節前，本該沉浸在小長(cháng)假前的喜慶中，華海卻收到了美國和歐盟的"雙封殺令"，公司主要產(chǎn)品纈沙坦原料及其制劑被禁。FDA進(jìn)口禁令及歐盟"不符合報告"，停止公司川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的所有原料藥以及使用公司川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的原料藥制成的制劑產(chǎn)品出口至美國，建議禁止公司向歐洲市場(chǎng)供應纈沙坦中間體；另外華海也公告，美國市場(chǎng)消費者已對華海藥業(yè)及其子公司提起訴訟，金額達到2000萬(wàn)美金，將"纈沙坦事件"推向高潮。一首《涼涼》，送給過(guò)節的群眾。
心疼華海，祈求小長(cháng)假能夠緩解下投資者的情緒，不過(guò)截止10月9日收盤(pán)華海已收兩個(gè)跌停，并且有85萬(wàn)手賣(mài)盤(pán)壓?jiǎn)巍６瑸樯程诡?lèi)原料藥和中間體研發(fā)和生產(chǎn)商的天宇股份和美諾華卻實(shí)現大幅上漲。天宇股份，連續兩天開(kāi)盤(pán)漲停。美諾華也曾實(shí)現一度兩個(gè)漲停。
根據華海公司公告，纈沙坦原料藥及其制劑原料藥均來(lái)源于川南生產(chǎn)基地。公司2017年纈沙坦原料藥及其制劑出口銷(xiāo)售總額約占公司2017年度總的銷(xiāo)售額的比例為11.24%。2018年1至8月份，纈沙坦原料藥及其制劑出口銷(xiāo)售總額約占公司2018年1至8月份13.04%。2017年度，公司國內纈沙坦原料藥銷(xiāo)售金額約為1,396萬(wàn)元人民幣，占公司總銷(xiāo)售金額的比例約為0.28%；2018年1至8月份，公司國內纈沙坦原料藥銷(xiāo)售金額約為1,284萬(wàn)元人民幣，占公司2018年1至8月份總銷(xiāo)售金額的比例約為0.39%。無(wú)疑，纈沙坦原料藥及其制劑是公司主要產(chǎn)品之一。
黑天鵝事件、藥品招標政策改變，在諸多因素誘導下，市場(chǎng)情緒波動(dòng)，醫藥普跌，個(gè)股大跌（例如恩華，一致性評價(jià)進(jìn)展緩慢）。作者認為醫藥作為國民健康的重要保障領(lǐng)域，在中國經(jīng)濟發(fā)展轉型中，實(shí)屬朝陽(yáng)，市場(chǎng)前景廣闊，優(yōu)質(zhì)醫藥公司仍值得布局，長(cháng)期看好華海。"降價(jià)提質(zhì)"是新一輪醫藥改革終極目標，也透漏了一個(gè)不爭的事實(shí)——國家囊中羞澀。
看好華海的N條理由：
• 國際化布局，質(zhì)量經(jīng)得起檢驗。
公司獲FDA批準的藥品數最多，根據藥智網(wǎng)數據，截止到2018年9月，中國藥企獲FDA批準的藥品達到226個(gè)（不包括收購前已經(jīng)批準的藥品），包括23個(gè)暫定批準的藥。
從企業(yè)方面來(lái)說(shuō)，獲FDA批準藥品的企業(yè)總計32家，華海藥業(yè)總計60個(gè)ANDA號，占比超過(guò)國內企業(yè)的四分之一，數量最多。
• 一致性評價(jià)利好。
公司通過(guò)歐美共線(xiàn)品種，已有13個(gè)品規通過(guò)了一致性評價(jià)（截止8月底）。
• 帶量采購政策，33品種將率先實(shí)行帶量采購，華海有7個(gè)品種，成贏(yíng)家。
• 國內推廣隊伍小，在帶量采購下有成本優(yōu)勢。
• 國內市場(chǎng)占比小。
• 心血管和中樞神經(jīng)系統藥物未來(lái)市場(chǎng)可期。
