醫藥行業(yè)的帶量采購政策，近期撥動(dòng)著(zhù)A股的神經(jīng)：醫藥板塊因此劇烈調整，恩華藥業(yè)、樂(lè )普醫療、瑞康醫藥、恒瑞醫藥等白馬股上演了一輪大幅回調。

　　作為本輪醫改的重要內容，藥品招標環(huán)節的帶量采購，難道真的是沖擊藥企的洪水猛獸？隨著(zhù)帶量采購的逐漸鋪開(kāi)，如何權衡其中利弊？醫藥行業(yè)究竟會(huì )因此發(fā)生怎樣的變化？而受此政策影響的醫藥企業(yè)，又將如何應對？

　　帶量采購已在路上

　　9月11日，國家醫保局在上海召開(kāi)帶量集采試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì )，會(huì )上介紹了此次國家帶量采集的目標及操作方法，并公布第一批帶量采購的33個(gè)品種清單。帶量采購政策由此受到關(guān)注。

　　據了解，試點(diǎn)選取了包括北上廣深在內的11個(gè)城市。競標標準包括需通過(guò)一致性評價(jià)、產(chǎn)量產(chǎn)能需保障供應。在采購形式上，入圍企業(yè)若為3家以上，采取招標采購；若入圍2家，采取議價(jià)采購；若入圍1家，采取談判采購。另外，不區分質(zhì)量層次，以?xún)r(jià)中標。采購量方面，中標企業(yè)將獲得試點(diǎn)地區所有公立醫療機構年度藥品總量的60%-70%份額。這便是帶量采購。

　　依據上述操作辦法，業(yè)內普遍預計，帶量采購對新增通過(guò)一致性評價(jià)且市場(chǎng)通過(guò)還不到3家的品種是利好，而3家以上一致性評價(jià)均通過(guò)的品種，將進(jìn)入充分競爭的局面。

　　光大證券醫藥團隊認為，此次帶量采購基本思路為：提升醫保對藥品采購使用的影響，取消質(zhì)量分層，加劇競爭，以量換價(jià)，最終達到讓醫保基金降低總體用藥花費的效果。

　　證券時(shí)報·e公司記者了解到，帶量采購模式早有樣本。2014年12月，上海市啟動(dòng)第一次藥品集中帶量采購（即“上海模式”），率先實(shí)踐帶量采購。截至目前，上海市已實(shí)施3批次帶量招標采購，共涉及33個(gè)品種，45個(gè)品規。

　　 “上海模式”的要點(diǎn)即在于對采購量的保證。招標文件中即公布采購數量，生產(chǎn)企業(yè)根據預期交易量投標，實(shí)現量?jì)r(jià)掛鉤，明確以?xún)r(jià)換量。

　　對于國家層面推進(jìn)帶量采購，國內藥企也已有預期。“帶量采購是未來(lái)醫藥招采政策發(fā)展的趨勢，國家這輪機構改革成立了醫保局，初衷即使用有限的醫保費用創(chuàng )造的效用。”海辰藥業(yè)如是理解。

　　之所以當下推動(dòng)帶量采購，招商證券認為，兩個(gè)先決性因素于今年出現：醫保局和一致性評價(jià)。一、過(guò)去藥品招標部門(mén)從屬各省衛生廳，對醫院缺乏有力控制，而帶量采購需要醫保強勢介入，才能控制醫院行為。今年國家醫保局成立，藥品招標即將歸醫保部門(mén)接管。上海藥招中心就是2012年從衛生局劃歸醫保局，2014年推出帶量采購。二、低價(jià)中標體系下，藥招部門(mén)最擔心質(zhì)量問(wèn)題。上海3批帶量采購執行“批批檢”，確保質(zhì)量合格。今年一致性評價(jià)藥品陸續公布，通過(guò)一致性評價(jià)，即可認為質(zhì)量沒(méi)有差異。

　　不過(guò)，目前，正式的帶量采購政策尚未公布，且其推進(jìn)本身也存在不確定性。就后續是否擴大帶量采購產(chǎn)品目錄和試點(diǎn)區域，有關(guān)方面亦暫無(wú)明確表態(tài)。

