距離吉利德重磅丙型肝炎藥物Epclusa和Harvoni專(zhuān)利到期還有十多年之際，近日，吉利德計劃率先以低于標準價(jià)三分之一或更低價(jià)格的方式，推出了旗下丙肝藥品的授權仿制藥。
這對于制藥業(yè)來(lái)說(shuō)絕對是一個(gè)不尋常的策略。制藥商通常會(huì )利用各種法律和手段盡可能延長(cháng)仿制藥的上市時(shí)間，對本公司旗下的產(chǎn)品推出仿制藥更是罕見(jiàn)。的確，吉利德授權子公司發(fā)布的新款低價(jià)仿制藥可以為其帶來(lái)一定的收入，但同時(shí)，新產(chǎn)品的推出也會(huì )擠占旗下原有產(chǎn)品的銷(xiāo)售份額。該子公司Asegua Therapeutics將以24,000美元的定價(jià)出售授權仿制藥，相對于Epclusa的標價(jià)74,760美元以及Harvoni的標價(jià)94,500美元來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是巨額的折扣。
不過(guò)值得注意的是，近年來(lái)霸占全球丙肝藥市場(chǎng)的吉利德業(yè)績(jì)持續下滑。此前吉利德公布了2017年業(yè)績(jì)，總收入相比2016年下滑近43億美元（261.07 vs 303.90億美元），主要是兩款丙肝藥Sovaldi和Harvoni銷(xiāo)售收入大縮水，只有53.34億美元，相比2016年減收了77.48億美元。在2013-2017這5年時(shí)間內，全球丙肝市場(chǎng)從32億美元激烈爆發(fā)至237億美元，之后又因為價(jià)格競爭和患者池的減少而急劇萎縮到125億美元。
正如吉利德首席執行官John Milligan在今年JP摩根大會(huì )上說(shuō)的，“丙肝領(lǐng)域可做的事情已經(jīng)不多了。”吉利德的藥物在市場(chǎng)上的起初幾年銷(xiāo)售數十億美元后，由于在過(guò)去五年中丙型肝炎藥品的凈價(jià)格下降了60％，導致銷(xiāo)售利潤大幅縮減。且隨著(zhù)藥物治愈丙肝的能力逐漸增強，以及市場(chǎng)競爭的加劇，丙型肝炎病人的數量也在越來(lái)越少。
7月25日，吉利德發(fā)布了2018年Q2財報，實(shí)現營(yíng)業(yè)收入56.48億美元，雖然相比2017年同期仍下滑21%，但確實(shí)吉利德在連續多個(gè)季度營(yíng)收持續下跌之后，終于出現止跌企穩的跡象，相比2018年Q1實(shí)現一個(gè)較為“艱難”的上漲。Epclusa在2018年上半年帶來(lái)了約10億美元的銷(xiāo)售額，低于去年同期的20億美元。總體而言，第二季度吉利德的丙類(lèi)銷(xiāo)售額為10億美元，而去年同期為29億美元。作為抗病毒 藥物霸主的吉利德，本季度的業(yè)績(jì)企穩一方面是丙肝業(yè)務(wù)收入跌幅收窄，另一方面則是艾滋病業(yè)務(wù)的一個(gè)明顯增長(cháng)，季度收入創(chuàng )下36.65億美元的新高。
盡管吉利德已經(jīng)不打算繼續在丙肝新藥開(kāi)發(fā)上投入，但整個(gè)肝病領(lǐng)域還是其重心 。根據吉利德的季報信息披露，其與Hookipa公司達成合作協(xié)議，共同推進(jìn)以沙粒病毒載體為基礎的免疫技術(shù)療法在乙肝中的應用。另外，吉利德還計劃在今年的國際肝病大會(huì )上披露了公司在非酒精性脂肪肝治療領(lǐng)域的進(jìn)展。
與此同時(shí)，更多的患者需要承擔更大份額的藥物治療費用，患者的負擔逐漸開(kāi)始顯現，因此對價(jià)格的敏感度也會(huì )逐漸增加。分析人士認為，吉利德此舉實(shí)際上可能會(huì )最終增加丙肝藥品銷(xiāo)量。新推出的仿制藥相對于每位患者的用藥量與折扣后的產(chǎn)品銷(xiāo)量大致相同。這些仿制藥將有助于降低患者自掏腰包的治療成本。通過(guò)該計劃，患者每次療程可以節省高達2,500美元的自付費用。
Milligan表示，仿制藥的低價(jià)還將使得政府等醫療監管機構能夠更輕松地承擔這些藥物的付款。吉利德預計，該計劃將為醫療補助計劃內的患者開(kāi)放獲取藥物的途徑，為國家管理的醫療補助計劃節省大量資金。
Evercore ISI分析師Umer Raffat在一份報告中表示，“吉利德在公共醫療補助制的市場(chǎng)份額非常低，而艾伯維則憑借低價(jià)位的策略，使其競爭產(chǎn)品Mavyret可以自由地在該渠道中占據主導地位。吉利德此次推出的低價(jià)仿制藥可以在醫療補助計劃中有意義地搶占市場(chǎng)份額，但預計艾伯維會(huì )為此做出相應回應。”
“吉利德此舉可能會(huì )導致這個(gè)市場(chǎng)開(kāi)始全新一輪的價(jià)格變動(dòng)，”Raffat認為，“這可能意味著(zhù)很難將2019年丙肝市場(chǎng)的估計值提高，特別是面對患者開(kāi)始減少的現實(shí)。”
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