過(guò)去和未來(lái)的不確定性：
• 團隊的戰略矛盾。
創(chuàng )始人陳、周二人矛盾，內耗一度阻礙了其快速發(fā)展；海外戰略也喪失了前面國內制劑快速發(fā)展市場(chǎng)紅利，但塞翁失馬焉知禍福，在國家提升仿制藥質(zhì)量戰略下，經(jīng)歷出海檢驗的華海成為了贏(yíng)家。
• 纈沙坦事件具有不確定性。
公司6月，纈沙坦原料藥的未知雜質(zhì)中發(fā)現極微量基因**雜質(zhì)NDMA（N-亞硝基二甲胺），EMA和FDA也發(fā)出了警告，隨后公司對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行了召回，根據中報預估產(chǎn)品召回金額及所涉及到的運費、服務(wù)費、倉儲費等以及產(chǎn)品跌價(jià)影響，對銷(xiāo)售額和凈利潤進(jìn)行了減提，是否會(huì )發(fā)生賠償和訴訟費用具有不確定性；9月13號，EMA公告，根據最近風(fēng)險評估認為NDMA的風(fēng)險仍然很低，但又發(fā)現NDEA（N-亞硝基二乙胺），NDEA含量數據目前非常有限，正在調查中。
• 歐美共線(xiàn)，將會(huì )降低毛利水平。
華海仿制藥出口生產(chǎn)成本高于國內。
• 市場(chǎng)推廣的不確定性。
華海國內市場(chǎng)推廣團隊在逐漸建設中，除帶量采購中標品種外，其他品種市場(chǎng)推廣具有一定不確定性。
• 大環(huán)境的不確定性。
華海海外市場(chǎng)占比較大，貿易戰增加了不確定性。美國加稅、人民幣匯率波動(dòng)對其收入和利潤都會(huì )造成一定的影響。
華海仿制藥提前出海，久經(jīng)檢驗，也符合國家重塑中國仿制藥行業(yè)的戰略，雖然短期政策變動(dòng)較大，但是終究還是需要質(zhì)量靠譜的藥品，長(cháng)期看好公司的發(fā)展。我國目前實(shí)行的是全民醫保，近年醫保頻頻觸及紅線(xiàn)，在整個(gè)經(jīng)濟增速放緩的大背景下，醫療市場(chǎng)也會(huì )極大受限于醫保資金，控費降價(jià)成為主旋律，一些高值耗材、藥品也相繼從目錄消失，無(wú)形中抑制了我國醫療市場(chǎng)發(fā)展，剝奪了一部分有支付能力享受高品質(zhì)醫療服務(wù)的權利。我國也可以加快推行商業(yè)保險政策，降低醫保覆蓋度，保障低收入人群，提高資源配置效率，而高收入人群依賴(lài)于商業(yè)保險，提高社會(huì )醫療支付能力，擴容醫療市場(chǎng)，刺激產(chǎn)品進(jìn)一步升級創(chuàng )新。
我國作為沙坦類(lèi)原料藥主要生產(chǎn)地，當華海纈沙坦類(lèi)產(chǎn)品被禁，無(wú)疑利好其他相關(guān)廠(chǎng)家，這是投資者的第一反應。同為浙江的三家企業(yè)在"纈沙坦事件"高潮中遭到了不同待遇，那么未來(lái)會(huì )如何，在貿易戰的大背景下，作為出口企業(yè)能否獨善其身，是否也會(huì )迎來(lái)放大鏡式檢查，需要做好準備。
華海作為我國原料藥以及制劑出口的龍頭之一，希望能夠早日度過(guò)這場(chǎng)危機，重出江湖，不過(guò)作為投資，大環(huán)境的不確定性就是真正的風(fēng)險，以此為鑒。
本篇文章看多部分寫(xiě)于3周前，那時(shí)間基于對華海國際化的認可，因為偏向，帶有一絲僥幸，忽視了更大風(fēng)險。
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