213家醫藥制造A股上市企業(yè)中，181家實(shí)現營(yíng)收增長(cháng)，醫藥制造行業(yè)全部A股上市企業(yè)共實(shí)現營(yíng)業(yè)收入3673.06億元，比上年同期增長(cháng)23.56%……各醫藥制造企業(yè)披露的2018半年報背后，似乎預示著(zhù)醫藥制造行業(yè)的總體業(yè)績(jì)向好。
不過(guò)，中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)郭云沛向筆者分析表示，一系列的向好數據不足以說(shuō)明醫藥制造行業(yè)回暖，“隨著(zhù)政策變化和一致性評價(jià)的繼續完備，行業(yè)面臨著(zhù)巨大考驗，正處在陣痛調整期。”
筆者梳理發(fā)現，向好的業(yè)績(jì)數據背后，醫藥制造行業(yè)依舊存在銷(xiāo)售費用居高不下、一致性評價(jià)通過(guò)率低、研發(fā)投入占比低等諸多問(wèn)題。
業(yè)績(jì)向好但創(chuàng )新不足
Wind數據顯示，2018上半年，213家醫藥制造上市企業(yè)，剔除未披露半年報的ST長(cháng)生，共實(shí)現營(yíng)業(yè)收入3673.06億元，比上年同期增長(cháng)23.56%，其中康美藥業(yè)、白云山、中國醫藥、云南白藥、復星醫藥位居營(yíng)收前五，占醫藥制造上市企業(yè)總營(yíng)收的19.26%，分別實(shí)現營(yíng)業(yè)收入169.59億元、148.40億元、145.29億元、129.74億元、118.59億元。
在凈利潤前五的榜單中，康美藥業(yè)、白云山、云南白藥同樣在列，其中白云山凈利潤達26.19億元，康美藥業(yè)實(shí)現凈利潤26.05億元，云南白藥實(shí)現凈利16.33億元，此外，新和成及恒瑞醫藥分別以20.59億元、19.10億元的凈利潤位居第三和第四。
筆者注意到，除了龍頭企業(yè)保持優(yōu)勢，出現“強者恒強”的態(tài)勢外，醫藥制造行業(yè)整體營(yíng)收增長(cháng)態(tài)勢良好。Wind數據顯示，營(yíng)收增長(cháng)的上市醫藥制造企業(yè)達181家，其中國農科技、天目藥業(yè)、智飛生物分別以427.49%、386.7%、365.42%的增速位居營(yíng)收增長(cháng)前三甲。不過(guò)，在營(yíng)收下降的31家企業(yè)中，山東金泰、未名醫藥、爾康制藥、舒泰神、啟迪古漢的降速均高于30%，其中山東金泰降速達53.27%。
值得注意的是，“靚麗”的營(yíng)收成績(jì)單背后，是企業(yè)高昂的銷(xiāo)售費用。筆者梳理發(fā)現，2018上半年，44家A股上市企業(yè)的銷(xiāo)售費用率超過(guò)40%，31家企業(yè)的銷(xiāo)售費用率在30%到40%之間。
與居高不下的銷(xiāo)售費用相比，企業(yè)的研發(fā)費用卻顯不足。以三家銷(xiāo)售費用絕對值的企業(yè)為例，上海醫藥以52.18億元位列銷(xiāo)售費用榜首，復星醫藥以38億元位居第二，步長(cháng)制藥以銷(xiāo)售費用34億元位列第三，但其研發(fā)費用分別僅有4.79億元、7.09億元、2.32億元。
事實(shí)上，高特佳投資集團創(chuàng )始人蔡達建曾在某次行業(yè)大會(huì )上表示，“我們的A股醫藥上市公司所有的研發(fā)投入之和，相較于一個(gè)輝瑞公司的研發(fā)投入，差距非常小，這就反映出目前我們A股的醫藥上市公司，在新的藥政背景下，絕大部分都存在創(chuàng )新潛力不足的問(wèn)題。”
不過(guò)，郭云沛認為，中國本身就屬于創(chuàng )新世界的第三梯隊，目前主要在大分子化合物領(lǐng)域里在做進(jìn)一步的趕超。“我們比較熱衷于在應用領(lǐng)域的研究，但對于相關(guān)的基礎研究還比較薄弱，某種程度上會(huì )有不匹配，所以在創(chuàng )新方面，還是要多給各藥企一些時(shí)間。”
一致性評價(jià)進(jìn)入倒計時(shí)
2016年3月國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》，要求2012版國家基本藥物目錄中289個(gè)口服固體制劑，應于2018年底前通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，逾期未完成的，不予再注冊；同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。一致性評價(jià)通過(guò)的含金量因此而大大提高。
