近日，昆藥集團參股的美國CPI公司(Coordination Pharmaceuticals,Inc.)開(kāi)發(fā)的新型納米抗癌藥CPI-100獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，將于近期開(kāi)展針對晚期結直腸癌、食道癌等實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗。該項目的實(shí)施預示著(zhù)昆藥在腫瘤治療創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)的新突破，并將推動(dòng)公司創(chuàng )新能力的進(jìn)一步提升。
CPI-100有望成為全球又一重磅抗腫瘤創(chuàng )新藥
近年來(lái)，隨著(zhù)全球人口不斷增長(cháng)與老齡化的加劇，以及生存壓力增大、生活環(huán)境和方式變化等各種客觀(guān)因素的影響，癌癥的發(fā)病率不斷上升，已成為人類(lèi)健康的殺手。現有腫瘤治療包括手術(shù)切除、化療、放療（包括靶向療法）等，但都具有較大局限性。相較而言，CPI-100是一種具有獨特作用機理的新型納米抗腫瘤藥物，目前尚無(wú)同類(lèi)藥品上市。臨床前研究表明， CPI-100在多種癌癥模型中能夠使腫瘤縮小/消除。該新藥不僅針對鉑類(lèi)耐藥的癌癥患者，也有望代替現有鉑類(lèi)藥物成為胃癌、直結腸癌、卵巢癌、前列腺癌、非小細胞肺癌等惡性腫瘤治療的新制劑。研發(fā)成功后，此類(lèi)產(chǎn)品將具有巨大的市場(chǎng)潛力，有望成為全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)的又一重磅創(chuàng )新藥。
CPI公司成立于2015年8月，是一家主要從事新型納米抗腫瘤藥物研發(fā)的公司，其創(chuàng )始人林文斌博士是芝加哥大學(xué)化學(xué)系和綜合腫瘤中心的James Franck特聘教授。林博士開(kāi)拓并發(fā)展了納米級金屬有機框架分子及其在腫瘤造影和治療的應用，截至2018年已發(fā)表研究論文325篇，是近年來(lái)高引用率化學(xué)家之一(from Thomson Reuters)。
2016年，昆藥集團作為天使投資者，投資 250 萬(wàn)美元獲得 CPI 公司19.23%的股權，并享有CPI研發(fā)技術(shù)成果的全球市場(chǎng)開(kāi)發(fā)權利帶來(lái)的收益、一個(gè)董事會(huì )席位以及CPI部分產(chǎn)品中國市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的優(yōu)先談判權。自此，昆藥正式介入新型抗癌納米配位聚合物（NCP）技術(shù)平臺，研發(fā)一系列基于納米技術(shù)的治療胃癌、直結腸癌等的抗腫瘤藥物。
堅持國際化發(fā)展，創(chuàng )新研發(fā)成績(jì)斐然
根據醫藥咨詢(xún)機構IQVIA Institute最新發(fā)布的Global Oncology Trends 2018深度報告，2017年全球抗腫瘤藥物花費總額達到1330億美元，比2013年增長(cháng)近40%，預測2022年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總額將超過(guò)2000億美元。在這樣的市場(chǎng)背景下，昆藥集團堅持發(fā)展創(chuàng )新藥、走國際化道路，在全球范圍內持續尋求合適的合作伙伴進(jìn)行投資、并購，豐富昆藥產(chǎn)品線(xiàn)的同時(shí)，不斷提高公司在慢病治療領(lǐng)域的國際競爭力。
2017年，昆藥參股的美國RiMO公司研發(fā)的新型放射治療增敏劑RiMO-301獲得美國 FDA臨床試驗批準；公司與屠呦呦教授及其團隊合作的“雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項目”也順利進(jìn)入臨床II期。2018年，公司與王慶華教授合作開(kāi)發(fā)的長(cháng)效降糖藥蘇帕魯肽注射液獲得國藥監局臨床批件；近日公司參股的CPI公司又獲得美國FDA藥品臨床批件。這些研發(fā)項目的一步步推進(jìn)，不僅提升了昆藥的創(chuàng )新研發(fā)能力和公司在慢病治療領(lǐng)域的競爭力，也更加堅定了公司繼續走國際化創(chuàng )新研發(fā)道路的信心。
作為國家認定技術(shù)創(chuàng )新示范企業(yè)、國家創(chuàng )新型（試點(diǎn)）企業(yè)、國家認定企業(yè)技術(shù)中心，近年來(lái)昆藥已在云南、北京、上海、北美建立了四大研發(fā)中心，并形成中藥、化藥、生物藥協(xié)同發(fā)展，自主研發(fā)、外部合作、投資并購多渠道創(chuàng )新研發(fā)的布局。未來(lái)，昆藥將繼續堅持發(fā)展創(chuàng )新藥，努力發(fā)展成為國內領(lǐng)先、國際先進(jìn)的創(chuàng )新型制藥企業(yè)。
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