　　興業(yè)證券研究認為，未來(lái)若帶量采購得以推廣，將是一個(gè)配合一致性評價(jià)、較為漫長(cháng)的過(guò)程，全面推開(kāi)可能需要幾年的時(shí)間。在這期間，優(yōu)秀的龍頭企業(yè)產(chǎn)品結構早已發(fā)生變化，難仿藥、創(chuàng )新藥已經(jīng)大量上市，有能力對沖仿制藥價(jià)格端的壓力。另外，此次傳出的試點(diǎn)地區主要為發(fā)達城市，全面滲透存在一定難度。

　　仿制藥價(jià)格走勢成焦點(diǎn)

　　帶量采購政策對仿制藥價(jià)格的影響，是市場(chǎng)陷入糾結的最重要因素。

　　興業(yè)證券醫藥分析師黃瀚漾向證券時(shí)報·e公司記者表示：“進(jìn)入帶量采購范圍短期內對一些企業(yè)是有利好，短期內有助于量不大的企業(yè)放量，但中長(cháng)期看，若后續不斷更多廠(chǎng)家通過(guò)一致性評價(jià)，會(huì )新增談判，仿制藥面臨價(jià)格下行的壓力，進(jìn)而仿制藥行業(yè)壁壘下降，銷(xiāo)售溢價(jià)消失。短期內雖然對每股收益率沒(méi)有太大影響，但這個(gè)過(guò)程其實(shí)是殺估值的。”

　　據悉，從上海第3批帶量采購擬中標結果看，絕大多數品種由國產(chǎn)企業(yè)中標，進(jìn)口替代趨勢明顯；由于競爭格局、價(jià)格水平等因素，不同品種價(jià)格降幅差異較大，降幅從8%-80%不等。

　　具體看，在帶量采購規則下，入圍品種的藥企或承擔不同程度的降價(jià)壓力。

　　光大證券給出一組預測數據：獨家入圍的品種由于競爭格局，預計降價(jià)壓力不大，預計降幅在10%以?xún)龋?家入圍的品種，由于一家為原研，其定價(jià)已明顯高于國產(chǎn)仿制藥，原研大幅降價(jià)的獲利不如專(zhuān)注爭取剩下30～40%份額，因此相應入圍國產(chǎn)仿制藥廠(chǎng)家的降價(jià)壓力也不大，預計在15%以?xún)龋欢壳?-4家入圍品種的平均中標價(jià)平均為原研價(jià)格的42-43%，降價(jià)空間實(shí)際上不大，但下一輪帶量采購可能仍有壓力。

　　不過(guò)，從反饋看，盡管降價(jià)成為趨勢，但仿制藥企情緒并不悲觀(guān)。樂(lè )普醫療認為，在未來(lái)中期內，仿制藥的價(jià)格會(huì )有一定程度的降低，和一定程度的替代原研的過(guò)程，但也不可能出現惡性競爭，使得企業(yè)無(wú)利可圖，最后不能保障供給，特別是在大量仿制藥還沒(méi)有通過(guò)一致性評價(jià)的時(shí)期，惡性競爭更不可能出現。

　　 “醫藥企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)，目的是尋求大發(fā)展，才投入大量人力物力去做。如果目前的預期是通過(guò)一致性評價(jià)，受到的是懲罰，而不是激勵，誰(shuí)以后還去通過(guò)一致性評價(jià)？不通過(guò)是死，通過(guò)也是死，那就不通過(guò)吧，還少花資源。那中國的藥品供給就會(huì )出現重大問(wèn)題。目的本來(lái)是通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥去代替原研藥，實(shí)現一定程度的降費控費，但若政策消滅了企業(yè)一致性評價(jià)的積極性，一定回到原來(lái)的競爭格局，甚至更差，這也不是政府想看的，所以，我們深信，價(jià)格的惡意競爭在一定程度會(huì )得到政策的制止。”樂(lè )普醫療有關(guān)人士表示。

　　新一輪市場(chǎng)洗牌？

　　那么，帶量采購模式的多地試點(diǎn)，對醫藥行業(yè)究竟會(huì )產(chǎn)生怎樣的影響？如前文所述，僅從政策層面分析，帶量采購對藥企最直接的影響是產(chǎn)品價(jià)格的大幅降低，從而可能影響相關(guān)品種的業(yè)績(jì)，這也是前期二級市場(chǎng)對醫藥板塊整體估值下調的重要原因。

