安徽省要在全省藥品零售(連鎖)企業(yè)抽檢1538批次藥品,主要檢查藥品購進(jìn)渠道,重點(diǎn)抽查品種包括板藍根顆粒、補腎強身膠囊、復合維生素B片、抗病毒口服液…
重點(diǎn)檢查中藥購進(jìn)渠道
9月25日,安徽省食品藥品監督管理局發(fā)布了中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案,要針對中藥飲片突出問(wèn)題對全省生產(chǎn)、流通、使用企業(yè)進(jìn)行檢查。
本次整治行動(dòng),分三個(gè)階段實(shí)施:2018年9月為動(dòng)員部署階段,結合本地實(shí)際,制定具體整治工作實(shí)施方案;2018年10月-2019年8月為組織實(shí)施階段,針對重點(diǎn)品種、突出重點(diǎn)問(wèn)題展開(kāi)行動(dòng);2019年3-9月為督查總結階段,匯總結果。
在中藥飲片流通使用環(huán)節,該方案指出,重點(diǎn)檢查這4大違法行為:第一為他人違法經(jīng)營(yíng)中藥飲片提供便利(場(chǎng)所、證照、票據等);第二從非法渠道購進(jìn)中藥飲片并銷(xiāo)售或使用;第三非法分裝、加工或貼簽銷(xiāo)售外購中藥飲片;第四超范圍經(jīng)營(yíng)**中藥飲片等違法違規行為。
同時(shí),檢查重點(diǎn)主要在藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫療機構中藥飲片的購進(jìn)渠道,查看購貨發(fā)票、隨貨同行單、銷(xiāo)售清單等票據,核對票、賬、貨、款一致性,重點(diǎn)核查中藥飲片包裝上是否注明品名、規格、產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠(chǎng)家等信息。
對于現場(chǎng)檢查和抽樣檢驗發(fā)現的各種違法違規行為,各地要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底。
對來(lái)源不合法、檢驗不合格的藥品一律停止銷(xiāo)售和使用;對為他人違法經(jīng)營(yíng)中藥飲片提供便利,從非法渠道購進(jìn)銷(xiāo)售中藥飲片,非法分裝、加工或貼簽銷(xiāo)售外購中藥飲片,超范圍經(jīng)營(yíng)**中藥飲片等違法違規行為一律撤銷(xiāo)《藥品GSP證書(shū)》,并移交稽查部門(mén)依法立案查處,情節嚴重的吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;對違法違規的醫療機構依法查處并通報同級衛生行政部門(mén)。涉嫌犯罪的,移送公安機關(guān)依法立案查處。
全省要抽檢7690 批次藥品
該方案指出,要在全省抽檢7690 批次藥品,其中藥品零售(連鎖)企業(yè)抽樣批次不得低于總批次的20%。這也表示,要在藥品零售企業(yè)抽檢不少于1538批次藥品。
重點(diǎn)抽驗品種如下:
中成藥和化學(xué)藥品主要包括氨甲苯酸注射液、氨甲環(huán)酸注射液、板藍根顆粒、補腎強身膠囊、地塞米松磷酸鈉注射液、對乙酰氨基酚片、復合維生素B片、蛤蚧大補膠囊、琥乙紅霉素片、抗病毒口服液、咳特靈膠囊、利巴韋林注射液、硫酸慶大霉素注射液、強力天麻杜仲膠囊、蛇膽川貝液、腎石通顆粒、碳酸氫鈉注射液、通脈顆粒、頭孢拉定干混懸劑、維生素C注射液、逍遙丸、硝苯地平緩釋片(Ⅱ)、炎可寧片、鹽酸利多卡因注射液、注射用鹽酸納洛酮、注射用胰激肽原酶等。
中藥材和中藥飲片主要包括紅花、菟絲子、蒼術(shù)、海風(fēng)藤、山豆根、滑石/滑石粉、 白頭翁、木通、龜甲膠、地龍、海藻、青果、茜草、檀香、五加皮、桑寄生、半夏/法半夏、谷精草、沉香、白鮮皮、皂角刺、鹿角膠、水蛭、小通草、黃精、肉蓯蓉、淫羊蒮、白及、黃芩、五味子、豬苓、徐長(cháng)卿、覆盆子、蔓荊子、元胡 等。
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