提高制藥質(zhì)量是永恒的話(huà)題,而制藥質(zhì)量的提高自然需要各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節監管到位,其中制藥設備的清洗也是重要的一環(huán)。制藥用玻璃瓶等清洗干凈與否直接會(huì )影響藥品質(zhì)量。筆者獲悉,隨著(zhù)制藥質(zhì)量要求的不斷提高,洗瓶機技術(shù)也在不斷提升。其中立式超聲波洗瓶機技術(shù)也不斷提升,且在設計方面日益人性化。
立式超聲波洗瓶機主要用于玻璃瓶和聚脂瓶在灌裝前的清洗和殺菌,適用于對略有浮塵的一次性聚脂瓶和經(jīng)洗瓶機清洗的玻璃瓶進(jìn)行沖洗。采用連續跟蹤噴沖方式洗瓶,效率高,沖洗效果好,適用不同規格塑瓶的瓶形,范圍廣,操作維修方便等特點(diǎn)。
據了解,立式超聲波洗瓶機可自動(dòng)完成從進(jìn)瓶、超聲波粗洗、瓶外壁精洗、瓶?jì)缺诰吹匠銎康娜咨a(chǎn)過(guò)程。其方法是采用超聲波清洗,然后通過(guò)一系列噴針、噴嘴對玻璃瓶的內壁外壁噴射循環(huán)用水、注射用水和壓縮空氣。隨著(zhù)制藥工業(yè)的快速發(fā)展,企業(yè)對立式超聲波洗瓶機的需求將越來(lái)越多。
與傳統的洗瓶機比較,采用立式超聲波洗瓶機,可使耗能、耗水、占用空間等減少80%以上,同時(shí)它對環(huán)境的污染也很少,維護方便,運行費用低。在設計上,立式超聲波洗瓶機更人性化,如沖水系統設計有水循環(huán)和過(guò)濾裝置使沖水能循環(huán)使用,減少能耗。沖瓶噴頭的工作方式設計有一種固定式和兩種可隨動(dòng)升降式供顧客選擇,沖瓶工藝合理,殘留液少。設有多種安全保護裝置,確保操作者及設備的使用安全,且操作更簡(jiǎn)單。
“該機破瓶率低、通用性廣、運轉平穩,由于水、管路不交叉污染,完全符合GMP的要求。”有技術(shù)人員如是表示。據了解,立式超聲波洗瓶機在進(jìn)瓶過(guò)程中采用兩段式網(wǎng)帶結構,保證瓶子在水中有足夠的推力,使螺桿不缺瓶。在螺桿進(jìn)瓶處設有緩沖裝置,確保進(jìn)瓶處不碎瓶及螺桿的磨損,螺桿采用無(wú)毒無(wú)污染的聚甲醛材質(zhì),中心軸不銹鋼軸加強,確保螺桿不變形。另外,該洗瓶機設有針頭防抖動(dòng)裝置,提高噴針進(jìn)入瓶子的準確度,減少斷現象。機械手伸出桿與大盤(pán)設有防漏油機構,確保潤滑油不污染水槽等優(yōu)勢。
立式超聲波洗瓶機在制藥生產(chǎn)過(guò)程中確保制藥質(zhì)量方面起到了重要作用,應用廣泛,但是據了解,該洗瓶機并不是什么玻璃器皿都能清洗。如受制于清洗設備和水基清洗劑適用范圍的限制,某些水基清洗劑無(wú)法濕潤滲透或溶解的難溶性殘留物,例如某些試驗需要用到強氧化性酸高溫消解樣品時(shí)殘留的復雜的難溶物,無(wú)法通過(guò)立式超聲波洗瓶機清洗干凈。
筆者獲悉,為了滿(mǎn)足制藥生產(chǎn)需求,一些藥機企業(yè)也不斷推陳出新,不斷加強設備的改造與完善。如某企業(yè)在原系列QCL立式超聲波洗瓶機的基礎上,優(yōu)化結構,開(kāi)發(fā)出了全新的用于安瓿瓶清洗的QCL60 用于抗生素、口服液瓶清洗的QCL100B兩種機型。該設備主要用于粉針、水針、口服液生產(chǎn)過(guò)程中對瓶子的潔凈清洗。能自動(dòng)完成從進(jìn)瓶、超聲波清洗、外洗、內洗到出瓶全套生產(chǎn)過(guò)程。
據介紹,安瓿洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)、抗生素洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)、口服液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn),是一種滿(mǎn)足制藥企業(yè)藥品不同包裝方式的聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn),它由洗瓶、烘干滅菌、灌裝封口三部分組成,由于聯(lián)動(dòng)線(xiàn)生產(chǎn)效率高,得到制藥企業(yè)普遍使用。隨著(zhù)聯(lián)動(dòng)線(xiàn)末端工序,灌裝封口設備產(chǎn)量的不斷提高,前端的洗瓶機就必須提高產(chǎn)量,來(lái)滿(mǎn)足灌裝封口的需要,使整條聯(lián)動(dòng)線(xiàn)真正做到同步協(xié)調,高速高產(chǎn)。因此公司通過(guò)結構優(yōu)化開(kāi)發(fā)了新的設備。
確保制藥生產(chǎn)質(zhì)量,這是企業(yè)生存的“生命線(xiàn)”,也是制藥企業(yè)得以長(cháng)久發(fā)展的根本。因此制藥企業(yè)越來(lái)越重視每一個(gè)環(huán)節的安全生產(chǎn),玻璃瓶和聚脂瓶在灌裝前的清洗和殺菌是關(guān)鍵環(huán)節之一,企業(yè)對此也要求越來(lái)越嚴。對此制藥機械設備企業(yè)同樣需要不斷加強技術(shù)創(chuàng )新,使立式超聲波洗瓶機更好的應用于制藥瓶清洗之中。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com