目前，糖尿病患者對(duì)藥物治療價(jià)格的關(guān)注度越來越高。一項(xiàng)新的研究表明，藥品制造商其實(shí)可以以更低成本的方式制造人胰島素或胰島素類似物，并且仍能從中獲利。
由于價(jià)格飆升，糖尿病治療費(fèi)用成為一個(gè)業(yè)內(nèi)普遍關(guān)注的新話題，這一特別的研究發(fā)現(xiàn)正在引發(fā)爭議。
20世紀(jì)90年代，人們利用基因工程技術(shù)對(duì)人胰島素的氨基酸序列及結(jié)構(gòu)進(jìn)行局部修飾，合成了人胰島素類似物，被稱為快速或長效治療，具體的產(chǎn)品包括Humalog（優(yōu)泌樂）、Lantus（來得時(shí)）和Novolog（諾和銳）。
根據(jù)《BMJ Global Health》發(fā)布的這項(xiàng)研究顯示，一瓶人胰島素的生產(chǎn)成本在2.28-3.42美元之間，而一瓶大多數(shù)胰島素類似物的生產(chǎn)成本在3.69-6.16美元之間。在分析了糖尿病治療藥物的成分、生產(chǎn)和交付費(fèi)用后，研究人員指出，一年份人胰島素的供應(yīng)價(jià)格應(yīng)該是每人48-71美元，而人工合成胰島素的價(jià)格在78-133美元之間。
但現(xiàn)實(shí)是，統(tǒng)計(jì)中20多個(gè)國家為人胰島素支付的中位數(shù)價(jià)格是估計(jì)價(jià)格的1.2-1.8倍，其他類型胰島素的中位數(shù)付款價(jià)格也較高。賽諾菲出售的Lantus為5.6-7.8倍，由禮來Humalog的價(jià)格高出2.7-3.7倍，諾和諾德Novolog是2.6-3.5倍。
2016年一項(xiàng)研究調(diào)查了政府采購價(jià)格和其他數(shù)據(jù)表明，在大多數(shù)國家，市場競爭的劇烈會(huì)帶來相當(dāng)大的費(fèi)用節(jié)約?，F(xiàn)有的胰島素制造商可以顯著降低藥品價(jià)格，同時(shí)仍能從中獲利。但研究者承認(rèn)，更多的公司必須先要進(jìn)入市場，才能實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。
“任何患有1型糖尿病的人都應(yīng)該能夠以每年不到100美元的價(jià)格購買胰島素，包括長效藥物，”利物浦大學(xué)研究者和高級(jí)訪問研究員Andrew Hill說。 “制藥公司無法向英國政府收取每人每年532美元或者向美國政府收取1,251美元的費(fèi)用，更不用說制藥公司對(duì)低收入和中等收入國家要收取相同數(shù)額的治療費(fèi)用。”
但這項(xiàng)研究也存在一定的局限性。例如，生物仿制藥制造費(fèi)用沒有單獨(dú)地考慮進(jìn)來，以及資本支出、質(zhì)量保證和控制、注冊成本以及遵守制造法規(guī)的成本。而研究人員堅(jiān)稱，他們對(duì)將生物仿制藥推向市場的總成本做出了保守的假設(shè)。
賽諾菲發(fā)言人表示，“該公司對(duì)藥品的可負(fù)擔(dān)性表示擔(dān)憂，并致力于確保能夠從藥品中受益的患者得到相應(yīng)的藥品治療權(quán)利。正如研究作者所指出的那樣，分析存在一些局限性，研究過程中包括大量的假設(shè)，這使得該試驗(yàn)得出的任何結(jié)論都具有挑戰(zhàn)性。”
此外，諾和諾德發(fā)言人指出，“我們了解到有些患者在獲得藥物治療方面遇到困難，包括得到諾和諾德制造的藥物。我們也很欣賞許多利益相關(guān)者表達(dá)的不同觀點(diǎn)。無論在哪個(gè)國家，胰島素對(duì)患者的負(fù)擔(dān)能力取決于衛(wèi)生監(jiān)管系統(tǒng)。在全球范圍內(nèi)，我們?yōu)榈褪杖雵姨峁﹥?yōu)惠價(jià)格，但由于效率低下和供應(yīng)鏈等問題，有時(shí)我們的藥物無法到達(dá)患者手中。在美國，我們通過幾個(gè)渠道提供人胰島素，價(jià)格穩(wěn)定在了約為25美元/瓶。這項(xiàng)研究只提出了藥品成本的一個(gè)方面，即制造過程。但更重要的是要看到全局，并采取更全面的觀點(diǎn)，包括在評(píng)估成本時(shí)，藥品的銷售如何為下一代藥品的更廣泛的研發(fā)工作以及我們的制造投資提供充足的資金。”
糖尿病患病人數(shù)在全球范圍持續(xù)增長，據(jù)估計(jì)，2017年全球患病人數(shù)約為4.25億，預(yù)計(jì)到2045年將達(dá)到6.29億。中國是全球糖尿病人數(shù)最多的國家，2017年糖尿病人數(shù)為1.14億，預(yù)計(jì)到2045年將達(dá)到1.5億左右。糖尿病市場是僅次于腫瘤學(xué)之后的第二大治療市場，2017年糖尿病藥物市場規(guī)模達(dá)到536.8億美元，與2016年相比增長5.6%。單2016、2017連續(xù)兩年增長放緩，主要是由于甘精胰島素受到生物類似藥的沖擊，銷售額快速下降。
從2017年全球市場數(shù)據(jù)來看，胰島素仍占據(jù)半壁江山，GLP-1類藥物保持快速增長勢頭（過去10年CAGR達(dá)33.9%），新的口服藥如SGLT-2的出現(xiàn)也使得OAD類保持穩(wěn)定增長。2017年全球降糖藥銷售額前15名中，胰島素8個(gè)，DPP-4類藥物3個(gè)，GLP-1類2個(gè)，SGLT-2類2個(gè)。
根據(jù)Evaluate發(fā)布的行業(yè)趨勢分析來看，GLP-1類和SGLT-2類銷售排名上升明顯，并有望持續(xù)。諾和諾德預(yù)計(jì)將繼續(xù)保持領(lǐng)先地位，該公司在整個(gè)糖尿病市場中的比重將由2017年的29.7%上升至2024年的35.3%。禮來預(yù)計(jì)將繼續(xù)保持排名第二的位置，2024年市場份額為14.2%，該公司GLP-1產(chǎn)品Trulicity在2024年預(yù)計(jì)將成為全球最暢銷的糖尿病藥物，而諾和諾德新推出的另一款GLP-1激動(dòng)劑Ozempic預(yù)計(jì)將成為第二大暢銷藥。由于來得時(shí)生物仿制藥的沖擊，賽諾菲排名將下滑2位，由2017年的第2為下降至2024年的第4位。
文章參考來源：
1、Insulin prices could be much lower and drug makers would still make healthy profits
2、10 Best Selling Drugs 2018 – Diabetes
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