　　從長(cháng)期來(lái)看，仿制藥價(jià)格下行是大趨勢。而綜合券商研報觀(guān)點(diǎn)來(lái)看，雖然藥品中標價(jià)格降低，但在帶量采購模式下，中標藥企一方面可以通過(guò)“上量”來(lái)抵消降價(jià)對收入規模的影響；另一方面，帶量采購模式下，二次議價(jià)空間被擠壓，藥企在細分區域的產(chǎn)品價(jià)格波相較以往波動(dòng)更小，且藥企在學(xué)術(shù)推廣方面的成本以及銷(xiāo)售費用都將大幅降低，從而抵消降價(jià)對利潤的影響。

　　事實(shí)上，與海外仿制藥企“低毛利、低費用”的利潤結構不同，國內仿制藥企目前普遍呈現“高毛利、高費用”的特點(diǎn)。未來(lái)，伴隨帶量采購政策鋪開(kāi)，中標品種的銷(xiāo)售推廣必要性降低，企業(yè)銷(xiāo)售費用相應減少。因此，多數行業(yè)分析人員的觀(guān)點(diǎn)是，帶量采購模式下，企業(yè)實(shí)際盈利水平下跌幅度預計將小于降價(jià)幅度。

　　當然，部分藥企對帶量采購政策的落地和優(yōu)化仍有疑慮，主要集中在兩點(diǎn)：一是帶量采購的量怎么保證，企業(yè)中標不容易，如果執行購買(mǎi)量不到位，對企業(yè)傷害太大；二是藥企的制藥成本并非固化，一旦原材料波動(dòng)，可能就會(huì )出現價(jià)格和成本倒掛，最終或導致企業(yè)放棄中標藥品生產(chǎn)。有業(yè)內人士表示，政府主導的采購不像市場(chǎng)競爭般靈活，實(shí)際操作中一些細節可能還需要完善和細化。

　　但不論如何，帶量采購政策的推進(jìn)，對行業(yè)格局可能也將帶來(lái)重要影響。

　　北大醫藥認為，帶量采購是國家堅定推進(jìn)一致性評價(jià)研發(fā)的決心彰顯，也是未來(lái)醫藥產(chǎn)業(yè)更加集中，優(yōu)勝劣汰加速的催化劑。

　　海辰藥業(yè)也表示，帶量采購是未來(lái)醫藥招采政策發(fā)展的趨勢，國家這輪機構改革成立了醫保局，其初衷即是使用有限的醫保費用創(chuàng )造的效用，政策實(shí)施后，如果藥品格降幅過(guò)高，將倒逼行業(yè)對現有的銷(xiāo)售模式做徹底改革，一些競爭力弱的制藥企業(yè)將被徹底淘汰。

　　千金藥業(yè)董事長(cháng)江端預向證券時(shí)報·e公司記者表示，無(wú)論是一致性評價(jià)還是帶量采購，從政策方向看都是利好品牌和規范藥企，同時(shí)也是對企業(yè)提出更高要求，“按照趨勢，政府對藥企的監管越來(lái)越嚴，藥企的利潤會(huì )越來(lái)越薄，市場(chǎng)的整合洗牌也會(huì )開(kāi)始，小亂差的企業(yè)將加快消亡。”

　　對制藥企業(yè)影響不一

　　具體到醫藥行業(yè)各環(huán)節的企業(yè)，帶量采購又會(huì )對它們產(chǎn)生怎樣的影響？從目前的觀(guān)點(diǎn)來(lái)看，帶量采購主要影響的還是仿制藥企業(yè)，而對于中成藥、專(zhuān)利藥，以及擁有獨家品種的藥企暫未帶來(lái)實(shí)質(zhì)性影響。

　　海南海藥分析稱(chēng)，從長(cháng)遠來(lái)看，帶量采購促進(jìn)行業(yè)回歸產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)、市場(chǎng)競爭度等良性發(fā)展軌道，對于原料藥制劑一體化的企業(yè)會(huì )有積極作用；普洛藥業(yè)也持有類(lèi)似觀(guān)點(diǎn)。北大醫藥認為，帶量采購有利于堅定不移推進(jìn)一致性評價(jià)研發(fā)工作的藥企，有利于集團背景強大、有研發(fā)實(shí)力的上市公司。

