歌禮新藥戈諾衛進(jìn)入天津基本醫療報銷(xiāo)體系

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作者：香林來(lái)源：醫藥地理

2018-09-27

9月26日，歌禮宣布，戈諾衛進(jìn)入天津市人力資源和社會(huì )保障局的“基本醫療保險丙型肝炎門(mén)診醫療費用按人頭付費試點(diǎn)”藥品報銷(xiāo)范圍，也標志著(zhù)戈諾衛正式開(kāi)始進(jìn)入中國省級基本醫療報銷(xiāo)體系。

近幾年，隨著(zhù)中國新藥研發(fā)的實(shí)力不斷增強以及制藥產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境的持續向好，中國創(chuàng )新藥企業(yè)數量迎來(lái)爆發(fā)式增長(cháng)。歌禮作為首個(gè)在港IPO的標志性生物藥企，一直秉持著(zhù)創(chuàng )新、速度、品質(zhì)為核心的驅動(dòng)理念，在今年6月，完成了中國首個(gè)本土原研口服治療慢性丙型肝炎的1類(lèi)新藥戈諾衛（達諾瑞韋）上市。今日，歌禮又宣布，戈諾衛進(jìn)入天津市人力資源和社會(huì )保障局的“基本醫療保險丙型肝炎門(mén)診醫療費用按人頭付費試點(diǎn)”藥品報銷(xiāo)范圍，也標著(zhù)戈諾衛正式開(kāi)始進(jìn)入中國省級基本醫療報銷(xiāo)體系。

丙肝“重男輕女”現象嚴重，發(fā)病年齡跨度高需要重點(diǎn)關(guān)注

丙肝是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病**肝炎，據WHO發(fā)布的《2017年全球肝炎報告》數據，目前全球大約有7100萬(wàn)名丙肝感染者，尚無(wú)**可預防，其發(fā)病率呈現急劇上升趨勢；而中國有1000萬(wàn)左右丙肝感染者，是世界上丙肝人數最多的國家。

據據中國醫藥工業(yè)信息中心醫院處方分析系統RAS顯示，國內丙肝非常“重男輕女”，尤其在20~59歲年齡段中，男性患病率明顯高于女性；男性的患病高發(fā)期持續年齡段長(cháng)，從30歲可以一直持續到近70歲，而女性的患病高發(fā)期主要集中在50~69歲。

表1. 丙肝用藥患者情況（單位：歲）

丙肝用藥患者情況

中國醫藥工業(yè)信息中心醫院處方分析系統 RAS

國內丙肝市場(chǎng)仍未被滿(mǎn)足，質(zhì)美價(jià)優(yōu)創(chuàng )新藥將彌補這一缺口

目前歐美等主流市場(chǎng)，以吉利德的索菲布韋為代表的DAA成為丙肝治療的主力軍，吉二代哈維尼harvoni作為首個(gè)索非布韋的復方制劑，在臨床試驗中對1型丙肝患者的有效治愈率達95%以上。目前兩者均已進(jìn)入國內市場(chǎng)，但由于價(jià)格并不便宜，目前國內臨床主流治療方式仍為利巴韋林和干擾素聯(lián)合治療。據據中國醫藥工業(yè)信息中心醫院處方分析系統RAS顯示，臨床上干擾素占丙肝處方用藥整體的47%以上。

現在藥價(jià)太貴了，我們是否要等到更好的藥物出現再治療？其實(shí)不然，丙肝癥狀隱匿，慢性化程度高，尚無(wú)**可預防，若不盡早治療，70%—90%的丙肝患者會(huì )發(fā)展成慢性肝炎，大約10%—15%的患者可能在感染后20年左右發(fā)展為肝硬化并緩慢進(jìn)展；其中，有相當一部分患者會(huì )發(fā)展為失代償肝硬化和肝衰竭或演變?yōu)楦伟?因而價(jià)美質(zhì)優(yōu)的國內創(chuàng )新型丙肝新藥將填補這一未被滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。

表2. 丙肝用藥處方市場(chǎng)格局

丙肝用藥處方市場(chǎng)格局

中國醫藥工業(yè)信息中心醫院處方分析系統 RAS

創(chuàng )新型丙肝藥有望重構國內市場(chǎng)格局，精準的營(yíng)銷(xiāo)布局將加速市場(chǎng)占領(lǐng)速度

目前，在整體丙肝市場(chǎng)中，跨國藥企顯然仍未能迅速將中國龐大的丙肝市場(chǎng)瓜分，在丙肝新藥在中國市場(chǎng)上出現的時(shí)間不長(cháng)，這對于歌禮而言，是個(gè)好時(shí)機。繼達諾瑞韋后第2個(gè)申請上市的丙肝新藥拉維達韋有望成為目前同類(lèi)NS5A抑制劑，同時(shí)也是作為未來(lái)泛基因型DAA被WHO納入2018年7月最新版的丙肝治療指南。當然，歌禮在丙肝領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)品布局的戰略也受到了挑戰：2017年共有三款丙肝新藥上市，分別是百時(shí)美施貴寶的百立澤（達拉他韋）和速維普（阿舒瑞韋）、吉利德的索華迪（索磷布韋）、艾伯維的維建樂(lè )（奧比帕利）和易奇瑞（達塞布韋鈉）；2018年5月，又有默沙東的擇必達（艾爾巴韋格拉瑞韋）、吉利德的丙通沙（索磷布韋/維帕他韋）相繼獲批。接下來(lái)誰(shuí)將成為丙肝新治療時(shí)代的王者，除了本身產(chǎn)品的療效外，針對性的市場(chǎng)布局則為戰略發(fā)展中的重中之重。

表3. 丙肝用藥處方廠(chǎng)家分布

丙肝用藥處方廠(chǎng)家分布