近日，藥監局發(fā)布了國家藥品監督管理局關(guān)于17批次藥品不符合規定的通告（2018年第95號），經(jīng)內蒙古自治區藥品檢驗研究院等5家藥品檢驗機構檢驗，標示為四川德元藥業(yè)集團有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的17批次藥品不符合規定。現將相關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)河北省藥品檢驗研究院檢驗，標示為河南鼎復康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次復方醋酸地塞米松乳膏不符合規定，不符合規定項目包括裝量、含量測定。
經(jīng)內蒙古自治區藥品檢驗研究院檢驗，標示為廣西南寧百會(huì )藥業(yè)集團有限公司、四川德元藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的6批次磷酸哌嗪寶塔糖不符合規定，不符合規定項目為重量差異。
經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為運城市神農中藥材有限公司、寧夏明德中藥飲片有限公司生產(chǎn)的3批次地黃（生地黃）不符合規定，不符合規定項目為含量測定。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為運城市神農中藥材有限公司、浙江佐力百草中藥飲片有限公司、江西康齊樂(lè )中藥材有限公司、江西古方原中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次獨活不符合規定，不符合規定項目包括含量測定、二氧化硫殘留量、薄層色譜。
經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為三門(mén)峽賽諾維制藥有限公司生產(chǎn)的1批次消栓腸溶膠囊[消栓膠囊（腸溶）]不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。
二、對上述不符合規定藥品，相關(guān)藥品監督管理部門(mén)已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、國家藥品監督管理局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)對上述企業(yè)和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調查，自收到檢驗報告書(shū)之日起3個(gè)月內完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調查處理并公開(kāi)處理結果。
特此通告。
國家藥品監督管理局
2018年9月29日
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