作為入圍的僅有的兩家本土企業(yè)，艾陽(yáng)和福可維成功納入醫保對恒瑞和正大天晴來(lái)說(shuō)，無(wú)疑為日后產(chǎn)品在市場(chǎng)的放量提供了有力保障。
9月25日，根據財聯(lián)社消息，在由國家醫保局牽頭的2018年抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判中，兩款國產(chǎn)品種即正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊（福可維）以及恒瑞醫藥的培門(mén)冬酶注射液（艾陽(yáng)），均談判成功，將被納入醫保目錄，這也是此次談判中僅有的兩個(gè)國產(chǎn)產(chǎn)品。
此次抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判中，共有12家企業(yè)的18個(gè)產(chǎn)品入圍。據悉，醫保局與企業(yè)已于本月15日完成了最主要的談判工作（議價(jià)），并且簽訂了協(xié)議，預計國家醫保局也將很快公布談判的具體結果。
據了解，相較于上一次談判，本輪在流程及相互預期上都比較容易達成共識。所以，據了解此次出局的數量并不多，甚至是沒(méi)有，而且由于上一輪談判經(jīng)驗所致，此輪降價(jià)幅度可期。
2016年5月，貝達旗下治療非小細胞肺癌的國產(chǎn)抗癌藥凱美納，成為入圍首輪國家醫保價(jià)格談判的唯一國產(chǎn)新藥，最終降價(jià)54%；2017年納入醫保的17種抗癌藥品，在談判納入醫保目錄時(shí)價(jià)格亦大幅下降，平均降幅達到57%。
作為入圍的僅有的兩家本土企業(yè)，艾陽(yáng)和福可維成功納入醫保對恒瑞和正大天晴來(lái)說(shuō)，無(wú)疑為日后產(chǎn)品在市場(chǎng)的放量提供了有力保障。雖然產(chǎn)品大幅降價(jià)，但對于進(jìn)入目錄的抗癌藥，國家醫療保障局已經(jīng)要求做好省級抗癌藥專(zhuān)項集中采購，進(jìn)行在準入及量上進(jìn)行相關(guān)的保障，所以如果此次談判一旦成功，對產(chǎn)品來(lái)說(shuō)放量速度將會(huì )較此前更加迅速。
此前，業(yè)界流傳一份由陜西省衛計委下發(fā)的《關(guān)于召開(kāi)省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品專(zhuān)項采購工作研討會(huì )的通知》。根據通知，包括陜西、內蒙古、寧夏等在內的12個(gè)省份召開(kāi)會(huì )議，就開(kāi)展進(jìn)口抗癌藥品專(zhuān)項采購相關(guān)事宜進(jìn)行討論。這意味著(zhù)，區域聯(lián)盟正式啟動(dòng)“砍價(jià)”進(jìn)口藥品，抗癌藥迎來(lái)新一波降價(jià)。
此外，根據此前兩輪藥價(jià)談判來(lái)看，已經(jīng)有多個(gè)省市將談判品種單獨核算，不納入醫院藥占比考核，因此從國家層面來(lái)說(shuō)，不僅要大力推行藥價(jià)談判，且要讓進(jìn)入藥價(jià)談判的企業(yè)有利可圖，所以會(huì )提供各種有利的保障讓該政策得以落地。
1、恒瑞：期待老樹(shù)開(kāi)新花
恒瑞此次入圍的培門(mén)冬酶注射液（艾陽(yáng)），在2009年獲批上市。該藥已在急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤的治療中廣泛使用。據悉，急性淋巴細胞白血病在兒童青少年中發(fā)病率較高，占15歲以下兒童白血病的76%。
與正大天晴入圍的福可維相比，恒瑞的培門(mén)冬酶注射液已經(jīng)是一款上市將近10年的成熟產(chǎn)品。根據數據顯示，由于臨床應用受認可，培門(mén)冬酶的國內銷(xiāo)量持續快速增長(cháng)，2012年～2017年，培門(mén)冬酶的5年復合增長(cháng)率超過(guò)20%。2017年初，艾陽(yáng)被納入山東大病醫保目錄，獲得地方醫保支付支持。而此番納入國家醫保目錄，勢必將助推艾陽(yáng)進(jìn)一步在市場(chǎng)放量。
2017年，恒瑞自主研發(fā)的國家1.1類(lèi)新藥阿帕替尼通過(guò)談判進(jìn)入國家醫保目錄，相比原來(lái)售價(jià)，平均降幅約為37%。根據恒瑞2017年財報顯示，阿帕替尼年生產(chǎn)量同比增長(cháng)67.83%，年銷(xiāo)售量同比增長(cháng)73.55%。
目前在國內市場(chǎng)上，恒瑞生產(chǎn)的培門(mén)冬酶注射液還無(wú)其他競品。因此，一方面，將市場(chǎng)占有率高的高價(jià)產(chǎn)品通過(guò)談判實(shí)現大幅降價(jià)，讓更多患者能夠用上藥；另一方面，對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，以?xún)r(jià)換量的方式也將繼續鞏固產(chǎn)品的市場(chǎng)地位。
