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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 對中藥飲片重點(diǎn)整治已成主要趨勢 9省發(fā)文

對中藥飲片重點(diǎn)整治已成主要趨勢 9省發(fā)文

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來(lái)源:賽柏藍
  2018-10-12
全國范圍內對中藥飲片的重點(diǎn)整治已成主要趨勢,剩余省份的發(fā)文,只是時(shí)間問(wèn)題。昨日(10月10日),黑龍江省發(fā)布通知,對本省的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行集中整治。

      全國范圍內對中藥飲片的重點(diǎn)整治已成主要趨勢,剩余省份的發(fā)文,只是時(shí)間問(wèn)題。

  ▍嚴查違法違規行為,完善管理體系

  昨日(10月10日),黑龍江省發(fā)布通知,對本省的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行集中整治。

  在通知中,此次工作任務(wù)主要分成兩方面:嚴厲查處中藥飲片違法違規行為和加快完善符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系。

  嚴厲查處違法違規行為

  查處生產(chǎn)環(huán)節違法違規行為。加強對中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節的監督檢查,重點(diǎn)查處中藥材進(jìn)廠(chǎng)把關(guān)不嚴,使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片;購買(mǎi)非法中藥飲片改換包裝出售等。

  查處流通使用環(huán)節違法違規行為。重點(diǎn)查處為他人違法經(jīng)營(yíng)中藥飲片提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據等條件;對供貨方資質(zhì)審查不嚴格,或從非法渠道購進(jìn)中藥飲片并銷(xiāo)售(或使用);非法分裝、加工或貼簽銷(xiāo)售外購中藥飲片;超范圍經(jīng)營(yíng)**中藥飲片等違法違規行為。

  嚴厲查處不合格中藥飲片。加大中藥飲片抽檢力度,在2018年已經(jīng)制定的監督抽驗計劃基礎上,在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節加大對桔梗飲片、黃芩片、乳香等中藥飲片品種抽驗力度。

  加快完善符合其特點(diǎn)的技術(shù)管理體系

  按照國家局發(fā)布的《省級中藥飲片炮制規范修訂的技術(shù)指導原則》修訂省級中藥飲片炮制規范。起草黑龍江省中藥材、飲片標準制定工作管理辦法,成立黑龍江省中藥飲片炮制規范修訂工作委員會(huì ),對全省中藥飲片生產(chǎn)單位、科研機構、大專(zhuān)院校、醫療機構、檢驗檢測等單位進(jìn)行中藥飲片炮制規范使用等情況進(jìn)行問(wèn)卷調查,選擇質(zhì)量問(wèn)題突出、炮制規范標準較低的品種進(jìn)行增修訂。

  ▍9省發(fā)文,12省進(jìn)入重點(diǎn)整治期

  的確,中藥飲片質(zhì)量安全的警種在不斷敲響。

  據藥智網(wǎng)公布的2017年藥品質(zhì)量不合格數據年度分析報告顯示, 2017年共計查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品。

  其中,不合格中藥材有2618批次,占比64%;不合格中成藥有917批次,占比22%;中藥材、中成藥合計占比達到86%。

  因此,在中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題逐年攀升的背景下,國家的監管也越發(fā)嚴格。

  據統計,國家藥監局發(fā)布中藥飲片集中整治文件后,截至目前,至少9省(河南,甘肅,廣西,江西,黑龍江、安徽、四川、海南、江蘇)發(fā)布了有關(guān)中藥飲片的重點(diǎn)專(zhuān)項整治方案,12省進(jìn)入了重點(diǎn)整治期。

  其中值得注意的是,中國四大藥材集散地:安徽亳州、河北安國,江西樟樹(shù),河南禹州,它們都具有悠久的中藥材種植、采集、加工歷史,是國內規模的四個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)。

  其中,安徽亳州,江西樟樹(shù),河南禹州均迎來(lái)了空前的中藥飲片整治行動(dòng)。

  9月21日,安徽省藥監局印發(fā)《安徽省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》,嚴厲查處中藥飲片違法違規行為、加快完善符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系。

  7月9日,河南省藥監局印發(fā)《中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用和禹州中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)專(zhuān)項檢查工作方案》,從經(jīng)營(yíng)環(huán)節、使用環(huán)節和禹州中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)三大方面,對中藥飲片重點(diǎn)檢查。方案中明確表示:許昌市局對監督檢查中發(fā)現禹州中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)存在的違法違規行為,要嚴格按照相關(guān)要求,約談市場(chǎng)開(kāi)辦方,加大曝光力度。

  5月9日,江西省藥監局發(fā)布《全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專(zhuān)項整治行動(dòng)方案》,決定在全省范圍內開(kāi)展流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專(zhuān)項整治行動(dòng),要對中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查。方案特別提出,由樟樹(shù)藥監局具體負責樟樹(shù)的中藥材市場(chǎng)整治。

  目前,河北還未發(fā)布相關(guān)文件,需要持續關(guān)注。

  很顯然,盡管各省的整治文件大致方向一致,但全國范圍內對中藥飲片的重點(diǎn)整治已成主要趨勢,除了河北省外,剩余省份的發(fā)文,也只是時(shí)間問(wèn)題。

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