上海，2018年9月18日--全球領(lǐng) 先的生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司首席質(zhì)量官（CQO）辛強博士（Dr. Chiang Syin）榮獲美國食品藥品監督管理局（FDA）頒發(fā)的"駐外杰出服務(wù)獎"（Foreign Post Service Award）。
FDA榮譽(yù)獎每年以不同類(lèi)別的專(zhuān)項獎表彰FDA雇員所表現出的卓越專(zhuān)業(yè)技能以及在改善公眾健康方面的杰出貢獻。2012年至2017年2月期間，辛強博士擔任FDA駐華辦公室副主任，主要負責藥品和醫療器械的中國核查項目。
在第58屆FDA榮譽(yù)頒獎典禮（FDA Honor Awards Ceremony）上，辛強博士憑借在FDA駐華辦公室任職期間的出色成績(jì)榮獲"駐外杰出服務(wù)獎"，該獎高度肯定了辛強博士推動(dòng)FDA的使命更好地落地中國，竭力促進(jìn)和保護公眾健康的工作成績(jì)。
辛強博士在美國FDA任職近30年，在生物制品及生物技術(shù)藥物的CMC（生產(chǎn)過(guò)程與控制）和GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）合規管理方面擁有豐富的經(jīng)驗。辛強博士積極參與制定美國FDA藥品及生物制品的監管政策與指南，其中包括起草**CMC和臨床I期GMP的指南以及修訂2011年版的工藝驗證指南。
"祝賀辛強博士獲得FDA頒發(fā)的'駐外杰出服務(wù)獎'，這一殊榮認可了辛強博士在FDA駐華辦公室任職期間為提升中國藥品和醫療器械核查工作做出的杰出貢獻。"藥明生物首席執行官陳智勝博士表示，"作為全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)平臺，藥明生物致力于以質(zhì)量標準服務(wù)國內外廣大客戶(hù)。我們相信辛強博士在生物制品質(zhì)量與法規領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗將助力藥明生物建立世界一流質(zhì)量體系，打造具有國際標準的生物制藥技術(shù)平臺。"
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國香港上市公司，是全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達187個(gè)，包括98個(gè)處于臨床前研究階段，78個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，10個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預計到2021年，我們在中國、愛(ài)爾蘭、新加坡、美國規劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能約22萬(wàn)升，這將有力確保公司通過(guò)健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡(luò )為客戶(hù)提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。
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