9月30日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購的通知（滬藥事〔2018〕51號）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），提出為探索以市場(chǎng)為導向的藥品采購新機制，上海將針對納入《上海市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017 年版）》范圍內的藥品，全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購工作。
全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)制度落地，無(wú)疑意味著(zhù)徹底敲開(kāi)了上海藥品市場(chǎng)大門(mén)。業(yè)內人士指出，隨著(zhù)掛網(wǎng)議價(jià)相關(guān)制度體系升級，藥品采購的品種“進(jìn)入、退出”將日趨常態(tài)化，同時(shí)，通過(guò)加強事中、事后監管，科學(xué)設置“紅黃綠”警示機制，加強公示質(zhì)詢(xún)約談等制度，將促使上海醫藥環(huán)境得到市場(chǎng)機制和監管科學(xué)的有效平衡，從而為探索新時(shí)期醫藥采購制度積累經(jīng)驗。
仿制藥價(jià)設紅線(xiàn)
早在9月19日召開(kāi)的“上海市醫保目錄藥品全面公開(kāi)掛網(wǎng)議價(jià)工作吹風(fēng)會(huì )”上，在分類(lèi)采購藥品招標的基礎上深化探索市場(chǎng)化采購模式，將價(jià)格的形成機制放給市場(chǎng)自行決定，同時(shí)強化監管的范圍與力度，導向已經(jīng)十分清晰。
吹風(fēng)會(huì )上，上海市人力資源和社會(huì )保障局醫療保障處副處長(cháng)龔波解讀政策是對于價(jià)格維護、議價(jià)結果、價(jià)格監督三者的分工做了具體的界定。“生產(chǎn)企業(yè)負責新申報藥品和已中標、掛網(wǎng)藥品的價(jià)格維護；市藥事所推送15省市采購價(jià)，本市醫療機構議價(jià)結果；價(jià)格監管部門(mén)對外省市價(jià)格及議價(jià)結果進(jìn)行監管。”
有別于近年來(lái)上海開(kāi)展的一系列招采動(dòng)態(tài)調整工作，此次全面公開(kāi)掛網(wǎng)議價(jià)僅用 “紅線(xiàn)”約束價(jià)格形成，明令“議價(jià)結果高于紅線(xiàn)的，系統議價(jià)鎖定，議價(jià)結果無(wú)法校驗通過(guò)。”從而真正將動(dòng)態(tài)調整工作日常化，并在此基礎上全面開(kāi)放議價(jià)，上海藥采環(huán)境必將產(chǎn)生巨大影響。
行業(yè)普遍認為，上海放開(kāi)醫保目錄藥品自由議價(jià)參與市場(chǎng)競爭，而在國家醫保局牽頭的“11省、市帶量采購”即將啟動(dòng)之際，上海先行落地全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)，意味著(zhù)未來(lái)“帶量采購”將可能走得更遠。
“表面上看，全面掛網(wǎng)對于每一家企業(yè)都有機會(huì )，但區域市場(chǎng)依然殘酷，競爭將更加趨于白熱化。”某企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)負責人表示，無(wú)論是仿制藥還是原研藥，在保證質(zhì)量的前提下，價(jià)格和利潤空間將得到進(jìn)一步壓縮，企業(yè)的生存難度將增加，尤其對于寄希望全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)方式進(jìn)入上海市場(chǎng)的新增品種，將帶來(lái)不小的考驗。
《通知》還對價(jià)格管控措施設置了常態(tài)化的“約談”機制：市藥事所將按季度匯總信息梳理情況，必要時(shí)向頻繁收到黃線(xiàn)提示但仍執行議價(jià)的定點(diǎn)醫療機構提出質(zhì)詢(xún)，同時(shí)將有關(guān)情況報送醫保監督管理部門(mén)啟動(dòng)約談。
三色監管線(xiàn)：
綠線(xiàn)：該藥品本市醫療機構議價(jià)結果價(jià)與該藥品十五省市采購價(jià)兩者取低的價(jià)格；
