日前，Alexion制藥宣布其公司已與Syntimmune達成最終收購協(xié)議。根據協(xié)議條款，Alexion將以4億美元的預付款收購S(chǎng)yntimmune，并有可能獲得高達8億美元的額外里程碑相關(guān)支付費用，此次收購的總價(jià)值高達12億美元。
收購S(chǎng)yntimmune是Alexion重建產(chǎn)品線(xiàn)并進(jìn)一步豐富公司臨床階段罕見(jiàn)疾病組合的關(guān)鍵一步。兩家公司現有的罕見(jiàn)疾病特許經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品將會(huì )產(chǎn)生強有力的戰略契合，并提供了改變患者治療選擇的機會(huì )，比如用于自身免疫性溶血性貧血。此次收購取決于是否能夠滿(mǎn)足慣例成交條件，包括相關(guān)監管機構的批準。在獲得這些批準后，該交易預計將在2018年第四季度完成。Alexion計劃通過(guò)手頭現金為此次收購提供資金。
Syntimmune是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，馬薩諸塞州波士頓，由醫學(xué)博士Richard Blumberg和Laurence Blumberg于2013年創(chuàng )立。公司主要開(kāi)發(fā)各種自身免疫性疾病的分化候選藥物，目前正在推進(jìn)基于其在新生兒Fc受體（FcRn）的抗體療法，及其在IgG介導的自身免疫疾病發(fā)病機理中具有復雜作用的新療法。該公司已從主要投資者Apple Tree Partners籌集了7800萬(wàn)美元的私人融資。
Alexion則是一家全球性的生物制藥公司，總部位于馬薩諸塞州波士頓的創(chuàng )新區，致力于為罕見(jiàn)疾病患者和家庭提供服務(wù)。其開(kāi)發(fā)并商業(yè)化了第一種也是唯一一種用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）、非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）和抗乙酰膽堿的患者受體（AchR）抗體陽(yáng)性全身性重癥肌無(wú)力（gMG）的藥物。Alexion還為患有危及生命和極度罕見(jiàn)的代謝紊亂、低磷酸鹽血癥（HPP）和溶酶體酸性脂肪酶缺乏癥（LAL-D）的患者提供了兩種高度創(chuàng )新的酶替代療法。Alexion的研究重點(diǎn)是補體級聯(lián)中的新分子和靶點(diǎn)，以及它在血液學(xué)、腎 臟病學(xué)、神經(jīng)病學(xué)和代謝紊亂等核心治療領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)工作。
Syntimmune公司研究的重點(diǎn)是SYNT001，一種人源化IgG4單克隆抗體，可以在中性和酸性pH下抑制FcRn與免疫球蛋白G（IgG）和IgG免疫復合物相互作用，有可能幫助改善多種罕見(jiàn)的IgG介導疾病。研究表明，SYNT001可快速促進(jìn)IgG和IgG循環(huán)免疫復合物（CIC）的清除，具有阻斷IgG和CIC誘導的先天免疫應答的潛力，以及抑制響應CIC的T細胞和B細胞活化。此外，研究表明SYNT001可以在不破壞免疫細胞或影響其他類(lèi)型免疫球蛋白的情況下實(shí)現其對IgG的作用，具有在廣泛的IgG介導的自身免疫疾病中發(fā)揮快速治療作用的潛力。SYNT001目前正在針對溫抗體型自身免疫性溶血性貧血（WAIHA）患者和尋常型天皰瘡（PV）或天皰瘡（PF）患者的1b/2a期研究中進(jìn)行評估，已獲得的數據顯示，該類(lèi)患者體內的IgG快速減少。
目前全球針對FcRn的藥物在研管線(xiàn)
抗體通過(guò)抵抗細菌和其他入侵者的感染，在健康的身體防御中發(fā)揮重要作用。然而，在自身免疫性疾病中，身體通過(guò)產(chǎn)生IgG亞型的致病抗體而錯誤地攻擊自身細胞。新生兒FcRn通過(guò)將它們與內體結合，并將它們返回到血流中來(lái)拯救溶酶體降解的IgG。這有助于延長(cháng)IgG的半衰期。在健康個(gè)體中，該功能有助于正常的免疫反應。然而，在許多自身免疫疾病中，FcRn阻止與驅動(dòng)疾病相關(guān)的致病性IgG的溶酶體降解。因此，阻斷FcRn-IgG相互作用有可能驅動(dòng)細胞內IgG的降解，并迅速減少循環(huán)致病性IgG。
Alexion首席執行官Ludwig Hantson博士表示 ，“靶向定位FcRn在轉化IgG介導疾病的治療方面具有很大的希望。SYNT001在早期臨床研究中成功地證明了該機制的證據以及迅速降低IgG水平的能力，并且證實(shí)了該方法有可能治療多種IgG介導的罕見(jiàn)病。”
Syhmmune主席兼Apple Tree Partners執行合伙人Seth Harrison表示，“自2013年公司成立以來(lái)，Syntimmune團隊一直致力于為患有自身免疫性疾病的患者開(kāi)發(fā)具有革命性意義的創(chuàng )新療法。我們看到SYNT001的巨大潛力和希望，也正在進(jìn)行臨床試驗評估多種IgG介導的自身免疫性疾病。Alexion展示了罕見(jiàn)的疾病專(zhuān)業(yè)知識，開(kāi)發(fā)和商業(yè)能力，這將為SYNT001的持續發(fā)展提供了理想的基礎，我們相信，這將確保該藥物廣泛的潛力得以實(shí)現。”
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