近日,又有80批次不合格藥被通告,涉及山東、江西等全國多地。其中,不合格中藥飲片居多,同時(shí)也包括刺五加片、風(fēng)濕關(guān)節炎片等多款常見(jiàn)OTC,以及部分批次處方藥。
經(jīng)上海市食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為湖北東信藥業(yè)有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的513批次藥品不符合規定。現將相關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗,標示為湖北東信藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的6批次鹽酸伐昔洛韋膠囊不符合規定,不符合規定項目為溶出度。
經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為吉林雙星藥業(yè)有限公司、伊春金北藥制藥有限公司、哈爾濱華雨制藥集團有限公司生產(chǎn)的3批次刺五加片不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為浙江普洛康裕天然藥物有限公司生產(chǎn)的1批次麥味地黃口服液不符合規定,不符合規定項目為性狀。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為安徽大西北中藥飲片有限公司、安徽澤華國藥飲片有限公司、芍花堂國藥股份有限公司生產(chǎn)的3批次吳茱萸不符合規定,不符合規定項目為性狀。
二、對上述不符合規定藥品,相關(guān)藥品監督管理部門(mén)已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
三、國家藥品監督管理局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)對上述企業(yè)和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調查,自收到檢驗報告書(shū)之日起3個(gè)月內完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調查處理并公開(kāi)處理結果。
同一天,山東省藥監局通報33批次中藥飲片抽檢不合格,暫停銷(xiāo)售。
經(jīng)濱州市食品藥品檢驗檢測中心等8家藥品檢驗機構檢驗,標示為芍花堂國藥股份有限公司等27家企業(yè)生產(chǎn)的33批次中藥飲片不合格。現將相關(guān)情況通告如下:
一、標示為芍花堂國藥股份有限公司等27家企業(yè)生產(chǎn)的33批次中藥飲片,經(jīng)抽檢質(zhì)量不符合標準規定。
二、相關(guān)市食品藥品監督管理局對不合格產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷(xiāo)售、產(chǎn)品召回等控制措施,依據相關(guān)法律法規對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、被抽樣單位已經(jīng)或正在進(jìn)行立案查處。
三、對于不合格產(chǎn)品及相應企業(yè)、單位,相關(guān)市食品藥品監督管理局要加強監管,督促其查明問(wèn)題原因,制定落實(shí)整改措施,切實(shí)消除風(fēng)險隱患。
除了山東以外,昨天根據江西省藥監局發(fā)布的2018年藥品質(zhì)量公告中,29品種34批次不合格藥也被通報。
經(jīng)核查確認,本期監督抽檢信息公布如下:827個(gè)品種1686批次經(jīng)檢驗符合藥品標準規定;29個(gè)品種34批次不符合藥品標準規定,不符合規定項目包括性狀、鑒別、檢查及含量測定。
江西省食品藥品監督管理局已責成相關(guān)部門(mén)對檢驗不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷(xiāo)售、召回等必要的控制措施,依據相關(guān)法律法規對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。
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