【2018.10.10/研發(fā)NEWS】加快患者癥狀緩解 基因泰克抗流感藥物3期結果積極;新適應癥在望!強生抗炎藥Stelara治療潰瘍性結腸炎療效顯著(zhù);普利制藥注射用阿奇霉素在美獲批上市……
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普利制藥注射用阿奇霉素在美獲批上市
10日,海南普利制藥股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng),公司已于近日收到美國FDA簽發(fā)的注射用阿奇霉素ANDA正式批準上市通知。
新適應癥在望!強生抗炎藥Stelara治療潰瘍性結腸炎療效顯著(zhù)
9日,楊森制藥公布了抗炎藥Stelara治療潰瘍性結腸炎(UC)的III期臨床研究UNIFI的新數據。數據顯示,單次靜脈輸注Stelara可在曾對傳統或生物療法應答不足或不耐受的中度至重度UC成人患者中誘導臨床緩解和應答。
加快患者癥狀緩解 基因泰克抗流感藥物3期結果積極
日前,基因泰克宣布了關(guān)于流感新藥baloxavir marboxil的好消息。3期臨床試驗CAPSTONE-2顯示,與安慰劑相比,在有高風(fēng)險出現嚴重并發(fā)癥的流感患者中,baloxavir marboxil顯著(zhù)縮短了流感癥狀出現好轉的時(shí)間,并且耐受性良好,未發(fā)現新的安全信號。
顯著(zhù)改善!新基Otezla用于頭皮銀屑病III期臨床達終點(diǎn)
8日,新基公布了臨床3期研究STYLE的研究結果,結果顯示:與安慰劑相比,中重度頭皮銀屑病患者經(jīng)過(guò)16周OTEZLA治療,作為主要研究終點(diǎn)的Scalp Physician’s Global Assessment 評分在統計學(xué)上具有非常顯著(zhù)的改善。
堿基編輯器取得重大進(jìn)展!有望在產(chǎn)前治療先天性疾病
來(lái)自美國費城兒童醫院和賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫學(xué)院的研究人員首次進(jìn)行產(chǎn)前基因編輯來(lái)阻止實(shí)驗室動(dòng)物出現致命性的代謝障礙,從而有潛力在出生前治療人類(lèi)先天性疾病。
IO藥物將全速進(jìn)軍腫瘤早期治療領(lǐng)域
最近的研究顯示原發(fā)位腫瘤和轉移腫瘤的驅動(dòng)基因變異幾乎一致,所以早期腫瘤已經(jīng)可以被免疫系統有效識別。現在已有的數據顯示早期手術(shù)前、或手術(shù)后維持用藥的應答規律與轉移腫瘤類(lèi)似,似乎變異率和PD-L1都有一定預測能力、也從側面支持IO進(jìn)入腫瘤早期治療。
新型堿基編輯器有望治療遺傳疾病
來(lái)自瑞士蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院和蘇黎世大學(xué)的研究人員利用一種方法糾正肝細胞中的兩個(gè)突變基因拷貝,從而治愈這種疾病。
接近半數達到完全緩解 術(shù)前免疫組合療法療效顯著(zhù)
日前,安德森癌癥中心發(fā)布了在手術(shù)療法前使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑組合療法的2期臨床試驗結果。結果表明,在高風(fēng)險的3級黑色素瘤患者中,在進(jìn)行手術(shù)切除療法之前使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑組合能夠產(chǎn)生高緩解率,大約一半的患者在接受手術(shù)時(shí)疾病癥狀已經(jīng)消失。
Cell:阻斷VDAC1 可助力2型糖尿病藥物開(kāi)發(fā)
近日的一項臨床前實(shí)驗中,瑞典隆德大學(xué)的研究人員表明,通過(guò)阻斷蛋白質(zhì)VDAC1,可以恢復患者正常功能,助力2型糖尿病藥物的開(kāi)發(fā)。
新發(fā)現:減肥能降低更年期女性乳腺癌的發(fā)病風(fēng)險
一項針對絕經(jīng)后婦女的研究發(fā)現,減肥效果明顯的女性發(fā)生浸潤性乳腺癌的風(fēng)險低于體重維持不變或體重增加的患者。該研究結果表明減肥可能有助于降低絕經(jīng)后女性患乳腺癌的風(fēng)險。
JMD:新技術(shù)能夠實(shí)現肺癌的早期檢測
根據最近發(fā)表在《The Journal of Molecular Diagnostics》雜志上的一篇報道,一種新技術(shù),即電場(chǎng)誘導釋放和測量,對檢測血液中與肺癌相關(guān)的兩種表皮生長(cháng)因子受體突變具有高度敏感性和特異性。相比之下,該平臺相對便宜并且能夠進(jìn)行高通量測試。
最新研究:減肥藥lorcaserin可顯著(zhù)降低糖尿病發(fā)病率
最新研究結果進(jìn)一步顯示,lorcaserin可以顯著(zhù)降低糖尿病發(fā)病率,改善糖尿病緩解率,并降低糖尿病微血管并發(fā)癥的風(fēng)險。
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