黃線(xiàn)：①原中標價(jià)或掛網(wǎng)價(jià)；②人社部藥品編碼標準庫內同一編碼品種的藥品在本市醫療機構議價(jià)結果價(jià)；
紅線(xiàn)：①列入《中國上市藥品目錄集》的通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品及按化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)批準的仿制藥品，紅線(xiàn)對應原研藥品議價(jià)結果價(jià)；②其他全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)范圍內的藥品，紅線(xiàn)對應十五省市平均價(jià)（十五省市平均價(jià)是指十五省市價(jià)與價(jià)的平均值）。
醫保藥店將洗牌
《通知》還對醫保定點(diǎn)藥店的藥品做出了要求：自2018 年10 月1 日起，限藥店藥品掛網(wǎng)申報窗口關(guān)閉，待醫保定點(diǎn)醫療機構全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)方案穩定施行后，市藥事所將適時(shí)啟動(dòng)醫保定點(diǎn)藥店藥品全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購工作；在醫保定點(diǎn)藥店（醫保柜臺）銷(xiāo)售的藥品需由醫保定點(diǎn)藥店與藥品生產(chǎn)企業(yè)自行議價(jià)成交；
除此之外，《通知》指定議價(jià)價(jià)格需參考同品種藥品在定點(diǎn)醫療機構的議價(jià)價(jià)格；對于企業(yè)確認只在醫保定點(diǎn)藥店銷(xiāo)售的部分藥品，需由市藥事所審核通過(guò)后方可開(kāi)放議價(jià)。對于醫保定點(diǎn)藥店掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)品種，《通知》也給出了明確定義：
①同企業(yè)已有同品種藥品在定點(diǎn)醫療機構議價(jià)銷(xiāo)售的，經(jīng)審核通過(guò)后推送至陽(yáng)光平臺開(kāi)放議價(jià)。
②同品規已有其他生產(chǎn)企業(yè)在定點(diǎn)醫療機構議價(jià)銷(xiāo)售的，經(jīng)審核通過(guò)后推送至陽(yáng)光平臺開(kāi)放議價(jià)。
③確認只在醫保定點(diǎn)藥店銷(xiāo)售的藥品（同品種無(wú)生產(chǎn)企業(yè)在醫院議價(jià)銷(xiāo)售的藥品），需由一家連鎖醫保定點(diǎn)藥店或三家單體醫保定點(diǎn)藥店提出采購申請。
同時(shí)，對于單個(gè)品種或品規的議價(jià)價(jià)格，《通知》提出僅對該醫保定點(diǎn)藥店有效，其他醫保定點(diǎn)藥店若要采購，仍需議價(jià)，且設置了“黃紅”議價(jià)提醒：
黃線(xiàn)：人社部藥品編碼標準庫內同一編碼品種的藥品在醫保定點(diǎn)藥店議價(jià)結果價(jià)。
紅線(xiàn)：①該藥品十五省市平均零售價(jià)。（十五省市零售價(jià)指十五省市采購價(jià)按差價(jià)率折算后的零售價(jià)；十五省市平均零售價(jià)指十五省市零售價(jià)與零售價(jià)的平均值。）②該企業(yè)同品種藥品本市醫療機構議價(jià)結果價(jià)按差比價(jià)規則折算后的零售價(jià)格。
不難看出，醫保定點(diǎn)藥店的常態(tài)化監管正在提上議事日程，藥店零售市場(chǎng)“終端攔截高毛利”的傳統營(yíng)銷(xiāo)模式將受到一定程度的沖擊；硬幣另一面，打通院內院外，也將更加有利于推動(dòng)醫藥分開(kāi)改革進(jìn)程，為處方藥院外市場(chǎng)帶來(lái)新機遇，給院外零售市場(chǎng)發(fā)展帶來(lái)新空間。
業(yè)內人士預計，上述方案一經(jīng)正式實(shí)施，醫保定點(diǎn)藥店和上海本地醫療機構的渠道銷(xiāo)售與品種價(jià)格將形成整體化聯(lián)動(dòng)（按差比價(jià)規則折算）；另外，藥店價(jià)格還會(huì )受到15省市的價(jià)格掣肘，大批藥品的價(jià)格及銷(xiāo)售將面臨洗牌。
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