作為目前最成功的PD-1抗體藥物之一,Keytruda獲批了15種腫瘤適應癥。受益于國內新藥審批制度的加速,2018年7月25日,中國食品藥品監督管理總局正式批準PD-1抑制劑帕博利珠單抗注射液(Keytruda,中文商品名可瑞達,K藥)上市,針對的適應癥為前一種療法治療失敗的不可切除性或轉移性黑色素瘤。
該藥品的最新消息是,可瑞達大陸售價(jià)及慈善方案已確定,預計9月21日起將陸續在全國開(kāi)售。
K藥大陸獲批規格為100mg/4ml,定價(jià)17918元。慈善贈藥為買(mǎi)3(個(gè)周期),贈3(個(gè)周期),暫時(shí)僅針對國內獲批適應癥。
黑色素瘤患者推薦使用劑量為2mg/kg,每三周用一次,一年共17個(gè)周期(可申請贈藥8個(gè)周期);一線(xiàn)肺癌等后續其他適應癥推薦劑量為每次200mg,每三周用一次,一年共17個(gè)療程。從用藥周期考慮,O藥每年26次,每次1小時(shí),K藥每年17次,每次30分鐘,明顯優(yōu)于O藥。
此前(8月20日),中國首個(gè)PD-1單抗歐狄沃(納武利尤單抗注射液,Nivolumab,O藥)價(jià)格公布。根據官方零售價(jià)建議100mg/10ml 9260元 ;40mg/10ml 4591元,如果按60kg算,用法用量:3mg/kg,每?jì)芍莒o脈注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每?jì)芍埽粋€(gè)月共36884元。50kg的患者,1大規格1小規格:共13851元每?jì)芍埽粋€(gè)月共27702元。O藥在今年6月15日獲批用于治療表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
據了解,符合贈藥條件的患者,實(shí)際花費僅為美國的27%,堪稱(chēng)全球。這也意味著(zhù):中國患者將徹底告別海外購藥,以十分優(yōu)惠的價(jià)格,在家門(mén)口用上這款風(fēng)靡全球的免疫治療藥物;同時(shí),3+3也開(kāi)啟了國內免疫治療藥物慈善贈藥的先河,為其它已經(jīng)上市和即將上市的PD-1/PD-L1抗體藥物做好榜樣。
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