2018年9月26日，北京市發(fā)布了《北京市新增產(chǎn)業(yè)的禁止和限制目錄(2018年版)”》。本文就“禁限目錄”涉及生物醫藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)條目做了解讀與思考。
一、原城六區生物醫藥制造全面禁限
2014年，在北京明確了全國政治中心、文化中心、國際交往中心、科技創(chuàng )新中心的城市戰略定位和建設國際一流的和諧宜居之都戰略目標的前提下，為進(jìn)一步明晰北京不宜發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，北京市市發(fā)展改革委聯(lián)合多個(gè)部門(mén)研究制定了《北京市新增產(chǎn)業(yè)的禁止和限制目錄》(2014年版)。待到2015年京津冀協(xié)同發(fā)展重大國家戰略實(shí)施后，為有序疏解北京非首都功能，加快構建高精尖經(jīng)濟結構，各部門(mén)又對2014年版的目錄進(jìn)行了修訂，形成了《北京市新增產(chǎn)業(yè)的禁止和限制目錄》(2015年版)。
“禁限目錄”2014年、2015年版明確了未來(lái)一段時(shí)間內北京經(jīng)濟哪些產(chǎn)業(yè)該發(fā)展，哪些不該發(fā)展，2015年“禁限目錄”提出了城六區禁止新增任何制造業(yè)，自此城六區的生物醫藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)新增與擴建生產(chǎn)線(xiàn)、中試、成果放大相應配套的GMP劃上了休止符。從中關(guān)村數據看，北京市城六區生物醫藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)不在少數（表一），2015年至今（2018年9月26日之前）城六區的生物醫藥企業(yè)面臨兩個(gè)選擇，項目新增與擴建時(shí)在保持原有生產(chǎn)研發(fā)管線(xiàn)基礎上，要么在中關(guān)村生命園、大興-亦莊園等北京其他不禁止新增生產(chǎn)線(xiàn)的地區布局新增廠(chǎng)房與設施，要么出京布局。跨區或出京布局成為這一時(shí)期北京市生物醫藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新主要路徑，京企外溢成為了中國生物醫藥主要園區產(chǎn)業(yè)招商的主要標的，京津冀協(xié)同發(fā)展模式（滄州渤海新區生物醫藥產(chǎn)業(yè)園、固安肽谷生物醫藥產(chǎn)業(yè)園等）是較為典型的案例。生物醫藥企業(yè)產(chǎn)品周期長(cháng)，一個(gè)企業(yè)在一個(gè)創(chuàng )新生態(tài)中需要很長(cháng)的時(shí)間與很大的成本才能很好的找到自己的位置，發(fā)展立足點(diǎn)，北京市海淀、朝陽(yáng)等區域對于產(chǎn)業(yè)而言的優(yōu)勢資源在于臨床與科研承載能力，而對上述區域生物醫藥企業(yè)研發(fā)與中試設限勢必會(huì )影響當地乃至國內生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展，喜人的是2018版“禁限目錄”放開(kāi)了。
二、中心城區朝海豐石生物醫藥非制造環(huán)節有條件予以準入，中試放開(kāi)了！
2018年9月26日，北京市發(fā)布了《北京市新增產(chǎn)業(yè)的禁止和限制目錄(2018年版)”》。2018年版“禁限目錄”對符合首都功能定位的高精尖產(chǎn)業(yè)和環(huán)節予以細分支持，避免“一刀切”。制造業(yè)除東城區、西城區外，全市范圍內對研發(fā)、中試、設計、技術(shù)服務(wù)等非生產(chǎn)制造環(huán)節予以細分支持，對生物醫藥產(chǎn)業(yè)還在全市范圍內禁止新建和擴建（271）化學(xué)藥品原料藥制造、（273）中藥飲片加工、（275）獸用藥品制造。生物醫藥產(chǎn)業(yè)在全市限制條件基礎之上，中心城區的朝陽(yáng)、海淀、豐臺、石景山生物醫藥產(chǎn)業(yè)非制造環(huán)節不限制了，中試放開(kāi)了。
三、朝海豐石三級醫院床位總量控制是否會(huì )影響北京市生物醫藥臨床拓展？
上文提到朝陽(yáng)、海淀、豐臺、石景山生物醫藥企業(yè)不在少數，中試的放開(kāi)將為上述地區生物醫藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新提供便利。與此同時(shí)，朝陽(yáng)、海淀、豐臺、石景山也是北京生物醫藥臨床資源最富集的地區，是北京乃至全國生物醫藥臨床試驗主要承接區域。以海淀為例，根據火石數據顯示，海淀區在2015-2017年共承接臨床試驗496項（國內試驗367項，國際多中心臨床試驗129項），占同期北京臨床試驗機構承接臨床實(shí)驗數的34.11%，全國臨床試驗開(kāi)展總數的15.69%。其中北京大學(xué)第三醫院、北京腫瘤醫院、中國人民解放軍總醫院是海淀區乃至全國臨床試驗主要牽頭承接單位（表2）。2018年版“禁限目錄”對于中心城區的朝陽(yáng)、海淀、豐臺、石景山三級醫院的編制床位總量不在批準新增（圖3），朝海豐石生物醫藥研發(fā)與中試放開(kāi)的情況下，勢必會(huì )增加部分的臨床需求，在核心臨床醫院資源短期不遷出情況下（優(yōu)秀臨床醫生與資源均集中在核心機構，短期外遷可能性較小，臨床涉及患者招募、臨床醫生資源等多種問(wèn)題），用于臨床試驗的床位數量是否不應設限？
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
