今日（9月19日），Viking Therapeutics公司宣布，該公司的創(chuàng )新療法VK2809，在治療非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高患者的臨床2期試驗中，達到了試驗的主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。接受VK2809治療的患者不但LDL-C水平顯著(zhù)降低，而且肝 臟脂肪水平也獲得顯著(zhù)降低。
NAFLD和非酒精性脂肪性肝炎（NASH），指的是酒精以外，由其它因素導致的肝細胞內脂肪過(guò)度沉積而導致的病理綜合征。NASH是一種更嚴重的NAFLD，會(huì )導致肝 臟腫脹和損傷。隨著(zhù)肥胖癥和其它代謝綜合征的流行，NAFLD和NASH已經(jīng)成為發(fā)達國家和發(fā)展中國家富裕地區慢性肝病的首要原因之一。患者出現肝硬化的風(fēng)險增加。目前除了改變生活習慣和治療高膽固醇以外，患者們并沒(méi)有一款獲得FDA批準的療法可以控制他們的病情。
Viking公司開(kāi)發(fā)的VK2809是一種創(chuàng )新口服甲狀腺激素受體β（TRβ）的小分子激動(dòng)劑。它不但對TRβ有特異性，而且對肝 臟組織也具有特異性。甲狀腺激素在降低體重，調節脂類(lèi)代謝，和人體生長(cháng)等方面有重要作用。VK2809靶向肝 臟的特性能夠在治療NAFLD和高膽固醇血癥同時(shí)，減少或消除在肝 臟外激活甲狀腺激素受體帶來(lái)的副作用。
在這項隨機雙盲，含安慰劑對照的平行臨床2期試驗中，總計45名NAFLD或LDL-C水平升高的患者被分為三組，分別接受了安慰劑和兩種不同劑量的VK2809的治療。試驗結果表明，接受VK2809治療的患者LDL-C水平降低幅度顯著(zhù)增加，與對照組相比增加了20%以上。而且，VK2809患者組在其它脂類(lèi)指標上也表現出顯著(zhù)改善。
同時(shí)，接受VK2809治療的患者肝 臟脂肪平均水平下降了57%-60%。77%-91%接受VK2809治療的患者肝 臟脂肪水平下降幅度超過(guò)了30%。
“VK2809在這項研究中表現出的初步療效和安全性數據讓我們非常鼓舞，”Viking公司的CEO Brian Lian博士說(shuō)：“我們相信VK2809是‘best-in-class’的NASH療法，本次試驗中VK2809在降低肝 臟脂肪水平上的表現支持我們的觀(guān)點(diǎn)。基于已發(fā)表的多項研究數據，我們預計這種水平的肝 臟脂肪減少會(huì )帶來(lái)長(cháng)期組織學(xué)益處。而且，這項研究中觀(guān)察到的脂類(lèi)指標改善意味著(zhù)它可能對心血管健康有益。對于這一患者群體來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)重要的考量因素。我們期待進(jìn)一步推動(dòng)VK2809在NASH領(lǐng)域的研發(fā)。”
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