過(guò)去幾十年，隨著人類生活節(jié)奏變化，新型藥物研發(fā)，抑郁癥患者和使用抗抑郁藥物的人數(shù)正在逐年增加。據(jù)美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)中心（NCHS）2017年發(fā)布的一份報(bào)告顯示，在美國(guó)12歲或以上的人中近13%服用抗抑郁藥。從1999年到2014年，這一比率增加了近65%。嚴(yán)重的抑郁癥正在影響全球近3億人，同時(shí)抑郁癥藥物的市場(chǎng)預(yù)計(jì)約為830億美元。
**藥物被濫用
不容忽視的是，相當(dāng)多沒(méi)有任何抑郁癥用藥指征的人也能獲得有類似“快樂(lè)丸（happiness pill）”作用的新型抗抑郁藥物處方?？挂钟羲幬锉粸E用在很多國(guó)家已經(jīng)成為事實(shí)。日前，外國(guó)媒體STAT就報(bào)道了一種名為氯 胺 酮的藥物一直在通過(guò)商業(yè)用途被濫用于抑郁癥領(lǐng)域。
據(jù)悉，氯 胺 酮是一種動(dòng)物鎮(zhèn)靜劑，可用做靜脈全麻藥，但也被作為毒品私下買賣。STAT最近報(bào)道了美國(guó)一些所謂的診所提供五種氯 胺 酮的“專利混合物”，且明碼標(biāo)價(jià)每次輸液495美元。使用這種藥物的人沒(méi)有保險(xiǎn)，但診所提供月度會(huì)員計(jì)劃，并為軍事工作人員和急救人員提供折扣。
這些診所目前已被美國(guó)相關(guān)部門監(jiān)管。但STAT提到，“近年來(lái)，美國(guó)各地開(kāi)設(shè)了數(shù)十家類似的獨(dú)立診所，為急需有效治療以及希望使用氯 胺 酮的患者提供藥物。”
但調(diào)查發(fā)現(xiàn)，對(duì)于患者的篩查、輸注的劑量和頻率，以及患者心理健康診斷，各診所之間的標(biāo)準(zhǔn)都不一致。不同的診所每次輸液價(jià)格從350美元到1000美元不等。最令人擔(dān)憂的是，并非所有診所都徹底篩查患者。許多診所甚至沒(méi)有**衛(wèi)生專業(yè)人員，并且夸大氯 胺 酮治療抑郁癥的效果。
哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的**病學(xué)家Jeffrey Lieberman表示，患者“正在接受他們可能不需要或不起作用的治療，他們得到的治療可能比他們真正需要的多。”雖然表示擔(dān)憂，但如果其他療法不起作用，Lieberman并不完全反對(duì)將氯 胺 酮作為抑郁癥的治療方法。“氯 胺 酮不是毒 藥，不需要禁止，但是必須要嚴(yán)格控制。”
抗抑郁藥物最新研究進(jìn)展
抑郁癥治療領(lǐng)域始終遵守著嚴(yán)格的醫(yī)療保健服務(wù)。目前，抑郁癥最常使用的一類治療藥物是選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs），包括Zoloft（舍 曲 林）、Prozac（氟 西 ?。?、Celexa（西 酞 普 蘭）、Paxili（帕 羅 西 ?。┑取Ａ硪活惪挂钟羲幨?-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRIs），其包括Pristiq（去 甲 文 拉 法 辛）、Cymbalta（度 洛 西 ?。┑取Ｆ渌悇e還包括去甲腎上腺素靶向藥物，如Wellbutrin（安 非 他 酮）和三環(huán)類藥物。較老的抗抑郁藥物有Elavil（阿 米 替 林）和Norpramin（地 昔 帕 明）；以及單胺氧化酶抑制劑（MAOI），如Nardil（苯 乙 肼）和Marplan（異 卡 波 肼）。
ALKS 5461
但這些藥物并不能完全滿足治療需求，生物制藥企業(yè)一直在致力于開(kāi)發(fā)新的抑郁癥藥物。 2018年6月，總部位于都柏林的Alkermes在美國(guó)臨床**藥理學(xué)會(huì)（ASCP）年會(huì)上提交了ALKS 5461治療重度抑郁癥的最新臨床數(shù)據(jù)。ALKS 5461是**（丁 丙 諾 啡，一種部分μ-阿 片受體激動(dòng)劑和κ-阿 片受體拮抗劑）與samidorphan（一種μ-阿 片受體拮抗劑）的固定劑量組合，每日一次口服用藥，可作為阿 片系統(tǒng)調(diào)節(jié)劑，具有新型的作用機(jī)制，用于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)抗抑郁藥無(wú)反應(yīng)的重度抑郁癥患者的輔助治療。其新藥申請(qǐng)（NDA）已被美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）接收。據(jù)預(yù)測(cè)，ALKS-5461如果上市，將有望在2024年達(dá)到約4.6億美金的銷售額，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到65%。
lumateperone
而總部位于紐約的Intra-Cellular Therapies公司也正在開(kāi)發(fā)用于**分裂癥相關(guān)癥狀的藥物lumateperone，包括抑郁癥適應(yīng)癥。該公司同樣在今年6月份的ASCP年會(huì)上公布了該藥物的積極臨床數(shù)據(jù)。lumateperone是一種首創(chuàng)的多巴胺受體磷酸蛋白調(diào)節(jié)劑（DPPM），在D2受體上充當(dāng)突觸前部分激動(dòng)劑和突觸后拮抗劑。這種機(jī)制，連同與5-HT2A受體、5-羥色胺轉(zhuǎn)運(yùn)體及D1受體的潛在相互作用以及間接的谷氨酸調(diào)節(jié)作用，可能使lumateperone在一系列**癥狀方面顯示療效，并有助于改善患者心理社會(huì)功能。
brexanolone
美國(guó)SAGE Therapeutics公司正在開(kāi)發(fā)用于產(chǎn)后抑郁癥的治療藥物brexanolone。今年8月，美國(guó)FDA接受了該公司Zulresso（brexanolone注射劑）用于產(chǎn)后抑郁癥的新藥申請(qǐng)（NDA），審批結(jié)果公布日期是2018年12月19日。如果獲得批準(zhǔn)，該公司預(yù)計(jì)將在2019年上半年推出該藥。據(jù)估計(jì)，中度和重度產(chǎn)后抑郁癥（PPD）影響了美國(guó)約10%-20%的孕產(chǎn)婦，而其中有多達(dá)一半的人未能得到診斷，目前還沒(méi)有獲批的用于PPD的治療方案。
同時(shí)，該公司的另一款藥物SAGE-217用于抑郁癥治療也獲得了美國(guó)FDA的突破性療法認(rèn)定。該藥物是一款選擇性針對(duì)突觸和突觸外GABAA受體的下一代正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑，有望通過(guò)對(duì)這個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)，給重度抑郁癥患者帶來(lái)福音。
AGN-2241751
今年5月，艾 爾 建（Allergan）行使其選擇權(quán)，從Aptinyx公司獲得用于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物AGN-2241751。該藥物是一種口服N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受體調(diào)節(jié)劑。艾爾建計(jì)劃將其作為III期抑郁癥治療研究的一種補(bǔ)充藥物，與另一種藥物rapastinel聯(lián)合使用。rapastinel目前正處于重度抑郁癥的III期試驗(yàn)中。
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