10月10日，《Circulation》雜志刊登了來(lái)自EMPA-REG OUTCOME臨床試驗數據的研究結果，結果表明，使用勃林格殷格翰/禮來(lái)恩格列凈治療對患有2型糖尿病及其并發(fā)癥心血管疾病成年人患者的預期壽命有積極影響。使用精算方法，假設恩格列凈所顯示的有益效果與長(cháng)期使用相一致，和安慰劑相比，根據年齡的不同，預計恩格列凈可使平均壽命延長(cháng)1至4.5歲。
注：精算方法是指用于編制死亡率和其他分析表格的統計技術(shù)和分析方法。
EMPA-REG OUTCOME試驗是一項長(cháng)期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗，入組對象來(lái)自42個(gè)國家的7000多名2型糖尿病患者，他們面臨心血管事件的高風(fēng)險。試驗評估了恩格列凈（每天一次使用10毫克或25毫克）加標準護理相較于安慰劑加標準護理的臨床療效，其中護理標準包括降糖藥物和心血管疾病藥物(包括血壓和膽固醇用藥)。主要終點(diǎn)被定義為首次發(fā)生心血管死亡、非致命性心臟病發(fā)作或非致命性中風(fēng)的時(shí)間。
在這項包含了EMPA-REG OUTCOME研究7020名患者的數據分析中，與服用安慰劑的患者相比，在所有年齡組中，預期壽命都會(huì )增加。具體來(lái)說(shuō)，45歲人群的平均生存期為32.1年，安慰劑組為27.6歲，平均生存期差異為4.5年。在50歲、60歲、70歲和80歲的人群中，與安慰劑相比，恩格列凈的平均生存期延長(cháng)分別為3.1年、2.5年、2年和1年。
2015年9月刊登在《New England Journal of Medicine》上的EMPA-REG OUTCOME的主要研究結果表明：與安慰劑相比，2型糖尿病和心血管疾病患者在3.1年內，恩格列凈治療的心血管死亡相對風(fēng)險降低了38%，全因死亡率相對降低了32%。基于EMPA-REG OUTCOME試驗數據的模型量化了恩格列凈對剩余壽命的潛在獲益。
布列根和婦女醫院心血管內科主任、Circulation雜志主編Brian Claggett評論道：“對于已經(jīng)患有心血管疾病的60歲2型糖尿病患者來(lái)說(shuō)，先前的研究估計，與沒(méi)有這些疾病的同齡人相比，預期壽命可減少12歲。而這份最新的分析估計，恩格列凈能使這類(lèi)人群的壽命平均延長(cháng)2.5年。”
全世界有超過(guò)4.25億人患有糖尿病，其中估計有超過(guò)2.12億人未被診斷出糖尿病。到2045年，全世界糖尿病患者預計將增加到6.29億人。2型糖尿病是最常見(jiàn)的糖尿病形式，在高收入國家，大約90%的糖尿病病例屬于2型。心血管疾病是糖尿病的主要并發(fā)癥和主要死亡原因。糖尿病患者患心血管疾病的可能性是無(wú)糖尿病者的2至4倍。2017年，糖尿病在全世界造成400萬(wàn)人死亡，其中心血管疾病是主要死亡原因。
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