為避免抗癌藥進(jìn)入醫保目錄后“消失”,國家醫保局正與國家衛生健康委協(xié)調配合,計劃出臺推動(dòng)進(jìn)醫保目錄抗癌藥落地的相關(guān)文件,短期內,初定本輪醫保準入談判成功的抗癌藥可能不納入藥占比考核范圍;長(cháng)期而言,圍繞下一步的醫保目錄的常態(tài)化調整機制,需要對公立醫院合理用藥(尤其是藥占比考核)建立長(cháng)效機制。
10月11日,國家醫保局舉行成立以來(lái)的首場(chǎng)新聞通氣會(huì )。國家醫保局新聞通稿顯示,在17款抗癌藥統一納入藥品目錄乙類(lèi)范圍之后,下一步,將協(xié)調配合有關(guān)部門(mén)加強對醫生用藥的指導,保障抗癌藥的采購和合理使用,確保患者11月底前逐步能買(mǎi)到降價(jià)后的抗癌藥。國家醫保局司長(cháng)熊先軍表示,要讓醫院能進(jìn),醫生能開(kāi),患者能吃。
現在,卡在腫瘤患者創(chuàng )新藥可及性上的幾道關(guān)卡,主要是:各地人社部門(mén)設置的醫保總額控制指標,各地衛計委設置的藥占比(藥品收入占醫院收入的比重——編者注)。健康點(diǎn)從國家醫保局有關(guān)人士處獨家獲悉,國家醫保局正與國家衛生健康委協(xié)調配合,計劃出臺推動(dòng)進(jìn)醫保目錄抗癌藥落地的相關(guān)文件,短期內,初定本輪醫保準入談判成功的抗癌藥可能不納入藥占比考核范圍;長(cháng)期而言,圍繞下一步的醫保目錄的常態(tài)化調整機制,需要對公立醫院合理用藥(尤其是藥占比考核)建立長(cháng)效機制,而不是每次醫保目錄調整都要爭取一次藥占比考核的“豁免權”。但該政策何時(shí)出臺,仍存在不確定性。
熊先軍當天告訴參會(huì )媒體,目前,全國平均每天新增癌癥1萬(wàn)多人,全年新增癌癥患者300多萬(wàn)人。黨中央、國務(wù)院高度關(guān)注人民群眾用藥負擔問(wèn)題。對于癌癥等重病患者買(mǎi)不起、買(mǎi)不到“救命藥”等訴求,明確要求相關(guān)部門(mén)抓緊落實(shí),急群眾所急。
抗癌藥:進(jìn)醫保后,“消失”了?
藥占比起源于原國家衛生計生委(現國家衛生健康委)“破除以藥補醫機制”的相關(guān)配套政策。2017年,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于城市公立醫院綜合改革試點(diǎn)的指導意見(jiàn)》提出,力爭到2017年試點(diǎn)城市公立醫院藥占比(不含中藥飲片)總體降到30%左右。
一位接近國家醫保局決策層的醫保專(zhuān)家告訴健康點(diǎn),原國家衛生計生委設置藥占比的初衷,是倒逼公立醫院合理用藥,出發(fā)點(diǎn)無(wú)可厚非,在實(shí)施初期,也有效控制了醫院的過(guò)度治療行為。一旦藥占比貿然取消,藥物濫用行為可能出現反彈。
但該專(zhuān)家說(shuō),在藥占比考核的實(shí)際執行過(guò)程中,存在過(guò)度行政化的問(wèn)題:一是對不同地區、不同類(lèi)型醫療機構(特別是腫瘤專(zhuān)科醫院)存在“一刀切”現象;二是對一些有效高價(jià)藥、無(wú)效“神藥”都嚴格控制,結果導致有效高價(jià)藥被“誤傷”;三是醫院為了達到藥占比考核指標,會(huì )把醫院總收入(分母)做大,結果藥費下去了,但掛號費、檢查費、耗材費上來(lái)了,反而加大了患者負擔。
盡管藥占比考核政策并未設定具體地區、具體公立醫院的藥占比指標,但在中國的行政管理體制機制下,藥占比指標層層傳導、層層加碼。醫藥云端信息創(chuàng )始人、醫藥營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)家李耀輝(筆名“點(diǎn)蒼鶴”)解讀說(shuō),藥占比從2015年之前普遍的45%,要在年內實(shí)現30%的目標,醫院有很大的壓力。
作為癌癥患者家屬、互聯(lián)網(wǎng)患者社群“與癌共舞論壇”版主、公益律師韓曉晨告訴健康點(diǎn),2017年以來(lái),進(jìn)入醫保藥物曾發(fā)生過(guò)因醫院控費等原因買(mǎi)不到藥的情況,盡管之前只是暫時(shí)現象,但之前進(jìn)入醫保目錄的抗癌藥比較少,這次17款高價(jià)抗癌藥大規模進(jìn)入醫院,給醫院帶來(lái)更多資金壓力(如運輸、存儲成本)、控費壓力(如藥占比、醫保總額控制指標),擔心再次出現患者買(mǎi)不到藥的情況。
