國家醫保局發(fā)力，原研藥面臨危機

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來(lái)源：賽柏藍

2018-10-08

網(wǎng)傳會(huì )議紀要中提到，“帶量采購中標產(chǎn)品要充分做好全國價(jià)格統一的心理，非試點(diǎn)帶量省份應該會(huì )對帶量集采中標產(chǎn)品優(yōu)先采購”。在這種情況下，原研藥的壓力就更大了。隨著(zhù)競爭的日益白日化，進(jìn)口替代將繼續加速。

據新華社消息，近日，國務(wù)院總理在浙江臺州主持召開(kāi)國有、民營(yíng)、外資企業(yè)和金融機構座談會(huì )，十幾位企業(yè)家踴躍發(fā)言，談了對形勢的看法和建議。

據悉，在會(huì )上，中國醫藥企業(yè)協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)、浙江省醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)胡季強，就醫藥行業(yè)目前所亟待解決的問(wèn)題向總理作了匯報。其中提到一點(diǎn)：

“中國市場(chǎng)沒(méi)有培育出中國藥品進(jìn)入世界藥物100強，卻讓已過(guò)專(zhuān)利期的原研藥繼續以專(zhuān)利藥的高價(jià)格銷(xiāo)售，助力其進(jìn)入了100強。同一種藥，國內已經(jīng)有了仿制藥，但在公立醫院招標采購中，這些過(guò)專(zhuān)利的原研藥的中標價(jià)格是國產(chǎn)仿制藥的幾倍甚至幾十倍，對中國藥企來(lái)說(shuō)非常不公平。”

國家帶量采購，馬上來(lái)了

這讓筆者聯(lián)想到即將開(kāi)啟的國家醫保局主導的11城市試點(diǎn)聯(lián)合采購，也就是我們所說(shuō)的國家帶量采購，這應該是近期業(yè)界最為關(guān)注的焦點(diǎn)。

根據此前網(wǎng)傳的國家藥品帶量采購會(huì )議紀要，時(shí)間節點(diǎn)安排為：

（1）發(fā)布帶量集采公告（本月中秋節后國慶前）

（2）投標資料準備（約2周左右）

（3）申報價(jià)格和議價(jià)（10月中旬約1天，上午報價(jià)下午議價(jià)開(kāi)標）

（4）結果公示（10月底，公示后簽訂合同）

（5）落地執行（12月30日前，按試點(diǎn)城市實(shí)際情況，各省有不同）

雖然，國家帶量采購公告正式發(fā)布鐵定是在國慶假期之后了，但是從種種跡象來(lái)看，延遲的時(shí)間應該不會(huì )太久，相關(guān)藥企應當密切關(guān)注，時(shí)刻準備著(zhù)。

原研藥，面臨危機

即將開(kāi)展的11城市試點(diǎn)聯(lián)合采購，是由新成立的國家醫保局主導，作為集采購權、定價(jià)權和支付權于一身的“超級買(mǎi)方”，醫保局在后續集采和醫保支付的執行過(guò)程中，主導能力會(huì )更加凸顯。

推進(jìn)通過(guò)一致性評價(jià)品種的帶量采購降價(jià)，就是醫保局首要發(fā)力方向。雖說(shuō)是針對通過(guò)一致性評價(jià)品種，但是很多人認為，原研才是面臨的危機，已通過(guò)一致性評價(jià)的品種可能在帶量采購中獲得六成以上市場(chǎng)，部分原研藥市場(chǎng)將迎來(lái)巨變。

擠壓原研藥市場(chǎng)，降低原研藥價(jià)格，這在國際上是通用的做法。國際上的普遍情況均是原研藥在專(zhuān)利過(guò)期后，都會(huì )遭遇“專(zhuān)利懸崖”。而在中國市場(chǎng)，卻是胡季強所說(shuō)的這種狀況，“過(guò)專(zhuān)利的原研藥的中標價(jià)格是國產(chǎn)仿制藥的幾倍甚至幾十倍”。

據光大證券分析，帶量采購將加速優(yōu)質(zhì)企業(yè)脫穎而出。參考上海第三批 GPO 中標的結果，帶量采購將加速進(jìn)口替代。

上海第三批GPO共公布了19個(gè)品種的中標情況，其中有17個(gè)由內資企業(yè)中標，12個(gè)直接擠掉外資企業(yè)，原研藥將主要著(zhù)眼于剩下的50%市場(chǎng)。

上海第三批 GPO進(jìn)口替代情況：

上海第三批 GPO進(jìn)口替代情況