展密不可分，甚至保持一致。在全球藥品市場(chǎng)持續擴容、大批專(zhuān)利藥到期仿制大潮來(lái)臨以及新興地區業(yè)務(wù)快速增長(cháng)的現狀之下，全球原料藥行業(yè)也保持穩定的增長(cháng)和良好的發(fā)展趨勢。
數據顯示，2015年全球原料藥市場(chǎng)規模為1308億美元，2016年為1460億美元，2017年達到1550億美元。據CPA預計，未來(lái)幾年全球對原料藥的需求將快速增長(cháng)，到2021年，這一數字將上升到2250億美元，年復合增長(cháng)率將超過(guò)6.5%。
以2015年為例，專(zhuān)屬使用原料藥的規模為801.8億美元，占全球原料藥市場(chǎng)的61.3%份額，外購原料藥市場(chǎng)規模為506.2億美元，占全球原料藥市場(chǎng)的38.7%份額，即6成原料藥是由制藥企業(yè)自己生產(chǎn)的，其余4成是由第三方生產(chǎn)出售給制藥企業(yè)的。
從類(lèi)別上來(lái)說(shuō)，全球原料藥市場(chǎng)以合成化學(xué)原料藥為主，生物制藥原料藥為輔，前者約占市場(chǎng)總量的90%，后者僅占10%左右的份額，而隨著(zhù)全球生物技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，后者的市場(chǎng)占比正在逐年提升；通用名原料藥占43.5%，特色原料藥占56.5%，不過(guò)絕大部分觀(guān)點(diǎn)認為，今后特色原料藥將迎來(lái)難得的發(fā)展機遇。
受多重因素影響，全球原料藥行業(yè)正在經(jīng)歷變革，挑戰與機遇并存。一方面，生物技術(shù)的發(fā)展，仿制藥行業(yè)的持續火熱，將推動(dòng)全球原料藥市場(chǎng)的增長(cháng)；另一方面，市場(chǎng)的分散在加劇，整體研發(fā)費用在減少以及環(huán)保等問(wèn)題，也可能會(huì )給原料藥行業(yè)帶來(lái)嚴峻的考驗。不過(guò)，總體來(lái)看，當前及短期內全球原料藥行業(yè)仍然將保持穩定增長(cháng)，機遇大于挑戰。
此消彼長(cháng)，新興市場(chǎng)逐漸反超
從世界范圍來(lái)看，原料藥主要集中在五大生產(chǎn)區域：西歐、北美、日本、印度和中國。短期內，這一區域格局不會(huì )發(fā)生明顯改變，但近年來(lái)來(lái)，五大原料藥生產(chǎn)區域相互之間已經(jīng)出現了諸多變化，呈現出此消彼長(cháng)的局面。
其中，包括瑞士、英國、意大利、西班牙、比利時(shí)、瑞典、芬蘭等內的西歐地區，是原料藥的純出口地區，堪稱(chēng)全球的原料藥生產(chǎn)基地，主要為特色原料藥，一度占全球總量的50%，而出口量占其總產(chǎn)量的80%以上。不過(guò)，隨著(zhù)全球原料藥市場(chǎng)的分散，有數據顯示2016年其只占整個(gè)市場(chǎng)份額的30%左右。同時(shí)，越來(lái)越多的歐洲制藥企業(yè)開(kāi)始向其他地區進(jìn)口原料藥，據統計目前從中印兩國進(jìn)口的原料藥已超過(guò)800種。
美國、加拿大、墨西哥所在的北美，與西歐恰恰相反，其是原料藥的主要進(jìn)口地區，每年消耗的各種原料藥約占全球原料藥市場(chǎng)的1/3左右，但生產(chǎn)量?jì)H占全球總量的18%。因此，長(cháng)期以來(lái)，北美地區制藥企業(yè)的原料藥，約一半為自產(chǎn)，一半依賴(lài)進(jìn)口。隨著(zhù)北美特別是美國的環(huán)保方面原因，許多污染較重的原料藥已經(jīng)不允許生產(chǎn)，其占全球原料藥市場(chǎng)的份額也在逐年下降，2016已經(jīng)降至為約27%。
日本的原料藥市場(chǎng)與其他地區有所不同，其原料藥市場(chǎng)規模僅次于美國和西歐，但絕大部分原料藥都在國內生產(chǎn)，基本上屬于“自給自足”的現狀。而隨著(zhù)人力成本的上升和環(huán)保的壓力，日本也開(kāi)始向國際采購原料藥。
印度和中國作為新興市場(chǎng)，在原料藥行業(yè)方面的情況非常相似，兩者都是原料藥強國之一，都屬于原料藥出口大國。不過(guò)，雖然印度的原料藥已成氣候，未來(lái)的發(fā)展勢頭比較強勁，但產(chǎn)值和出口值仍然略低于中國。
隨著(zhù)兩國原料藥行業(yè)的快速發(fā)展，再加上都以生產(chǎn)和出口通用名原料藥為主，因此未來(lái)將在國際原料藥市場(chǎng)展開(kāi)激烈的競爭。另外，受益于自身制藥行業(yè)的快速發(fā)展以及國際原料藥需求的提升，兩國原料藥行業(yè)增長(cháng)十分可觀(guān)，且未來(lái)發(fā)展前景被普遍看好。
值得一提的是，相比較印度，當前中國原料藥在國際市場(chǎng)上有著(zhù)顯著(zhù)的優(yōu)勢。
一方面，中國原料藥整體產(chǎn)業(yè)規模更加龐大，且印度尚未形成像中國那樣全國性原料藥生產(chǎn)基地，除少數幾家大公司擁有自己的原料藥研發(fā)生產(chǎn)能力外，絕大多數印度制藥企業(yè)均缺乏相關(guān)原料藥生產(chǎn)技術(shù)，故印度制劑生產(chǎn)商每年都要從中國進(jìn)口總價(jià)值超過(guò)20億美元的原料藥和中間體；
另一方面，中國在抗生素類(lèi)、解熱鎮痛藥類(lèi)、維生素類(lèi)、皮質(zhì)激素類(lèi)等原料藥上領(lǐng)先于印度甚至在國際市場(chǎng)都有著(zhù)舉足輕重的地位，以維生素類(lèi)原料藥為例，我國除極少品種不能生產(chǎn)外，大部分產(chǎn)量和出口量居世界前列，其中VC是世界的生產(chǎn)和出口國。隨著(zhù)中國原料藥企業(yè)在生產(chǎn)工藝、規模及質(zhì)量等方面的不斷升級，未來(lái)中國原料藥將在國際市場(chǎng)更進(jìn)一步。
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