針對特殊藥品的專(zhuān)項整治來(lái)了,重點(diǎn)檢查中藥飲片、**、血液制品、含**藥品、氨酚羥 考 酮(泰勒寧)、曲馬多口服復方制劑、治療糖尿病和心血管類(lèi)疾病的藥品。尤其是中藥飲片,整治已覆蓋全國。
三省發(fā)文,針對特殊藥品展開(kāi)行動(dòng)
9月過(guò)半,已有三省市發(fā)文,針對特殊藥品展開(kāi)行動(dòng)。
9月13日,四川甘孜州藥監局發(fā)文,在今年中秋、國慶前夕,在全州開(kāi)展藥品零售企業(yè)集中整治,重點(diǎn)檢查的藥品包括中藥飲片、含特殊藥品復方制劑、治療糖尿病、心血管類(lèi)疾病的藥品、止痛藥鎮痛藥等。
9月6日,吉林省藥監局發(fā)布關(guān)于嚴厲查處違規銷(xiāo)售含**藥品和氨酚羥 考 酮及曲馬多口服復方制劑的通知,重點(diǎn)檢查銷(xiāo)售數量、流向和藥品零售企業(yè)憑處方銷(xiāo)售上述藥品情況。并指出要對藥品零售企業(yè)不憑醫師處方銷(xiāo)售含**藥品、氨酚羥 考 酮(泰勒寧)和曲馬多口服復方制劑的,一律吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
9月4日,福建省藥監局發(fā)布開(kāi)展藥品流通環(huán)節高風(fēng)險藥品專(zhuān)項檢查工作方案的通知,要求轄區各單位從9月10日-11月10日對轄區藥品使用、流通、零售環(huán)節進(jìn)行專(zhuān)項檢查,飛檢零售連鎖總部,重點(diǎn)檢查**、血液制品、含特殊藥品復方制劑等高風(fēng)險藥品。
至于為何各省市要針對特殊藥品展開(kāi)行動(dòng),原因還要從“長(cháng)春長(cháng)生**事件”說(shuō)起,一度引起國家領(lǐng)導人的高度重視,并督促各機構嚴格查處違法違規行為。
因此,于8月16日,國家藥監局召開(kāi)緊急干部大會(huì ),指出要加強風(fēng)險隱患排查,對藥品、醫療器械、化妝品進(jìn)行全面的風(fēng)險隱患排查,有針對性地開(kāi)展集中整治活動(dòng)。
很顯然,針對特殊藥品的整治才開(kāi)始,接下來(lái),全國都會(huì )進(jìn)一步展開(kāi)行動(dòng)。
首當其中,中藥飲片告急
在國家藥監局緊急會(huì )議結束半個(gè)月后,國家藥監局第一槍?zhuān)痛蛟谥兴庯嬈稀S?月31日,國家藥監局發(fā)布關(guān)于中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知。
該通知要求,各省級藥品監管部門(mén)在10月12日前結合本地實(shí)際,制定具體整治工作實(shí)施方案,并從10月份開(kāi)始,按照本工作方案和具體實(shí)施方案組織開(kāi)展中藥飲片質(zhì)量整治。
整治工作重點(diǎn)則放在這四個(gè)方面:第一,嚴厲查處中藥飲片違法違規行為;第二,嚴厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節違法違規行為;第三,嚴厲查處不合格中藥飲片;第四,嚴厲查處非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的行為。
這也表示,圍繞中藥飲片的大整治馬上就要開(kāi)始了。四川甘孜州發(fā)布的針對藥品零售企業(yè)集中整治方案,重點(diǎn)檢查藥品就談到了中藥飲片。
受到影響,整治范圍進(jìn)一步擴大
而針對中藥飲片展開(kāi)的集中整治早在年初就開(kāi)始實(shí)施,只是一波未平,又起一波。
今年年初,原國家食藥總局局長(cháng)畢井泉、原國家中醫藥管理局局長(cháng)王國強都表態(tài),在今年,要針對中藥飲片展開(kāi)進(jìn)一步整治行動(dòng),這也就為接下來(lái)針對中藥飲片的整治埋下了伏筆。
適逢機構改革,針對中藥飲片的整治就此告一段落。但各省藥監局早已領(lǐng)會(huì ),在今年4、5月份下發(fā)文件,督促企業(yè)整改。
江西省藥監局發(fā)布《全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專(zhuān)項整治行動(dòng)方案》,決定從5月20日至10月20日在全省范圍內開(kāi)展流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專(zhuān)項整治行動(dòng),要對中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查。
河北省藥監局印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治的通知》,決定自5月2日起至9底,在全省范圍內持續深入開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項整治行動(dòng),嚴厲打擊藥品批發(fā)零售環(huán)節違法經(jīng)營(yíng)行為,主要圍繞藥品批發(fā)、城鄉接合部和農村地區藥店、中藥飲片經(jīng)營(yíng)等三類(lèi)企業(yè)開(kāi)展嚴查,一旦發(fā)現違法違規行為一律嚴懲,絕不姑息遷就。
湖北省藥監局發(fā)布《2018年湖北省藥品化妝品監管工作要點(diǎn)》的通知,指出開(kāi)展中藥飲片專(zhuān)項檢查,重點(diǎn)打擊染色增重、摻雜使假、外購飲片貼牌銷(xiāo)售等“潛規則”性質(zhì)的違法行為。
除江西、河北、湖北外,山東、吉林、安徽、四川、浙江、甘肅、海南、陜西等8省也相繼表態(tài),對違法經(jīng)營(yíng)飲片企業(yè)嚴查嚴懲。
現今,**事件后,國家藥監局進(jìn)一步發(fā)文督促,中藥飲片徹底迎來(lái)大整治。
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