　　方盛制藥總經(jīng)理、董秘肖漢卿對證券時(shí)報·e公司記者表示，因為帶量銷(xiāo)售的政策導向，那些通過(guò)一致性性評價(jià)的藥品市場(chǎng)占有率將提升很快，從而也會(huì )倒逼企業(yè)積極參與一致性評價(jià)，對市場(chǎng)規范有利。海特生物董事、副總經(jīng)理、董秘陳煌則認為，帶量采購對于有優(yōu)勢品種的上市公司而言，影響會(huì )是積極的，但對于僅擁有一般品種的企業(yè)的影響可能是中性偏負面的。

　　樂(lè )普醫療對于帶量采購政策持有十分積極的態(tài)度，并認為這一政策對公司“阿托伐他汀產(chǎn)品近期成長(cháng)是重大利好”，如果中標成功，對公司業(yè)績(jì)貢獻很大，其利潤會(huì )有幾倍的增長(cháng)。

　　該公司還表示，如果帶量采購在2020年全國推廣了，公司將有更多機會(huì )在更多地方與對手開(kāi)展競爭，預計屆時(shí)公司硫酸氫氯吡格雷產(chǎn)品仍將重回業(yè)績(jì)高速增長(cháng)狀態(tài)，其市場(chǎng)份額的顯著(zhù)增加和利潤確認價(jià)格的提升，預計會(huì )推動(dòng)公司2020年業(yè)績(jì)呈現更高速度的增長(cháng)。

　　恩華藥業(yè)的右美托咪定和利培酮產(chǎn)品被納入了此次帶量采購的范圍，右美托咪定此前增速非常快，今年也是延續了高速增長(cháng)的勢頭；不過(guò)，這一品種占整個(gè)市場(chǎng)的比例還不大，目前大概20%左右，增量主要來(lái)自二三線(xiàn)城市，一線(xiàn)大城市占比還不高。

　　目前，針對投資者提出的相關(guān)問(wèn)題，有更多的藥企表示，帶量采購政策對公司業(yè)務(wù)的影響并不明顯。

　　證券時(shí)報·e公司記者記者注意到，千紅制藥、以嶺藥業(yè)、葵花藥業(yè)等公司均表示，由于公司以專(zhuān)利中成藥產(chǎn)品為主，基本未受帶量采購政策影響。此外，華潤三九也表示，公司仿制藥業(yè)務(wù)占比較小，影響有限。桂林三金、一品紅等公司則表示，公司主要產(chǎn)品皆為獨家品種，預計帶量采購對公司影響有限。紫鑫藥業(yè)表示，在處方藥銷(xiāo)售方面，多年來(lái)公司主打品種多為獨家和兩家文號品種，因此影響較小。

　　陳煌也表示，海特生物主打產(chǎn)品鼠神經(jīng)生長(cháng)因子并不是基礎用藥，在一段時(shí)間內不會(huì )納入到帶量采購的目錄中去。

　　零售藥店：引動(dòng)處方外流

　　帶量采購主要涉及行業(yè)內三個(gè)環(huán)節：藥企-配送-醫院，似乎與連鎖藥店企業(yè)沒(méi)有太多關(guān)聯(lián)，但證券時(shí)報·e公司記者采訪(fǎng)的藥品零售企業(yè)人士均表示帶量采購“牽一發(fā)而動(dòng)全身”，對醫藥零售的格局變動(dòng)同樣帶來(lái)影響。

　　益豐藥房董秘王付國表示，醫保控費是未來(lái)中國醫療保障的必然趨勢，而帶量銷(xiāo)售正是國家為達成此目的的舉措之一，“其實(shí)連鎖藥店一直實(shí)行的就是帶量銷(xiāo)售”。王付國認為，藥品銷(xiāo)售渠道可能會(huì )因為此項政策而重新洗牌。

　　 “短期來(lái)看，因為帶量銷(xiāo)售引發(fā)的價(jià)格傳導機制，對連鎖藥店而言，與中標藥品相同品種產(chǎn)品的毛利率會(huì )降低；從長(cháng)期趨勢分析，中標企業(yè)畢竟是少數，更多失去醫院市場(chǎng)份額的藥企會(huì )將營(yíng)銷(xiāo)政策向連鎖藥店渠道傾斜。”王付國說(shuō)。

