巨額罰款可以讓一個(gè)藥企改變營(yíng)銷(xiāo)行為幾年?葛蘭素史克(GSK)給出了答案,5年!
據彭博社報道和GSK聲明,葛蘭素史克(GSK)認為近年來(lái)不向醫生支付費用的做法降低了醫生對其產(chǎn)品的了解,最終限制了患者獲得新藥和**的途徑,并且,這個(gè)做法沒(méi)有被競爭對手仿效,這個(gè)政策只適用于某些產(chǎn)品和市場(chǎng)。
所以,從10月份起,GSK將恢復向醫生支付費用,包括講課費、注冊費、差旅費。
此刻距 GSK 在美國、中國受到巨額罰款,已經(jīng)過(guò)去了約5年的時(shí)間!
我們每個(gè)人都對罰款印象深刻,比如小學(xué)沒(méi)參加大掃除被老師罰款,上班了開(kāi)會(huì )遲到被老板罰款,剛剛宣布的范冰冰偷稅引發(fā)的8個(gè)億巨額罰款等等,罰款對改變個(gè)人或組織的行為改變有立竿見(jiàn)影的效果,藥企也是這樣,5年前,GSK在中國被罰30億元,其后在華跨國藥企陸續合規收緊,重組推廣模式,影響一直至今。
從公開(kāi)信息來(lái)看,早在GSK中國事件稍早的幾個(gè)月,也就是在2012年GSK和美國司法部的30億美元的和解之后,該司當時(shí)的CEO 安偉杰(Andrew Witty)已經(jīng)對GSK開(kāi)始了業(yè)務(wù)整改,取消向醫生支付費用,下面大咪給大家大致回顧一下。
巨額罰款:30億美元和30億元人民幣!
2012年7月2日,美國司法部宣布,GSK對美司法部的多項指控認罪(這些指控包括:違規推廣處方藥物、向醫生支付回扣等),同意支付30億美元的巨額罰款,這起案件被稱(chēng)為美國歷史上規模的一次醫藥欺詐案。
2013年6月27日,MRCLUB網(wǎng)友反饋,GSK上海總部及北京總部辦公室下班前被查封,GSK中國行賄醫務(wù)人員事發(fā),28日,長(cháng)沙市公安局官方微博說(shuō)明GSK中國涉嫌經(jīng)濟犯罪,確認此消息,據其后報道,當日長(cháng)沙、上海、鄭州等地警方在27日展開(kāi)統一抓捕,其后進(jìn)行了調查審理。
2014年9月19日,在中國被處罰金30億元,這是迄今為止中國開(kāi)出的罰單,GSK前中國區負責人馬克銳(Mark Reilly)等被告人被判處有期徒刑二到三年,GSK總部向中國人民發(fā)布致歉聲明,承諾將全面整改葛蘭素史克中國公司運營(yíng)中存在的問(wèn)題,據其后GSK向美國證監會(huì )聲明,相關(guān)措施包括改變醫藥代表薪酬體系、停止支付講課費、公開(kāi)醫務(wù)人員提供服務(wù)或參與臨床研究的支付費用。
在過(guò)去幾年,如同我們看到的,GSK在中國經(jīng)歷了業(yè)務(wù)“瘦身”、大規模裁員、關(guān)閉研發(fā)中心等事件。
2014年,GSK在波蘭、伊拉克、美國、敘利亞等海外市場(chǎng)也經(jīng)歷多起賄賂指控,相繼遭到美國、英國相關(guān)機構的調查。
2014年6月4日,GSK和美國多個(gè)州達成和解,同意支付1.05億美元以達成一項和解,此前該公司被美國44個(gè)州指控曾對其哮喘和抗抑郁藥物進(jìn)行不正當的營(yíng)銷(xiāo),葛蘭素史克宣布達成的這項和解與2012年的和解相互獨立,該公司稱(chēng)其并未承認任何過(guò)錯,也并未承擔與上述指控有關(guān)的法律責任,并表示其已在2011年對產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)方式進(jìn)行了改革:“我們停止向醫生付款以推銷(xiāo)產(chǎn)品,停止向醫生付款以誘使其參加醫學(xué)會(huì )議,并切斷了銷(xiāo)售代表薪資與處方藥發(fā)放數量之間的關(guān)系。目前,我們正在全球范圍推出這種創(chuàng )新的收入模式。”
2016年9月30日,美國證監會(huì )(SEC)表示,GSK將支付2000萬(wàn)美元的民事罰款,以了結GSK中國子公司違反《反海外賄賂法》(FCPA)花費數百萬(wàn)美元在中國促銷(xiāo)藥物的指控。