而在市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)方面，恒瑞也絕不遜色。從2017年開(kāi)始，恒瑞的銷(xiāo)售體系已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)行了一場(chǎng)重大的變革。首先是在原有的銷(xiāo)售模式基礎上，對銷(xiāo)售產(chǎn)品線(xiàn)結構進(jìn)行細化改革，將重要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品進(jìn)行分線(xiàn)細化。據了解，目前恒瑞已經(jīng)所有產(chǎn)品按照適應癥領(lǐng)域分為5條銷(xiāo)售管線(xiàn)，分別為抗腫瘤、影像、**、慢性病和綜合產(chǎn)品線(xiàn)。
其次，恒瑞也在進(jìn)一步加大對銷(xiāo)售團隊規模的擴充。2017年，恒瑞已經(jīng)在前一年7200多人的基礎上，將規模擴充至了10000人左右。恒瑞2017年報顯示，分線(xiàn)調整后，其銷(xiāo)售人員凈增2200人，已經(jīng)形成了一個(gè)學(xué)術(shù)化、專(zhuān)業(yè)化推廣的專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售隊伍。
中銀證券認為，從長(cháng)遠來(lái)看，腫瘤藥和高價(jià)藥品周期化目錄準入并進(jìn)行螺旋性降價(jià)或將成為常態(tài)。跨區域聯(lián)合集中采購也將成為談判和降價(jià)重要手段。對于抗癌藥物研發(fā)企業(yè)，品種不可替代性和有效的市場(chǎng)推廣將成為企業(yè)核心競爭力。
2、正大天晴：搶先機
今年6月，中國生物制藥子公司正大天晴自主研發(fā)的治療非小細胞肺癌藥物安羅替尼獲批上市，同時(shí)這也是本輪抗癌藥納入醫保談判中唯一一個(gè)國產(chǎn)創(chuàng )新藥。安羅替尼是正大天晴第一個(gè)按照國際研發(fā)流程和標準進(jìn)行的創(chuàng )新小分子藥，也是其迄今為止研發(fā)投入最多的抗癌藥。
此輪抗癌藥談判品種，治療非小細胞肺癌的產(chǎn)品共有5個(gè)。除了正大天晴外，輝瑞、阿斯利康、BI以及諾華的產(chǎn)品均在列。在首輪藥價(jià)談判中，貝達旗下治療非小細胞肺癌產(chǎn)品凱美納和阿斯利康的易瑞沙，降幅超過(guò)50%，并保持了產(chǎn)品銷(xiāo)售業(yè)績(jì)的亮眼表現。
對于正大天晴來(lái)說(shuō)，同樣作為自主研發(fā)的1.1類(lèi)新藥，安羅替尼能否像凱美納一樣，最終實(shí)現以?xún)r(jià)換量的結果目前還未可知。安羅替尼的首個(gè)適應癥是晚期非小細胞肺癌的三線(xiàn)治療，而事實(shí)上，三線(xiàn)治療藥物在臨床并無(wú)清晰界定，化療、抗血管生成和腫瘤免疫治療等都是直接或間接的競爭對手。
此外，晚期肺癌患者生存時(shí)間較短，如前序治療對體力評分影響較大或者患者經(jīng)濟能力消耗過(guò)大，都會(huì )使得三線(xiàn)治療的目標患者遠遠少于一二線(xiàn)治療，這對安羅替尼的成長(cháng)都有可能產(chǎn)生影響。
當然，從目前來(lái)看，安羅替尼表現很是搶眼。根據消息，安羅替尼自6月上市銷(xiāo)售以來(lái)，放量速度超出市場(chǎng)預期，迄今銷(xiāo)售已至五六億元，并有望成為目前國內放量速度最快的創(chuàng )新藥。而在成功納入醫保目錄后，安羅替尼在市場(chǎng)的放量速度將會(huì )更快。
顯然，強大的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )保障了安羅替尼上市之后的亮眼表現。作為正大天晴的控股母公司，中國生物制藥銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )遍布全國，擁有超過(guò)12000名專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)推廣人員，與超過(guò)6000家國內醫院合作，覆蓋全國90%二級以上醫院。
盡管過(guò)去大部分核心產(chǎn)品均為仿制藥，但憑借自身強大的銷(xiāo)售能力，在拓展市場(chǎng)份額的競爭中絲毫不落下風(fēng)。既能在自己強勢領(lǐng)域保持發(fā)力，也能在自身并不擅長(cháng)的領(lǐng)域實(shí)現產(chǎn)品的放量來(lái)獲取份額，這是中國生物制藥銷(xiāo)售實(shí)力的體現，而這也為像安羅替尼這樣的創(chuàng )新藥的快速放量提供了強有力支持。
此外，除了非小細胞肺癌外，安羅替尼也在擴大適應癥范圍。安羅替尼在美國軟組織肉瘤的臨床試驗已經(jīng)進(jìn)入到臨床III期，國內甲狀腺髓樣癌、轉移性結直腸癌、胃癌等適應癥將逐步申報，疊加抗癌藥藥價(jià)談判效果，中信證券分析認為，安羅替尼銷(xiāo)售額有望持續超出市場(chǎng)預期，銷(xiāo)售峰值有望超過(guò)40億元。
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