　　與此同時(shí)，王付國認為此政策對國家一直推動(dòng)的“處方外流”有利。他分析，帶量銷(xiāo)售讓醫院直接面向藥企采購，客觀(guān)上斬斷了醫生和企業(yè)的聯(lián)系。當沒(méi)有利益紐帶后，醫生開(kāi)處方將更傾向于專(zhuān)業(yè)和品牌認知而非收益導向。

　　王付國認為帶量銷(xiāo)售會(huì )大幅削減醫生在藥品方面收入，因此“醫生利益如何保證，還得有相關(guān)配套政策出臺。”

　　此外，王付國覺(jué)得公立醫院附近的藥店將因為承接帶量銷(xiāo)售后處方外流，在連鎖藥店布局規劃中將占據區位優(yōu)勢。

　　老百姓董秘張鈺同樣認為帶量銷(xiāo)售會(huì )為醫藥零售帶來(lái)替代空間，但他認為從目前政策推進(jìn)的廣度和深度來(lái)看，尚不足以對藥品零售行業(yè)格局產(chǎn)生根本性的變化，因為各級各地的醫保支付能力差異，“帶量銷(xiāo)售全國落地，還需要著(zhù)力推進(jìn)”。

　　此外，張鈺表示，帶量銷(xiāo)售目前還不能囊括所有品種，連鎖藥店在此間的替代空間大小仍需考量。

　　相關(guān)企業(yè)積極應對

　　那么，在帶量采購政策下，相關(guān)企業(yè)未來(lái)又該如何應對？諸多制藥企業(yè)均表示，公司將加快推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作。

　　方盛制藥總經(jīng)理、董秘肖漢卿認為，帶量采購的核心是在保證質(zhì)量的基礎上規范價(jià)格，對未來(lái)藥企的成本管理能力將是挑戰。“有了恒興醫藥后，將有利于公司節約臨床樣本檢測的成本，加快通過(guò)評價(jià)進(jìn)程，”肖漢卿表示，“明年公司將力爭2-3個(gè)品種通過(guò)一致性評價(jià)，搶占政策和市場(chǎng)先機。”

　　海南海藥表示，公司在化學(xué)制劑方面已經(jīng)具備了從中間體到原料藥再到化學(xué)制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)技術(shù)與能力，目前公司正全力推進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)品一致性評價(jià)工作。

　　未被列入第一批帶量采購清單的景峰醫藥表示，這不會(huì )對生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)重大影響，目前公司一致性評價(jià)項目已完成前期準備，若取得預計進(jìn)展，將能夠在帶量招標采購中發(fā)揮優(yōu)勢，提升公司產(chǎn)品競爭力，為公司增添新的利潤增長(cháng)點(diǎn)。而有2個(gè)品種被納入此次采購清單的恩華藥業(yè)表示，公司已有一些應對帶量采購的策略，包括目前醫院的選擇和開(kāi)發(fā)策略等。

　　分析目前的市場(chǎng)形勢，海辰藥業(yè)表示，公司認為帶量采購既是挑戰也是機遇，與一些銷(xiāo)售見(jiàn)長(cháng)的公司相比，公司的部分產(chǎn)品市占率不高，未來(lái)上市的產(chǎn)品也有大體量的競爭對手，政策變動(dòng)也為公司切分部分市場(chǎng)提供了可能，“公司管理團隊將積極應對政策波動(dòng)，加強企業(yè)核心能力建設，加快產(chǎn)品上市進(jìn)度，尋找新的利潤增長(cháng)點(diǎn)，實(shí)現企業(yè)轉型發(fā)展。”

　　而近年來(lái)不斷開(kāi)展外延式擴張的鷺燕醫藥介紹，“藥品帶量采購、量?jì)r(jià)掛鉤方式進(jìn)行議價(jià)和采購”模式在福建已實(shí)施了多年，公司借之實(shí)現了在醫藥分銷(xiāo)市場(chǎng)集中度提升，和在福建省內公立醫療機構醫藥分銷(xiāo)市場(chǎng)的份額逐步擴大，公司未來(lái)將把“兩票制”“帶量采購”下的經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗有效復制至新成員企業(yè)，逐步提升新成員企業(yè)的競爭力和業(yè)績(jì)。