Cord Blood Registry（CBR）是全球的新生兒干細胞公司。近日，該公司公布了采用自體臍帶血治療兒童獲得性感音神經(jīng)性耳聾（SNHL）的首個(gè)臨床研究的積極結果。
該研究是一項I期試點(diǎn)研究，在11例6個(gè)月至6歲獲得性SNHL兒童患者中開(kāi)展，評估了靜脈輸注自體臍帶血（細胞劑量范圍：800-3000萬(wàn)細胞/kg體重）的安全性和初步療效。研究結果顯示，輸注自體臍帶血安全、可行且耐受性良好，45%的患者在輸注后聽(tīng)覺(jué)腦干反應（ABR）表現出顯著(zhù)改善（p＜0.05）。相關(guān)研究結果已發(fā)表于2018年8月的《聽(tīng)力學(xué)與耳科學(xué)雜志》（Journal of Audiology & Otology）。
ABR閾值變化＞±5分貝被認為是顯著(zhù)的。CN Ⅷ峰5傳導潛伏期變化＞±0.5毫秒被認為是顯著(zhù)的。備注：hUCB：人臍帶血；ABR：聽(tīng)性腦干反應。
該研究的首席研究員、美國弗羅里達州兒童醫院小兒外科醫生James Baumgartner博士表示，基于我們所進(jìn)行的多項測試中的一項結果，聽(tīng)力測量實(shí)現了統計學(xué)意義的顯著(zhù)提高。這可能是新生兒干細胞幫助聽(tīng)力受損的兒童自我修復的一個(gè)跡象。該項研究為這一假說(shuō)提供了首個(gè)人體臨床證據。雖然確切的作用機制尚不清楚，但臍帶血細胞成分的獨特性質(zhì)被認為可以刺激耳蝸內纖毛和支柱細胞的再生。
SNHL被定義為由于內耳的損傷或功能障礙而引起的聽(tīng)力損失，這可能是早產(chǎn)、感染或暴露于噪聲或耳**藥物的結果，導致內耳中脆弱的毛細胞（纖毛）的不可逆損傷。雖然助聽(tīng)器或人工耳蝸植入有助于提高SNHL患者的聽(tīng)覺(jué)能力，但這些干預措施并不能解決潛在的原因。目前，尚無(wú)治療SNHL的方法。
CBR首席醫療官Jaime Shamonki博士表示，“這些初步發(fā)現建立在先前動(dòng)物模型研究的結果之上，研究證實(shí)了人臍帶血有助于恢復聽(tīng)力。鑒于該項研究的試點(diǎn)性質(zhì)，受試者并沒(méi)有匹配相應的對照組。然而，考慮到SNHL不會(huì )隨著(zhù)年齡或其他治療而改善，ABR閾值在這些兒童中不會(huì )自發(fā)性提高，不論是否同時(shí)使用助聽(tīng)器或語(yǔ)音治療。我們有充分的理由相信臍帶血干細胞在改善這些兒童的ABR中發(fā)揮了作用。”
在過(guò)去的30年中，臍帶血干細胞已經(jīng)被作為干細胞移植的一部分，用來(lái)重建健康的血液和免疫系統。來(lái)自捐贈的或私人儲存的臍帶血已幫助了全球超過(guò)4萬(wàn)名患有某些癌癥、血液疾病和免疫疾病的患者。此外，臍帶血也正在被研究治療自閉癥和腦癱等疾病的潛力。
作為新生兒干細胞領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，CBR公司擁有超過(guò)80萬(wàn)份儲存樣本，該公司已資助了由美國FDA監管的多個(gè)臨床試驗，用于目前無(wú)法治愈的疾病。參與此次SNHL研究的11例兒童患者，均在出生時(shí)將臍帶血保存在CBR公司。
CBR科學(xué)&醫療事務(wù)副總裁Heather Brown表示，“希望新生兒干細胞療法將有助于拓寬獲得性聽(tīng)力損失和其他疾病兒科患者的治療選擇。另外，我們也期待父母應該意識到保存孩子臍帶血的一次性機會(huì )的重要性，因為它是造血干細胞和其他可能有用細胞的原始來(lái)源。”
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