筆者注意到，隨著(zhù)一致性評價(jià)進(jìn)入最后3個(gè)月的倒計時(shí)，各藥企近期紛紛提速一致性評價(jià)進(jìn)程。國家藥品監督管理局公布的名單顯示，第五批通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥共計8個(gè)品種，其中有5個(gè)品種為289目錄品種，占比62.5%，遠高于此前的批次，“289品種”已經(jīng)開(kāi)始發(fā)力。Insight數據顯示，截至9月29日，CDE（國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心）已受理402項申報，涉及144個(gè)品種，157家企業(yè)。
值得注意的是，此前進(jìn)行的國家藥品帶量集采（試點(diǎn)）方案解讀及座談會(huì )，似乎意味著(zhù)一致性評價(jià)通過(guò)的藥企將迎來(lái)利好。方案顯示，北京、上海、廈門(mén)等11個(gè)城市成為此次聯(lián)合采購地區，從通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)（含視同）的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種入手，拿出試點(diǎn)城市60%～70%的市場(chǎng)份額給中標企業(yè)。
而未能通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)有可能被淘汰出局，行業(yè)或面臨洗牌。Insight數據顯示，截至目前，苯磺酸氨氯地平片、蒙脫石散等5個(gè)品種已形成“三足鼎立”的局勢。
郭云沛向筆者分析稱(chēng)，目前行業(yè)正隨著(zhù)新政策的變化進(jìn)行調整。“隨著(zhù)政策的變化和一致性評價(jià)的繼續完備，仿制藥替代原研藥將成趨勢。此外，中國巨大的醫療保障體系以及全民醫保的市場(chǎng)，將會(huì )給中國的本土企業(yè)帶來(lái)很大的機會(huì )。“但行業(yè)也面臨著(zhù)巨大考驗，一是產(chǎn)業(yè)結構不合理，‘多、小、散、亂’依舊存在，逼著(zhù)企業(yè)重復研究和建設，二是生產(chǎn)能力的過(guò)剩，所以必須經(jīng)過(guò)陣痛和調整。”
外延擴張持續發(fā)力
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的數據顯示，截至2018年2月底，我國醫藥行業(yè)規模以上企業(yè)數量達到7483家。行業(yè)集中度低、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重以及重復建設問(wèn)題突出，成了醫藥行業(yè)亟待解決的問(wèn)題。
蔡達建指出，“我們都知道，企業(yè)在國內外市場(chǎng)做大、行業(yè)集中度提升的一個(gè)重要手段是并購，但我國并購整合的難度略大，并購的批準周期很長(cháng)。但如果沒(méi)有活躍的并購，沒(méi)有大公司對創(chuàng )新公司的資本接力，創(chuàng )新很難堅持。”
此外，在資本市場(chǎng)方面，元明資本創(chuàng )始人田源表示，2018年上半年醫藥行業(yè)的重大變化之一是上市制度的改革，“港交所今年開(kāi)辟了新藥研發(fā)公司上市的通道，因為這一改革，證監會(huì )也在醞釀一些變化，港股可以上市了，A股是否可以允許呢？我認為，A股早晚也可以使沒(méi)有營(yíng)收的生物醫藥公司上市。”
值得注意的是，2018年上半年，一級市場(chǎng)和二級市場(chǎng)出現估值倒掛現象，多家高估值的藥企赴港上市卻遭遇破發(fā)。對此，蔡達建直言，“二級市場(chǎng)的流通性確實(shí)在下降，目前我們的資本市場(chǎng)體系雖然是多層次的，但界限卻有點(diǎn)模糊。”
不過(guò)，郭云沛則認為上述現象很正常，“國內現在注重創(chuàng )新，很多基金在競價(jià)，所以資金比較充裕，但投資上比較盲目和激進(jìn)，導致國內一些創(chuàng )新藥企的估值被人為炒高。”
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