文件及詳情可參考MRCLUB歷史消息,SEC在行政命令中提出了一系列GSK在中國違反FCPA的指控,至少在2010年到2013年期間,GSK在中國的推廣違反《反海外賄賂法》,涉及禮品、不恰當的旅游和娛樂(lè )、觀(guān)光購物、家庭拜訪(fǎng)、現金支付,參與人員包括GSK中國子公司的銷(xiāo)售和市場(chǎng)經(jīng)理。葛蘭素史克既不承認也不否認SEC對其的調查結果,同意支付2000萬(wàn)美元的民事罰款,SEC要求GSK提供為期兩年的包括整改以及合規增強的現狀報告。
GSK:恢復向醫生支付費用原因
如今,GSK的新任首席執行官 Emma Walmsley 正在努力使 GSK 的制藥部門(mén)更具競爭力,讓藥品管線(xiàn)更具活力并發(fā)布更多的重磅炸 彈藥物,上個(gè)月該公司說(shuō),它將在美國裁減650個(gè)職位,并將節省下的費用投入藥物研發(fā)(見(jiàn)MRCLUB歷史消息:葛蘭素史克宣布裁員650人,其中450人為醫藥代表!)。
此次做出恢復向HCPs支付費用的政策決定,是GSK在運營(yíng)方向上的又一巨大轉變,改變和HCPs的合作政策是跨國公司合規政策的重大改變,對于此次改變,就像前面說(shuō)的,GSK認為自2013年以來(lái)現行的政策限制了醫生對其產(chǎn)品的了解,并最終限制了患者獲得新藥和**的途徑,而且,沒(méi)有被競爭對手仿效!
“在2013年,我們宣布停止支付HCPs代表我們的產(chǎn)品和疾病領(lǐng)域發(fā)言,我們更多的信賴(lài)于我們的臨床專(zhuān)家,五年過(guò)去了,GSK是唯一采取這種方法的公司,其他公司繼續在他們和HCPs分享數據和談?wù)撆R床實(shí)踐時(shí)提供報酬,這樣的結果是,與其他公司的項目相比,我們的教育項目沒(méi)有那么廣泛的觸及HCPs,或者被認為對HCPs不具吸引力,我們認為,這導致減少了對我們的產(chǎn)品的了解,并最終限制了患者獲得真正創(chuàng )新的藥物和**。”
GSK新的HCPs支付政策適用于哪些方面?
GSK這個(gè)支付政策改變將在10月開(kāi)始于美國和日本的一些產(chǎn)品,然后根據有效執行和風(fēng)險評估,2019年繼續在歐洲、北美和亞洲的其他一些重要市場(chǎng)施行。
大咪看到,在GSK新的與HCPs交往行為準則里,外部講者以及HCPs參會(huì )部分做了修改,GSK表示,這將幫助改善產(chǎn)品的新數據在HCPs之間的分享,接下來(lái),GSK將:
講課費:向在推廣活動(dòng)中的那些談?wù)揋SK產(chǎn)品在他們相關(guān)疾病領(lǐng)域及臨床實(shí)踐的全球專(zhuān)家,提供公平市場(chǎng)價(jià)值的報酬,包括在全國會(huì )議、講者培訓會(huì )議、GSK獨立會(huì )議、衛星會(huì )和網(wǎng)絡(luò )會(huì )。
差旅費:向美國以外地區的HCPs支付參加由GSK組織的了解藥品數據和臨床經(jīng)驗的獨立會(huì )議的合理差旅費用
注冊費:直接支付HCPs參加網(wǎng)絡(luò )會(huì )/直播會(huì )的注冊費(不贊助HCPs參加本地和國際會(huì )議)。
這些變化適用于新藥或**獲批上市后的兩年內,或者新的重要數據發(fā)布后的一年內,因為這是HCPs了解來(lái)自新產(chǎn)品數據最重要的時(shí)刻。
GSK說(shuō),這些政策改變將立即生效,適用于GSK的制藥和**業(yè)務(wù),以及ViiV公司,并完全合法合規,總支付將明顯低于2013年引入的現行政策的數額。
同時(shí),GSK將擴大對醫生個(gè)人支付的報告,以提高透明度,將每年在美國、日本和其他法律允許的重要市場(chǎng)披露這些細節,GSK內部已經(jīng)實(shí)施新的控制和培訓以支持這些變化,包括付款跟蹤和使用外部講者措施,還將繼續增加在數字渠道和HCPs的互動(dòng),對數字平臺和渠道商進(jìn)一步投資,以便向HCPs提供更個(gè)性化的支持、更好的客戶(hù)體驗和更有效的信息輸送。
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