盡管經(jīng)過(guò)了一個(gè)多世紀的科學(xué)努力，流感（influenza）仍然是世界上最致命的傳染病之一。在整個(gè)歐洲，許多生物技術(shù)公司正在研究新的解決方案，這些方案有望顯著(zhù)提高現有**的保護率。有些公司甚至可能摘取流感研究的圣杯，即開(kāi)發(fā)出一款通用型的流感**。
據估計，季節性流感每年導致65萬(wàn)人死亡。這主要是因為目前的**不夠好。這些**被認為可將流感風(fēng)險降低40-60%，但幾年之后其有效性幾乎可以忽略不計。在2017年，流感**僅為英國10%的65歲老齡人群提供了保護。
問(wèn)題可能在于生產(chǎn)流感**的方式。目前，**生產(chǎn)商使用數百萬(wàn)枚受精的雞蛋來(lái)生產(chǎn)世界衛生組織（WHO）預測在下一個(gè)流感季節傳播的特定毒株。病毒擴增和生產(chǎn)**的整個(gè)過(guò)程總共需要4個(gè)月時(shí)間。
德國生物技術(shù)公司BioNTech的首席運營(yíng)官Sean Marett表示，我們采用這種流程已經(jīng)70多年了。但是，當WHO的預測是錯誤的時(shí)候，并且發(fā)現流行的流感毒株是不同的，那么你就沒(méi)有時(shí)間做出反應并創(chuàng )造新的**，因為時(shí)間窗口太緊了。
另外，即使這些預測是正確的，**最終仍然可能是無(wú)效的。因為在雞蛋中擴增病毒的一個(gè)主要問(wèn)題是，它們有時(shí)在長(cháng)期的孵化過(guò)程中發(fā)生突變，產(chǎn)生錯誤的蛋白質(zhì)供機體的免疫系統產(chǎn)生應答。
然而，BioNTech和一些歐洲的生物技術(shù)公司正在尋求通過(guò)采取全新的方法生產(chǎn)流感**來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題。以下是歐洲知名生命科學(xué)網(wǎng)站（Labiotech.eu）盤(pán)點(diǎn)的目前在歐洲正在涌現出的一些很有希望的**新技術(shù)。
1、讓人體自己產(chǎn)生**
在傳統**中，抗原直接注射到體內以誘導免疫應答。相反，BioNtech公司正在開(kāi)發(fā)一種流感**，其中信使RNA（mRNA）用于向人體免疫細胞提供指令，使其自身產(chǎn)生抗原。
首先，以RNA為基礎的流感**的主要優(yōu)點(diǎn)是速度快。Marett估計，一種季節性RNA流感**可在短短幾周內完成生產(chǎn)，這有可能在突發(fā)疫情中挽救許多人的生命。這樣一來(lái)，如果WHO發(fā)現病毒已經(jīng)突變，偏離了他們的預測，并且存在大流行的風(fēng)險，我們仍然能夠在必要的時(shí)間范圍內生產(chǎn)出一些**為人們提供保護。
其次，基于RNA的流感**也可能更可靠，因為產(chǎn)生抗原的過(guò)程是在人體內完成的，而不是在雞蛋中，所有不會(huì )存在將錯誤的抗原提供給免疫系統的風(fēng)險。
正是由于這些潛在優(yōu)勢，輝瑞公司已投入3.74億歐元來(lái)開(kāi)發(fā)這類(lèi)mRNA**，預計將在明年啟動(dòng)一系列臨床試驗。不過(guò)BioNTech告誡稱(chēng)，該技術(shù)仍處于試驗階段，但這種**有望在10年內上市，因為它是通過(guò)以常規方式刺激機體的免疫應答而起作用的，因此許可監管應該不會(huì )過(guò)于嚴格。
2、增強病毒殺傷性T細胞
雖然BioNTech正在開(kāi)發(fā)一種可以抵御目前流行毒株的季節性**，但其他歐洲生物技術(shù)公司更加雄心勃勃。他們的目標是生產(chǎn)一種注射一次就可抵御多種流感病毒的**，因此這種**只需要每隔幾年注射一次。
牛津的生物技術(shù)公司Vaccitech正在開(kāi)發(fā)一種**，通過(guò)靶向病毒內部的核心蛋白來(lái)預防所有甲型流感病毒株。目前的季節性**以及BioNTech公司**的局限性是，它們使用的是甲型和乙型流感病毒的表面蛋白，隨著(zhù)病毒的突變，這些表面蛋白會(huì )不斷進(jìn)化。
