華海藥業(yè)16日發(fā)布公告稱(chēng)，董事會(huì )于15日同意了孫公司輝正（上海）醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“輝正”）與北京諾華制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“諾華”）和山德士（中國）制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“山德士”）簽署三款成人慢性阻塞性肺疾病維持治療藥品的《獨家推廣服務(wù)協(xié)議》，輝正將有償獲得這三款藥品的中國區域的獨家推廣權益。
根據協(xié)議，輝正應向諾華支付一筆不可抵扣不可返還且金額為貳億元人民幣（200,000,000 元人民幣）的簽約金。
本協(xié)議的三款藥物是用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的維持治療，為諾華原研創(chuàng )新藥品，目前均正式獲得中國進(jìn)口批準。分別是：
（1）馬來(lái)酸茚達特羅吸入粉霧劑， 商品名（昂潤 Onbrez）；
（2）茚達特羅格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊，商品名（杰潤 Ultibro）；
（3）格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊，商品名（希潤 Seebri）。
上述3個(gè)產(chǎn)品均為新一代的原研吸入劑產(chǎn)品，指南中推薦 LAMA+LABA 復合制劑替代目前市場(chǎng)主流加激素的復合制劑治療 COPD，該組合可覆蓋全部長(cháng)期治療（B-D 分組）人群，組成完整的治療 COPD 產(chǎn)品線(xiàn)：
（1）馬來(lái)酸茚達特羅是全球首個(gè)新一代超長(cháng)效β 2 激動(dòng)劑(LABA)，相比市場(chǎng)現有產(chǎn)品，有療效、安全性和經(jīng)濟性?xún)?yōu)勢，國際指南推薦 B 組一線(xiàn)用藥；
（2）格隆溴銨是全球第二個(gè)個(gè)長(cháng)效毒蕈堿受體拮抗劑（LAMA），較第一代的噻托溴銨，在起效、惡化率改善、生活改善等方面有優(yōu)勢，國際指南推薦 B-C組一線(xiàn)用藥；
（3）茚達特羅格隆溴銨復方制劑為全球首個(gè)上市的新復方長(cháng)效 β 2 激動(dòng)劑+長(cháng)效毒蕈堿受體拮抗劑（LAMA+LABA）產(chǎn)品，療效明顯優(yōu)于市場(chǎng)現有產(chǎn)品，是市場(chǎng)上加激素復合吸入制劑治療 COPD 的替代品，目前是國際指南推薦的 D 組一線(xiàn)用藥。
慢性阻塞性肺疾病是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和（或）肺氣腫，可進(jìn)一步發(fā)展為肺心病和呼吸衰竭的常見(jiàn)慢性疾病。中國 40 歲以上 COPD 患者數量預計從 2016 年 6900 萬(wàn)人 增加到 2027 年 1 億人，目前診斷率低，隨著(zhù)健康意識、醫療水平提高，診出人數預計從 2016 年 1690 萬(wàn)人預計增長(cháng)到 2027 年 3600萬(wàn)人。
目前 COPD 的治療應重在預防，早期干預。對于穩定期患者，需要包括支氣管舒張劑、糖皮質(zhì)激素和祛痰藥綜合治療方案，其中 LAMALABA 處于治療的核心地位。
據 IMS 統計，中國抗哮喘和 COPD 藥物市場(chǎng)，2017 年市場(chǎng)為 110.43 億元，長(cháng)效支擴藥（含激素）的市場(chǎng)銷(xiāo)售額為 58 億元。哮喘和 COPD 的市場(chǎng)增長(cháng)高于整體市場(chǎng)與其他慢病。中國現階段治療哮喘和COPD的藥物主要還是LABA+ICS為主。LAMA 中僅噻托溴銨中國上市。LABA 市場(chǎng)份額相對較少。
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