“腫瘤醫院的藥占比被壓到30%以下,我們只能‘話(huà)療’。”一位腫瘤醫生無(wú)奈地調侃道。
他所指的“話(huà)療”,一種做法是使用療效不佳、副作用明顯的老舊抗癌藥品種,并配以安慰;另一種做法就是給患者推薦其他購藥渠道。韓曉晨說(shuō),約百余家藥房加入了中華慈善總會(huì )的慈善贈藥計劃,腫瘤患者可以先在醫院或這些指定藥房全款買(mǎi)藥,到達一定期限后,再向中華慈善總會(huì )申請領(lǐng)取贈藥。
然而,慈善贈藥在費用負擔、審核周期方面,不如使用醫保目錄內用藥。韓曉晨說(shuō),一些慈善贈藥計劃中,患者自費用藥的累積時(shí)間,往往已經(jīng)接近于該藥物的無(wú)進(jìn)展生存期,比如:當年抗癌靶向藥易瑞沙剛剛進(jìn)入中國時(shí),規定符合醫學(xué)和經(jīng)濟條件的患者自費滿(mǎn)6個(gè)月可以申請慈善贈藥,審批還需要約2個(gè)月,但易瑞沙的平均耐藥時(shí)間就在6個(gè)月左右,有一部分患者在批復慈善贈藥不久即出現耐藥,需要改為其他治療方案,剩下的患者即使能夠拿到慈善贈藥,攤薄之后的用藥成本還是很高。
一位患者組織人士無(wú)奈的說(shuō),如果這些正規的用藥渠道都被堵死,患者就只能選擇購買(mǎi)非正規渠道的印度版、孟加拉版進(jìn)口仿制藥(所謂“外購藥”),有的患者違法購買(mǎi)高純度的原料藥直接服用。
隨著(zhù)抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判告一段落,健康點(diǎn)獲悉,下一步,國家醫保局即將啟動(dòng)醫保目錄的常態(tài)化調整工作。對于包括抗癌藥、罕見(jiàn)病用藥、慢病用藥等其他品種,藥占比仍然是繞不開(kāi)的彎。
2017年,當時(shí)國家人力資源社會(huì )保障部對2017年版基本醫保目錄完成準入談判工作之后,據《光明日報》報道,25歲的多發(fā)性硬化癥(一種罕見(jiàn)病)患者苗苗心神不寧。對她來(lái)說(shuō),這種罕見(jiàn)病的特效藥“倍泰龍”在北京的報銷(xiāo)比例達到80%,患者個(gè)人每年僅負擔2萬(wàn)元;壞消息是,倍泰龍進(jìn)入醫保整整一年,但在北京各大醫院依然難覓蹤跡,因此,苗苗等患者要去藥店自費購買(mǎi),一年開(kāi)銷(xiāo)依然是10萬(wàn)元——這是該款藥進(jìn)入醫保前的患者負擔。
據《光明日報》報道,國內神經(jīng)免疫學(xué)奠基人、北京醫院許賢豪教授曾表示:一旦藥占比超標,醫院將被管理部門(mén)罰款,最后罰款轉嫁到處方醫生甚至本科室所有醫生身上,導致沒(méi)有醫生敢給病人開(kāi)高價(jià)藥。
北京、貴州的多家腫瘤醫院的腫瘤醫生向健康點(diǎn)反映,藥占比考核存在“一刀切”的問(wèn)題,往往并不會(huì )在三級醫院和基層醫院之間,在需要更多依靠藥物治療的腫瘤醫院和其他醫院之間,無(wú)法制定差異化的藥占比政策。最終,大型腫瘤醫院為了完成藥占比考核指標,只能讓高價(jià)抗癌藥“消失”。
對于把高價(jià)抗癌藥提供給腫瘤患者,不只是醫生沒(méi)動(dòng)力,醫院藥房也沒(méi)有動(dòng)力。韓曉晨說(shuō),隨著(zhù)國家對公立醫院取消藥品加成,被禁止通過(guò)藥品牟利的醫院藥房將可能從利潤中心轉為成本中心。對于近年來(lái)陸續上市并已經(jīng)(或即將)進(jìn)入醫保目錄的抗體類(lèi)藥物(如納武利尤單抗、貝伐珠單抗、西妥昔單抗),冷鏈成本很高,給公立醫院帶來(lái)了巨大現金壓力,如果不考慮公立醫院從藥企獲得的灰色收入,醫院藥房進(jìn)藥越多,則可能虧損越多,因此沒(méi)有動(dòng)機引進(jìn)高價(jià)藥。
2017年,財新健康點(diǎn)、中國抗癌協(xié)會(huì )康復會(huì )聯(lián)合發(fā)布的《中國腫瘤患者服務(wù)升級研究報告》顯示,部分高價(jià)藥物和輔助治療藥物因為藥占比,在醫院處方上受限;與此同時(shí),部分高價(jià)藥物進(jìn)入醫保后,受到醫保總額控費的壓力,需要在處方上進(jìn)行限制。30%的受訪(fǎng)者反映,主要治療藥物受到醫保/醫院限制,需要多次/特定時(shí)間去特定醫院配藥。
“以?xún)r(jià)換量”:醫藥企業(yè)準入邏輯是否成立?
