日前，國外fiercebiotech網(wǎng)站消息指出，禮來(lái)正在尋求收購羅氏旗下日本中外制藥（Chugai Pharmaceutical）株式會(huì )社的口服、非肽類(lèi)GLP-1受體激動(dòng)劑OWL833，希望可以填補其糖尿病產(chǎn)品線(xiàn)組合，公司將該藥物描述為治療2型糖尿病的1期準備資產(chǎn)。
作為前期5000萬(wàn)美元的回報，禮來(lái)公司將獲得OWL833的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利，而日本中外制藥株式會(huì )社有資格獲得未來(lái)的里程碑付款和特許權使用費。中外制藥執行副總裁兼項目和生命周期管理部門(mén)聯(lián)席主管Yasushi Ito博士在一份聲明中說(shuō)，“我們相信OWL833可以成為同類(lèi)（best-in-class）的口服非肽GLP-1受體激動(dòng)劑，并且通過(guò)禮來(lái)的臨床開(kāi)發(fā)項目進(jìn)一步提升該藥物的臨床價(jià)值，為全世界糖尿病患者做出更大的貢獻。”
中外制藥于1925年3月在日本東京成立，是一家以腫瘤、骨關(guān)節和腎病領(lǐng)域為中心的新藥開(kāi)發(fā)型制藥企業(yè)，專(zhuān)注于生物制藥和抗體藥物研發(fā)、制造及市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)。公司2010年的營(yíng)業(yè)額達到3900億日元（當年約合320億元人民幣），位居日本處方藥生產(chǎn)企業(yè)的第五位。2002年10月加入羅氏集團后，新藥研發(fā)能力得到進(jìn)一步的提高，進(jìn)入臨床的新藥數位居日企首位，正成長(cháng)為專(zhuān)注于創(chuàng )新藥物研發(fā)并具有全球研發(fā)、營(yíng)銷(xiāo)能力的公司。
對于此次收購，兩家公司均表示，完成此次收購交易，2018年度的財務(wù)預測或指導不會(huì )發(fā)生變化。OWL833將很快進(jìn)入第一階段臨床開(kāi)發(fā)階段。
禮來(lái)一直致力于其糖尿病管線(xiàn)發(fā)展和技術(shù)拓寬，并通過(guò)更強大的設備以及生產(chǎn)臨床數據來(lái)擴大產(chǎn)品的研發(fā)回報。在糖尿病市場(chǎng)，禮來(lái)是僅次于諾和諾德的霸主，其旗下主力產(chǎn)品包括賴(lài)脯胰島素、度拉糖肽、人胰島素、恩格列凈及其復方制劑、甘精胰島素類(lèi)似物。重組賴(lài)脯胰島素（優(yōu)泌樂(lè )）是禮來(lái)糖尿病市場(chǎng)銷(xiāo)售額的產(chǎn)品，其起效快，作用持續時(shí)間更短，更符合生理餐時(shí)的胰島素分泌曲線(xiàn)，于1996年4月由美國FDA批準用于治療糖尿病，目前受新型降糖藥物沖擊，賴(lài)脯胰島素增長(cháng)乏力。旗下明星產(chǎn)品度拉糖肽（Trulicity）是每周注射1次的長(cháng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，2014年9月被FDA批準上市，已成為禮來(lái)業(yè)績(jì)增長(cháng)的動(dòng)力，并開(kāi)始威脅到諾和諾德在GLP-1市場(chǎng)的龍頭地位。此外，禮來(lái)甘精胰島素類(lèi)似物（Basaglar）2017年銷(xiāo)售超預期，實(shí)現了402%的增長(cháng)，展現了生物類(lèi)似物的強大市場(chǎng)潛力。
2017年，禮來(lái)和KeyBioscience公司達成一項新合作，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)雙重胰淀素降鈣素受體激動(dòng)劑（DACRA），這是一類(lèi)潛在的新型代謝紊亂（如2型糖尿病）治療藥物。雙重激活降鈣素和胰淀素受體被認為能夠改善胰島素敏感性、抑制食物攝入、減少脂肪沉積、改善血糖水平并減輕體重。
今年4月，禮來(lái)與Sigilon Therapeutics宣布開(kāi)展全球合作，開(kāi)發(fā)用于1型糖尿病治療的封裝細胞療法。根據協(xié)議條款，禮來(lái)將獲得Sigilon公司用于胰島細胞封裝的Afibromer技術(shù)的全球獨家許可。Afibromer技術(shù)平臺發(fā)現和開(kāi)發(fā)免疫特權的“活體治療劑”植入物，為目前需要間歇注射或輸注治療的慢性病提供更自然的控制，使患者擺脫持續治療對生活質(zhì)量的破壞。由于機體的免疫反應，使用植入的遞送劑可能會(huì )導致纖維化等問(wèn)題。但Sigilon的技術(shù)平臺使用“活體治療劑”來(lái)避免免疫應答，這種治療不僅解決了疤痕問(wèn)題，也不需要免疫抑制。Sigilon將獲得6300萬(wàn)美元的預付款，并獲得禮來(lái)的股權投資。此外，Sigilon還有資格獲得高達4.1億美元的開(kāi)發(fā)和推廣里程碑付款，以及在取得成功產(chǎn)品時(shí)的特許權使用費。Sigilon則將負責與合作相關(guān)的所有研發(fā)活動(dòng)，直至提交新藥臨床試驗申請（IND）。在IND提交后，禮來(lái)將負責所有與合作有關(guān)的臨床開(kāi)發(fā)和推廣活動(dòng)。
此外，禮來(lái)還在積極研發(fā)糖尿病相關(guān)的醫療器械，比如與Dexcom合作開(kāi)發(fā)連續血糖監測系統之后，禮來(lái)又推出了一種設備驅動(dòng)的策略來(lái)應對價(jià)格競爭。禮來(lái)還在2015年的小型實(shí)驗室中開(kāi)發(fā)了一種自動(dòng)化、可穿戴式胰島素輸送裝置和智能筆式注射器。
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