瑞士制藥巨頭羅氏近日宣布，已與英國生物技術(shù)公司Tusk Therapeutics達成一項收購協(xié)議。根據協(xié)議條款，羅氏將支付一筆8100萬(wàn)美元的預付款以及總額可能高達6.77億美元的各類(lèi)里程碑款項，這也使得此次收購的最終交易價(jià)達到了7.58億美元。
Tusk是一家私營(yíng)的免疫腫瘤學(xué)公司，由大股東Droia Oncology風(fēng)投公司于2014年成立，專(zhuān)注于發(fā)現和開(kāi)發(fā)治療性抗體，利用免疫系統的力量來(lái)改變癌癥的治療。該公司有兩款先導抗體療法，分別靶向CD25和CD38，這兩種蛋白在被認為在調節性T細胞（Treg）上表達。
通過(guò)此次收購，羅氏將獲得這款靶向CD25的首創(chuàng )（first-in-class）抗體療法，在臨床前測試中，該抗體可耗竭Treg水平。Treg可抑制免疫反應，包括對抗癌細胞的免疫反應。臨床前數據表明，從腫瘤微環(huán)境中消耗Treg可增強和/恢復抗腫瘤免疫應答。Tusk公司這款CD25靶向抗體經(jīng)專(zhuān)門(mén)設計用于耗竭這些有害的Treg，同時(shí)不干擾對腫瘤起作用的其他免疫細胞。因此，通過(guò)阻斷Treg的免疫抑制作用，當前的主流腫瘤免疫療法PD-(L)-1抑制劑（包括羅氏的Tecentriq）有可能更好地發(fā)揮抗腫瘤作用。
作為交易的一部分，Tusk公司的其他免疫腫瘤學(xué)資產(chǎn)（包括CD38靶標及其他新穎靶標）將由Tusk新組建的另一家公司Black Belt Therapeutics進(jìn)行進(jìn)一步的開(kāi)發(fā)。
羅氏將負責在2019年底啟動(dòng)這款CD25靶向抗體治療癌癥患者的人體臨床試驗，這也是羅氏開(kāi)發(fā)CD25靶向療法的第二次嘗試，不過(guò)這一次是用來(lái)消滅癌癥患者的Treg。之前，羅氏于1997年推出了一款靶向CD25的抗體藥物Zenapax（daclizumab，達利珠單抗），作為免疫抑制劑用于器官移植（主要是腎移植），但因銷(xiāo)量不佳，該產(chǎn)品已于2009年正式退市。之后，Biogen開(kāi)發(fā)的Zinbryta（高產(chǎn)工藝daclizumab）于2016年5月獲得美國FDA批準，用于治療復發(fā)性多發(fā)性硬化癥，但該藥在上市僅僅一年半就于2018年3月被宣布從全球撤市，原因在于該藥會(huì )對患者腦部、肝 臟和其他器官造成嚴重和可能致命的免疫反應。
過(guò)去幾十年來(lái)，研究人員一直在研究使用抗CD25抗體在動(dòng)物模型中消耗Treg治療多種疾病，包括白血病，但靶向CD25的抗腫瘤潛能仍未實(shí)現。
羅氏認為，Tusk的抗體可能是實(shí)現這種潛能的藥物，部分原因在于它不會(huì )阻斷IL-2信號通路。而Tusk及其在UCL的合作者共同開(kāi)展的研究結果顯示，現有CD25抗體的療效受限于對IL-2信號通路的影響。
此次收購Tusk，也使羅氏成為首家押寶Treg用于腫瘤治療的大型制藥公司。此前，禮來(lái)也通過(guò)授權獲得了一種Treg刺激劑NKTR-358，目前正專(zhuān)注于通過(guò)刺激Treg來(lái)對抗狼瘡，而諾華與Parvus達成的合作則是與1型糖尿病中Treg下調有關(guān)。
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