早于國家醫保局、國家衛生健康委的國家層面政策,若干地區的藥占比政策已出現松動(dòng)。
2018年6月,遼寧省印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》,提出:公立醫院在門(mén)診中使用的屬于醫保目錄中按照高值藥品規定進(jìn)行管理的藥品(主要是腫瘤靶向治療藥物),不納入公立醫院藥占比計算范疇。
截至2018年7月,據醫藥行業(yè)學(xué)術(shù)推廣從業(yè)者王鵬梳理,據藥脈通不完全統計,至今已有22省(市)發(fā)文明確國家談判藥品不納入藥占比或實(shí)行單獨核算。
醫藥云端信息創(chuàng )始人、醫藥營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)家李耀輝(筆名“點(diǎn)蒼鶴”)認為,在緊張的控費態(tài)勢下,公立醫院對藥品的使用變得謹慎,一定程度上控制了不少藥品的銷(xiāo)量。如果醫院對一些腫瘤靶向藥不進(jìn)行藥占比考核的話(huà),將提升這些產(chǎn)品的銷(xiāo)量。
但王鵬對此并不樂(lè )觀(guān),他在“藥脈通”撰文稱(chēng):“藥占比是如何都繞不開(kāi)的。藥占比的限制,有的醫院要求30%,有的醫院28%,更有厲害者能壓到18%,更更有厲害者要搞個(gè)‘全年拉平’。做醫藥代表的不管你是哪種藥品,基本上都有被藥占比壓出‘幾口老血’的時(shí)候。有人天天朋友圈罵,有人幸災樂(lè )禍,有人消極等待不思進(jìn)取。”
熊先軍表示,中國是世界上發(fā)展最快的新興市場(chǎng),具有巨大的潛力,2017年國家醫保談判藥品落地情況較為理想,藥品銷(xiāo)量普遍有較大增長(cháng),談判企業(yè)愿意用較低的價(jià)格換取更多的銷(xiāo)量。
“我們將醫保方談判的條件和籌碼和盤(pán)托出,市場(chǎng)的誘惑力很大。”熊先軍說(shuō),對于本輪醫保準入專(zhuān)項談判,國家醫保局要求,因談判藥品納入目錄等政策原因,導致醫療機構2018年實(shí)際發(fā)生費用超出總額控制指標的,年底清算時(shí)要給予合理補償。制定2019年總額控制指標是要綜合考慮談判藥品合理使用的因素。
“藥占比考核勢必會(huì )造成醫院對藥品的采購‘唯低價(jià)是取’,而不考慮藥品真正的價(jià)值或者給患者帶來(lái)的獲益,以及(由此)給患者、醫院和社會(huì )帶來(lái)的附加成本。”健康點(diǎn)獲得的一份閉門(mén)會(huì )會(huì )議紀要顯示,早在2017年,就有一家抗癌藥上市公司董事長(cháng)向原國家衛生計生委(現國家衛生健康委)副主任曾益新反映,盡管政策明確提出“醫療機構對談判藥品實(shí)行單獨核算、合理調控,可實(shí)際上還是以總量控制、藥占比考核等因素對談判藥品的臨床應用進(jìn)行控制,在有些地方進(jìn)醫院還碰到二次議價(jià)的問(wèn)題。
此外,有醫藥界專(zhuān)家對醫藥企業(yè)“以?xún)r(jià)換量”的醫保準入策略的成效表示擔憂(yōu)。浙江省醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )原會(huì )長(cháng)郭泰鴻表示,由于“醫藥不分”,公立醫院的“以藥補醫”機制仍然沒(méi)有從根本上破除,醫院對藥品予取予求,要求藥企在“全國價(jià)”的基礎上繼續降價(jià)。他呼吁,國家醫保局、國家衛生健康委出臺有力措施,從根本上嚴禁“二次議價(jià)”,真正實(shí)現“量大價(jià)低、量小價(jià)高”。
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