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CPHI制藥在線 資訊 通過(guò)基因分析選擇抗癌藥 開(kāi)發(fā)“私人訂制”抗癌法

通過(guò)基因分析選擇抗癌藥 開(kāi)發(fā)“私人訂制”抗癌法

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作者:王歡  來(lái)源:環(huán)球網(wǎng)
  2018-10-08
據(jù)《日本經(jīng)濟(jì)新聞》10月7日?qǐng)?bào)道,在癌癥治療領(lǐng)域,日企開(kāi)啟了向每位患者提供最佳方法的“定制型”道路。中外制藥最早將在2018年度內(nèi)推出通過(guò)基因分析來(lái)選擇抗癌藥的服務(wù)。此外,柯尼卡美能達(dá)將于10月成立分析發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的新公司。

      據(jù)《日本經(jīng)濟(jì)新聞》10月7日?qǐng)?bào)道,在癌癥治療領(lǐng)域,日企開(kāi)啟了向每位患者提供方法的“定制型”道路。中外制藥最早將在2018年度內(nèi)推出通過(guò)基因分析來(lái)選擇抗癌藥的服務(wù)。此外,柯尼卡美能達(dá)將于10月成立分析發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的新公司。美國(guó)谷歌和軟銀集團(tuán)等IT企業(yè)也將可以說(shuō)是終極個(gè)人信息的基因的解析定位為增長(zhǎng)領(lǐng)域。大數(shù)據(jù)正在改變疑難病治療和新藥開(kāi)發(fā)等的常識(shí)。

      中外制藥將提供的服務(wù)被稱(chēng)為“癌癥基因組譜檢測(cè)”,一次性大量檢測(cè)癌癥相關(guān)基因。癌癥有時(shí)會(huì)因基因變異而發(fā)病,例如同樣是肺癌,由于變異的基因的種類(lèi)不同,有效藥物也有所不同。該公司的服務(wù)將通過(guò)患者的癌癥組織調(diào)查約320種基因變異,并將藥物信息告知醫(yī)生。

      分析方法由母公司瑞士制藥企業(yè)羅氏公司的另一家子公司美國(guó)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)公司(Foundation Medicine)開(kāi)發(fā)?;蚍治鰧⑽性摴具M(jìn)行。該公司2017年從美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)獲得基因組(全部遺傳信息)分析服務(wù)的首個(gè)許可。目前已經(jīng)為20多萬(wàn)人提供服務(wù)。

      有助于新藥開(kāi)發(fā)

      在日本國(guó)內(nèi),中外制藥于3月提出申請(qǐng),預(yù)計(jì)2018年內(nèi)獲得批準(zhǔn)。日本的大學(xué)醫(yī)院和國(guó)立癌癥研究中心在自由診療(不適用公共醫(yī)療保險(xiǎn)的診療)中已經(jīng)開(kāi)始使用基因組譜檢測(cè),而中外制藥的新服務(wù)預(yù)計(jì)將率先適用保險(xiǎn)。有分析認(rèn)為,患者個(gè)人負(fù)擔(dān)金額將從國(guó)立癌癥研究中心的約47萬(wàn)日元(約合人民幣2.84萬(wàn)元)降至數(shù)萬(wàn)日元。中外制藥社長(zhǎng)小坂達(dá)朗表示,“隨著使選擇適合每個(gè)人的抗癌藥成為可能,能實(shí)現(xiàn)以患者為中心的醫(yī)療”。

      其他領(lǐng)域也出現(xiàn)了將基因用于醫(yī)療的趨勢(shì)??履峥滥苓_(dá)將開(kāi)始運(yùn)作通過(guò)基因和蛋白質(zhì)分析、促進(jìn)定制型醫(yī)療的新公司。該公司將運(yùn)用收購(gòu)的美國(guó)公司的技術(shù),推出預(yù)測(cè)父母遺傳給孩子的癌癥的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的服務(wù),并涉足用數(shù)據(jù)輔助制藥公司開(kāi)發(fā)新藥的業(yè)務(wù)。新公司的社長(zhǎng)益尾憲干勁十足地表示,“希望有助于提高新藥開(kāi)發(fā)的成功率”。

      日本國(guó)內(nèi)的癌癥患者持續(xù)增加。據(jù)國(guó)立癌癥研究中心預(yù)測(cè),2018年新增癌癥患者達(dá)到創(chuàng)歷史新高的101萬(wàn)3600人,比2014年實(shí)際人數(shù)增加16%。日本國(guó)內(nèi)醫(yī)療藥品的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到約10萬(wàn)億日元,其中抗癌藥超過(guò)1萬(wàn)億日元。

      過(guò)去抗癌藥的選擇由醫(yī)生根據(jù)學(xué)會(huì)制定的指南判斷開(kāi)什么藥,存在先嘗試用藥、如果無(wú)效再更換藥物的情況。如果能夠根據(jù)基因選擇最合適的藥物,對(duì)于患者來(lái)說(shuō)治療的準(zhǔn)確性和安全性都將提高。此外,由于可以減少不必要的用藥,還有助于削減醫(yī)療費(fèi)用。

      日本調(diào)查公司Seed Planning預(yù)計(jì),到2025年用于癌癥治療的基因分析業(yè)務(wù)的全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)38.8億美元,擴(kuò)大至2017年(11.4億美元)的3.4倍。

      運(yùn)用基因信息的動(dòng)向擴(kuò)大的背景是基因分析儀器不斷進(jìn)化。美國(guó)illumina等公司開(kāi)發(fā)的高速檢測(cè)基因序列的儀器“新一代測(cè)序儀”從2000年代后半期開(kāi)始走向普及。這使得相對(duì)低價(jià)且能短時(shí)間完成的基因分析成為可能。

      最近5年左右面向普通民眾的基因分析服務(wù)迅速普及就是得益于此。在日本國(guó)內(nèi),Genesis Healthcare和DeNA子公司DeNA生命科學(xué)等公司是該領(lǐng)域的大公司。這些公司提供告知用戶(hù)與酒精代謝等生活習(xí)慣有關(guān)的體質(zhì)以及患癌風(fēng)險(xiǎn)的服務(wù),費(fèi)用為幾萬(wàn)日元起。

      大型IT企業(yè)也涉足

      分析與保存龐大的基因信息離不開(kāi)云端和人工智能(AI)等最尖端科技。為了使收集的數(shù)據(jù)產(chǎn)生附加值,大型IT企業(yè)也紛紛涉足基因業(yè)務(wù)。美國(guó)谷歌向美國(guó)的基因檢測(cè)服務(wù)提供商23andMe和開(kāi)發(fā)通過(guò)血液基因檢測(cè)癌癥技術(shù)的美國(guó)GRAIL等公司出資。谷歌在基因信息領(lǐng)域也成為平臺(tái)提供商,力爭(zhēng)將基因信息應(yīng)用于藥物開(kāi)發(fā)和廣告等業(yè)務(wù)。

      軟銀集團(tuán)也于2017年向使用血液檢測(cè)癌癥基因的美國(guó)Guardant Health公司出資400億日元。該公司通過(guò)AI來(lái)鑒別基因變異,研究什么基因與哪種癌癥有關(guān)。軟銀社長(zhǎng)孫正義表示,“該公司為人類(lèi)無(wú)法攻克的疾病提供解決辦法”。

      雖然基因檢測(cè)業(yè)務(wù)備受關(guān)注,但是作為終極個(gè)人信息的基因信息能否被適當(dāng)使用也存在不確定性。此外,還存在另一種風(fēng)險(xiǎn),即基因信息集中于掌握技術(shù)的海外企業(yè),日本企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中落后。

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