Vaccitech聯(lián)合創(chuàng )始人Sarh Gilbert表示，核心蛋白則是非常恒定的，在每一年的季節性流感病毒中乃至全新的潛在大流行病毒株之間都是高度保守的
Vaccitech公司的方法不是刺激抗體的產(chǎn)生，而是通過(guò)增強流感特異性T細胞發(fā)揮作用，這些T細胞能夠識別這些核心蛋白，并在病毒在體內傳播之前殺死病毒。
Gilbert表示，有很多證據表明，那些T細胞反應高的人群在接觸流感病毒時(shí)不會(huì )生病。問(wèn)題是，人們第一次感染時(shí)通常沒(méi)有足夠的T細胞，身體需要一段時(shí)間才能趕上和制造它們。對于我們的**，最初的想法是在每個(gè)流感季節開(kāi)始前使用，因此T細胞反應增強，使人體受到保護，免受所有流感菌株的侵害。
初步的跡象是很有希望的，目前這款**已經(jīng)通過(guò)了安全性測試，在籌集了將近3400萬(wàn)歐元的資金之后，Vaccitech公司目前正在對2000例65歲及以上老年人進(jìn)行IIb期試驗，預計將于2019年10月完成。
然而，Gilbert警告稱(chēng)，即便研究成功了，仍需要時(shí)間來(lái)獲得**許可。進(jìn)一步的大型多年研究也需要完成，因為它使用的是與傳統**完全不同的保護機制。在過(guò)去，流感**獲得許可是因為它們能增強抗體應答，而且據推測，這會(huì )產(chǎn)生效果。但我正在與免疫系統的不同部分合作，所以我們必須證明它能保護人們免受流感的侵害。
3、用基因修飾的流感病毒啟動(dòng)免疫系統
雖然Vaccitech公司的方法可能大大加強保護，但卻不能將其稱(chēng)之為真正的通用型流感**，因為它不能保護B型流感病毒。
然而，維也納生物技術(shù)公司Vacthera正試圖根據20年前的發(fā)現創(chuàng )造一種通用型**，即所有甲型和乙型流感病毒都表達一種名為NS1的蛋白，這種蛋白使它們能夠抑制宿主固有的抗病毒反應。在過(guò)去10年中，反向遺傳學(xué)技術(shù)的興起使得科學(xué)家能夠修改活流感病毒并刪除NS1基因。
Vacthera公司發(fā)現，通過(guò)鼻噴霧劑將這些修飾后的病毒應用于嚙齒動(dòng)物可產(chǎn)生強大的免疫反應，鎮壓任何隨后的感染。Vacthera公司CEO Martin Goting表示，到目前為止，我們已經(jīng)在小鼠和雪貂中進(jìn)行了測試，發(fā)現在單次鼻內免疫后，它提供了對廣譜甲型和B型流感毒株的良好保護，而且這種**也很便宜，生產(chǎn)周期也短。
Vacthera公司最終的希望是，他們的**給予單次注射就能在5年內針對甲型和乙型流感提供保護，這款產(chǎn)品仍處于早期開(kāi)發(fā)階段。I期安全性測試預計將在2019年春季進(jìn)行，如果成功，該公司將籌集資金開(kāi)展更大規模的臨床研究，以評估**在人群中是否真正起作用。
接下來(lái)呢？
由于即將到來(lái)的流感季節預計將特別嚴重，在未來(lái)幾個(gè)月，對更好**的呼吁可能更加強烈。盡管這類(lèi)真正創(chuàng )新性的產(chǎn)品仍需要好些年才能上市，但希望就在眼前。
除了歐洲的生物技術(shù)公司之外，世界各地的許多制藥公司正在投資數百萬(wàn)美元來(lái)改良季節性**，以及開(kāi)發(fā)通用型**。特別是，以色列制藥公司BiondVax已經(jīng)完成了6項針對其通用流感**的I期和II期成功研究，該**基于幾乎所有A型和B型流感毒株共有的9種抗原，這一消息非常令人振奮。上個(gè)月，該公司成為第一家開(kāi)展通用流感**III期臨床研究的公司，結果預計將在2020年底公布。
當前流感季節正值1918年流感大流行100周年，當年的流感大流行僅在一年多時(shí)間內就導致全球1億多人死亡，因此上述這些突破性的**技術(shù)可以說(shuō)是很及時(shí)的。目前還不大可能預測下一次全球性大流行何時(shí)會(huì )再次發(fā)生，但在其發(fā)生之前，解決當前的**問(wèn)題是很明智的選擇，這也是各大**技術(shù)公司眼下正在做的。
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